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Class I 및 II 구치부 수복물에서 Bulk-fill 대 Layered Composite Resin의 임상 평가

2017년 10월 5일 업데이트: Asst. Prof. Dr. NASIL SAKKIR, Melaka Manipal Medical College

Class I 및 II 구치부 수복물에서 Bulk-fill 대 Layered Composite Resin의 임상 평가: 무작위 통제 파일럿 연구

이 연구의 목적은 2년의 기간 동안 Filtek Z350XT를 사용한 기존 증분 기법과 비교하여 Class I 및 Class II 수복물에서 Filtek Bulk Fill Posterior Restorative의 임상 성능을 평가하는 것입니다. 본 연구의 귀무가설은 bulk-fill 복합레진이 현재 치과의사들이 많이 사용하는 증분법을 이용한 기존 복합레진과 동일한 결과 및 임상적 성능을 나타낼 것이라는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 몇 년 동안 사람들은 치아 수복물의 미적 품질에 더 많은 관심을 갖고 있으며 레진 기술의 향상에 따라 아말감 충전 대신 구치부 치아에 치아 색상의 레진 복합 재료가 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 수년 동안 화학 성분, 충전제 강화 및 접착 기술의 개발로 인해 많은 새로운 수정 범주의 재료가 탄생했습니다. 일부 연구원은 복합 재료가 2mm 이하의 층에 점진적으로 배치되는 증분 기술의 사용을 권장합니다.

치아를 수복하는 이 접근 방식에는 여러 가지 장점이 있습니다. 예를 들어, 복합 레진의 더 나은 광 침투 및 중합, 와동 구성 계수 감소, 중합 수축 응력 감소 및 레진이 와동 벽에 부착되도록 합니다. 수지가 경화되는 동안 중합체 네트워크가 형성되며, 이는 중합체 사슬의 가교 증가로 인해 단단해집니다. 네트워크의 이동성이 감소하면 추가 수축이 발생하고 수지 복합재와 캐비티 마진에 변형이 발생합니다. 결과적인 응력은 변연 결손, 법랑질 골절, 교두 운동 및 교두 균열과 관련이 있으며, 이는 미세누출, 수술 후 민감도 및 2차 우식을 유발할 수 있습니다. C-factor가 높은 후방 클래스 II 및 특히 클래스 I 캐비티는 결합된 표면의 수가 많기 때문에 더 큰 응력을 초래할 것이라고 언급되었습니다.

그러나 수지를 배치하기 위해 증분 방식을 사용하는 것과 관련된 여러 가지 단점이 있습니다. 예를 들어, 증분 사이에 공극이 갇힐 수 있고, 증분 사이에 결합 실패가 발생할 수 있으며, 와동 준비 후 복합 재료를 배치하기 어렵고 절차에 오랜 시간이 걸립니다. 이러한 문제를 해결하기 위한 노력의 일환으로 2009년 작업자의 효율성을 높이기 위해 '대량 충전' 복합레진으로 알려진 새로운 수복 재료가 도입되었습니다. 그러나 광중합형 복합레진을 배치할 때 점증적 경화 철학에 익숙한 많은 임상의들은 이러한 bulk-fill 광중합형 복합레진을 가변적인 대안으로 만들기 위해 변경된 사항에 대해 질문합니다. 일부 연구원에 따르면 벌크 충전 복합재는 적층 복합재에 비해 더 많은 이점을 제공합니다. 여기에는 작업 시간의 효율성 증가, 중합 수축 감소, 수지 사이에 형성되는 오염 및 공극의 위험 감소가 포함됩니다.

이 연구의 목적은 2년에 걸쳐 1등급 및 2등급 수복물에서 적층 복합레진 기술과 비교하여 벌크 충전 복합레진의 임상 성능을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 말레이시아
    • Melaka
      • Melaka Tengah, Melaka, 말레이시아, 75150
        • 모병
        • Melaka Manipal Medical College
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

다음을 나타내는 환자:

  1. 클래스 I 또는 II 수복물이 필요한 영구 소구치 및 어금니;
  2. 좋은 구강 위생;
  3. 인접 치아와 적어도 하나의 근위 접촉을 갖는 교합 중인 치아;
  4. 치주 또는 치수 병리의 부재;
  5. 수복할 치아의 통증 부재;
  6. 처리 중 러버댐 적용 가능

제외 기준:

  1. 무맹출 치아 또는 부분 맹출 치아를 가진 참여자,
  2. 흡연,
  3. 임산부,
  4. 심한 이갈이 습관,
  5. 병리학적 치수 또는 치주 문제,
  6. 골절되거나 눈에 띄게 금이 간 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대량 채우기 합성물
실험 공동에서 Filtek Bulk Fill Posterior Restorative(3M ESPE)가 5mm 단위로 배치되어 추가 레이어 또는 여러 단계가 필요하지 않습니다.
장치: Filtek Bulk Fill 후방 수복물
Filtek™ Bulk Fill Posterior Restorative는 빠르고 쉬운 구치부 레진 수복을 위한 원스텝 대량 배치 솔루션입니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 계층화 된 합성물
컨트롤 수복물은 2mm 증분 레이어링 기법을 사용하여 Filtek Z350 XT(3M ESPE)로 채워집니다.
장치: 필텍 Z350 XT
Filtek Z350XT는 적층 복합 레진 수복물을 위한 재료입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 USPHS(미국 공중 보건 서비스) 기준
기간: 2 년
모든 수복물은 수정된 USPHS(Modified United States Public Health Services) 기준을 사용하여 분석되며 수복물의 임상 기준에 더 중점을 둡니다. 점수의 누적빈도분포를 이용한 기술통계를 이용하여 모든 수복물의 특성을 기술한다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Melaka Manipal Medical College

수사관

  • 연구 의자: Prof. Abdul Rashid Hj Ismail, BDS,MSc,DDPH, Melaka Manipal Medical College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 30일

기본 완료 (예상)

2019년 1월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MMMC/FOD/AR/B5/ E C-2017(26)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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