복강경 담낭 절제술 사례에서 경두개 도플러 및 NIRS를 사용한 대뇌 혈류 및 대뇌 산소화 평가 (NIRS L/C)
2023년 9월 6일 업데이트: Kadir Bugra Basaran, Uludag University
이 임상 시험의 목표는 복강경 담낭 절제술 과정에서 기복막이 있는 환자의 두개내 혈류 및 뇌 산소화 변화를 테스트하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 복강경 담낭절제술에서 기복막은 환자의 혈액 흐름을 어떻게 변화시키나요?
- 근적색 분광법과 경두개 도플러 초음파 검사 평가 사이에 차이점이 있습니까?
참가자는 수술 과정에 변화가 있을 경우 NIRS 프로브와 도플러 초음파 프로브를 사용하여 진단을 받게 됩니다.
연구원들은 NIRS와 TCD 탐지 결과를 비교하여 차이점이 있는지 확인합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
복강경 담낭 절제술은 양성 담낭 결석의 표준 치료 방법입니다. 수술에 필요한 기복막은 환자의 혈역학적 및 대사적 변화를 초래합니다. 장기간의 복잡한 복강경 수술 역시 신경학적 합병증의 추가적인 위험 요인이 됩니다.
대뇌 순환은 두개골로 둘러싸인 폐쇄된 환경 내에서 발생합니다. 이러한 환경에는 뇌 조직, 혈액량, 뇌척수액이 포함됩니다. 뇌혈압은 동맥혈압과 두개내압의 차이로 인해 발생합니다. 복강경 수술 시 기복막 생성으로 인한 이산화탄소 주입으로 인해 복강 내 이산화탄소는 복막을 통해 빠르게 흡수되어 혈류로 유입됩니다.
혈장 내 탄산탈수효소에 의해 형성된 탄산은 호흡성 산증을 유발합니다. 그 결과 호흡성 산증은 산소 공급과 가스 교환을 보장하기 위해 말초 및 중추 혈관 확장을 유발하여 헤모글로빈 곡선을 오른쪽으로 이동시킵니다. 세포에 대한 고탄수화물의 영향과 세포성 산증의 영향은 국소 조직 부종을 유발합니다. 이러한 모든 요인은 경두개압의 변화에 영향을 미칩니다. 두개내압이 증가하면 뇌관류가 손상될 수 있습니다.
경두개 도플러(TCD)는 경제성, 비침습성, 병상에서의 반복성 및 급성 상황 중 실시간 데이터 제공으로 인해 두개내압을 이미징하는 신뢰할 수 있는 도구입니다. 경두개 도플러 초음파촬영(TCD)은 다른 진단 테스트에 비해 유속 파형, 흐름 방향, 실질내 유속 및 밀도를 더 잘 표시할 수 있습니다. TCD에 의해 감지된 파형의 변화를 통해 두개내압의 변화를 추적할 수 있습니다. 그러나 경두개 도플러 초음파 검사만으로 조직 산소화를 평가하는 것은 불가능합니다.
근적외선 분광법(NIRS)은 이러한 목적을 위해 조직 산소 관류를 보여주는 데 효과적인 역할을 할 수 있습니다. 맥박산소측정기와 유사한 NIRS 영상은 650~1000nm 사이의 적외선을 활용하여 조직과 모세혈관의 산소헤모글로빈 수치를 측정합니다. 비침습성, 환자의 내성 용이성, 조직 내 산소 수준의 급격한 저하를 신속하게 감지하는 능력 덕분에 신뢰성이 높습니다.
이 연구에서 연구원들은 복강경 담낭 절제술을 계획한 환자에게 시행하는 것을 목표로 TCD 및 NIRS 프로토콜을 사용하여 수술 전, 수술 중 및 수술 후 기간 동안 두개내 혈류 및 뇌 조직 산소 공급의 변화를 감지할 계획입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kadir Bugra Basaran
- 전화번호: +905422780016
- 이메일: kbugrabasaran@gmail.com
연구 장소
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Nilufer
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Bursa, Nilufer, 칠면조, 16285
- 모병
- Bursa Uludag University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
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연락하다:
- Kadir Bugra Basaran, M.D.
- 전화번호: +905422780016
- 이메일: kbugrabasaran@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
다음과 같은 환자;
- 담석증,
- 담낭 결석,
- 급성 담낭염으로 진단됨
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 1-3분류 환자,
- 18세에서 65세 사이의 남성과 여성 환자 모두,
- 선택적 복강경 담낭절제술이 예정된 환자.
제외 기준:
- 미국마취학회(ASA) 4등급 이상 환자군,
- 18세 미만 및 65세 이상 환자,
- 이전에 뇌혈관 사고(CVA)의 병력이 있는 것으로 알려진 환자,
- 뇌혈관허혈성뇌마비증후군(CIBAS)으로 인해 추적관찰 중인 환자,
- 경동맥협착증 진단을 받은 환자,
- 말초 및 중추 혈관 질환으로 진단받은 환자,
- 전신쇠약 및 극도의 노쇠가 있는 환자,
- 수술 중 개복술로의 전환이 필요한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
7
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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트레일 그룹의 수술 전 평가
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우리는 TCD 장치를 통해 두개내 혈류를 테스트하는 동시에 이마의 양측측 영역에 위치한 NIRS 프로브로부터 신호를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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시험 그룹의 마취 후 유도 평가
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우리는 TCD 장치를 통해 두개내 혈류를 테스트하는 동시에 이마의 양측측 영역에 위치한 NIRS 프로브로부터 신호를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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시험군의 기복막 평가 후
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우리는 TCD 장치를 통해 두개내 혈류를 테스트하는 동시에 이마의 양측측 영역에 위치한 NIRS 프로브로부터 신호를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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시험 그룹의 헤드업 기울기 위치 평가 내에서
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우리는 TCD 장치를 통해 두개내 혈류를 테스트하는 동시에 이마의 양측측 영역에 위치한 NIRS 프로브로부터 신호를 받게 됩니다.
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시험 그룹의 신경화된 위치 평가
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우리는 TCD 장치를 통해 두개내 혈류를 테스트하는 동시에 이마의 양측측 영역에 위치한 NIRS 프로브로부터 신호를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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시험군의 복부 수축 내 평가
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우리는 TCD 장치를 통해 두개내 혈류를 테스트하는 동시에 이마의 양측측 영역에 위치한 NIRS 프로브로부터 신호를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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시험군의 마취 각성 기간 평가
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우리는 TCD 장치를 통해 두개내 혈류를 테스트하는 동시에 이마의 양측측 영역에 위치한 NIRS 프로브로부터 신호를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 평가 방법을 통해 기복막 시간의 대뇌 혈류 변화 감지
기간: 복강경 담낭절제술 수술 절차의 수술 전후 시간
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본 연구에서는 복강경 담낭 절제술이 예정된 환자를 대상으로 경두개 도플러 초음파를 활용하여 수술 전, 수술 중, 수술 후 기간 동안 두개내 혈류 변화의 변화를 감지하려고 합니다.
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복강경 담낭절제술 수술 절차의 수술 전후 시간
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새로운 평가 방법을 통해 기복막 시간의 대뇌 조직 산소화 변화 감지
기간: 복강경 담낭절제술 수술 절차의 수술 전후 시간
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복강경 담낭 절제술이 예정된 환자를 대상으로 한 이 연구에서 연구원들은 근적외선 분광광도법을 활용하여 수술 전, 수술 중, 수술 후 기간 동안 대뇌 반구의 산소화 변화를 감지할 계획입니다.
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복강경 담낭절제술 수술 절차의 수술 전후 시간
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근적외선 분광광도계와 경두개 도플러 간의 차이 감지
기간: 복강경 담낭절제술 수술 절차의 수술 전후 시간
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연구원들은 복강경 담낭 절제술 환자의 수술 전후 과정에서 뇌 혈역학의 근적외선 분광광도법과 경두개 도플러 초음파 검사 방법을 경쟁하게 됩니다.
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복강경 담낭절제술 수술 절차의 수술 전후 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Kadir Bugra Basaran, Uludag University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 1월 18일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Bursa Uludag Universitesi
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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