다른 기법으로 대량 충전 3년 임상 성과
2023년 5월 16일 업데이트: Mansoura University
Class II Bulk-fill Resin Composite Restoration의 3년 임상 성능에 대한 배치 기술의 영향 및 변연 적응의 실험실 조사
현재 연구는 다른 기술로 배치된 클래스 II 벌크 충전 레진 복합 수복물의 3년 임상 성능을 평가하고 비교하기 위한 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
영구 대구치에 근위 우식 병변이 있는 50명의 환자가 연구에 포함되었습니다.
총 80개의 클래스 II 캐비티가 접착 시스템(n=20)과 함께 다음 벌크 충전 수지 합성물 중 하나를 사용하여 복원되었습니다. Filtek™ Bulk Fill, 가열 Filtek™ Bulk Fill, G-aenial™ BULK Injectable 또는 Sonicfill3.
수정된 FDI(Fédération dentaire internationale) World Dental Federation 기준을 사용하여 12개월, 24개월 및 36개월 후 기준선에서 생존 및 임상 품질에 대한 이중 맹검 무작위 임상 시험을 평가했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Daqahlia
-
El Mansura, Daqahlia, 이집트, 0000
- Operative Department, Faculty of Dentistry, Mansoura University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 좋은 일반 건강
- 좋은 구강 위생
- 환자 노화 18-35년
- 후속 방문이 가능한 환자 화합물 클래스 II(mesio-occlusal 또는 disto-occlusal)
- 상아질 두께의 외측 및 중간 1/3의 우식 병변
- ICDAS(International caries detection and assessment system) 4 또는 5로 임상 및 방사선학적 진단을 받았습니다.
- 상악 또는 하악 제1대구치 또는 제2대구치
- 대합치와 인접한 근심 및 원위 치아 접촉이 있는 치아,
- 활력 테스트에 대한 정상적인 반응.
제외 기준:
- 불량한 구강 위생
- 중증 또는 만성 치주염
- 심한 이갈이
- 치아 20개 미만의 교합
- 수지 기반 재료에 대한 감도.
- 교정치료를 받는 환자
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 항염증제, 진통제 및/또는 향정신성 약물의 만성 사용
- 잠재적으로 리콜 방문에 참석할 수 없는 환자
- 치아는 직접적인 펄프 캡핑이 필요하거나
- 치아는 고정성 또는 가철성 보철물의 지대주 역할을 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 바디 대량 충전
Body bulk-fill Resin 복합재로 복원된 20개의 캐비티 클래스 II
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다양한 벌크 충전 기술을 사용한 2급 우식증 복원
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실험적: 예열된 대량 충전
예열된 벌크 충전 수지 복합재로 복원된 20개의 캐비티 클래스 II
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다양한 벌크 충전 기술을 사용한 2급 우식증 복원
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실험적: 주사 가능한 대량 충전
주입 가능한 벌크 충전 수지 복합재로 복원된 20개의 캐비티 클래스 II
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다양한 벌크 충전 기술을 사용한 2급 우식증 복원
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실험적: 소닉필
음파 충진 벌크 충진 수지 복합재로 복원된 20개의 캐비티 클래스 II
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다양한 벌크 충전 기술을 사용한 2급 우식증 복원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수복물의 심미적 특성
기간: 3년 추적
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Modified FDI(International Dental Federation) 세계 치과 연맹에 따라 평가된 기준은 다음과 같습니다.
1에서 5까지의 기술 척도. 참고: 1은 임상적으로 우수함 5는 임상적으로 불량함 |
3년 추적
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수복물의 기능적 특성
기간: 3년 추적
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Modified FDI(International Dental Federation) 세계 치과 연맹에 따라 평가된 기준은 다음과 같습니다.
1에서 5까지의 기술 척도. 참고: 1은 임상적으로 우수함 5는 임상적으로 불량함 |
3년 추적
|
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수복물의 생물학적 특성
기간: 3년 추적
|
Modified FDI(International Dental Federation) 세계 치과 연맹에 따라 평가된 기준은 다음과 같습니다.
1에서 5까지의 기술 척도. 참고: 1은 임상적으로 우수함 5는 임상적으로 불량함 |
3년 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 5월 9일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 5월 9일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2024년 5월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- M01060421
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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Filtek™ 대량 충전 수복물에 대한 임상 시험
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NCT07078110완전한보유 | 이차 충치 | 수술 후 감도 | 해부학 적 형태의 복원 | 복원의 컬러 일치 | 한계 변색 | 한계 적응
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NCT03306602알려지지 않은충치 2급 | 충치 1급(장애)
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NCT05625243아직 모집하지 않음