Оценка мозгового кровотока и церебральной оксигенации с помощью транскраниальной допплерографии и NIRS в случаях лапароскопической холецистэктомии (NIRS L/C)
6 сентября 2023 г. обновлено: Kadir Bugra Basaran, Uludag University
Целью данного клинического исследования является изучение изменений внутричерепного кровотока и оксигенации головного мозга у пациентов, которым выполнен пневмоперитонеум при лапароскопической холецистэктомии.
Основные вопросы, на которые необходимо ответить:
- Как пневмоперитонеум при лапароскопической холецистэктомии меняет кровоток у пациентов?
- Существуют ли какие-либо различия между оценкой ближнекрасной спектроскопии и транскраниальной допплерографии?
В случае каких-либо изменений в хирургической процедуре участникам будет поставлен диагноз с помощью датчиков NIRS и датчиков допплеровского ультразвукового исследования.
Исследователи сравнит результаты обнаружения NIRS и TCD, чтобы увидеть, есть ли какие-либо различия.
Обзор исследования
Статус
Статус
Рекрутинг
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лапароскопическая холецистэктомия является золотым стандартом лечения доброкачественных камней желчного пузыря. Необходимый для операции пневмоперитонеум приводит к гемодинамическим и метаболическим изменениям у больных. Длительные сложные лапароскопические операции также представляют собой дополнительный фактор риска неврологических осложнений.
Мозговое кровообращение происходит в замкнутой среде, окруженной черепом. Эта среда включает в себя ткань головного мозга, объем крови и спинномозговую жидкость. Мозговое кровяное давление возникает из-за разницы между артериальным кровяным давлением и внутричерепным давлением. В результате инсуффляции углекислого газа при лапароскопических операциях, вызванной созданием пневмоперитонеума, внутрибрюшная углекислота быстро всасывается через брюшинную оболочку и попадает в кровоток.
Угольная кислота, образующаяся в плазме под действием фермента карбоангидразы, приводит к респираторному ацидозу. Возникающий в результате респираторный ацидоз вызывает расширение периферических и центральных сосудов, обеспечивая оксигенацию и газообмен, вызывая сдвиг кривой гемоглобина вправо. Воздействие гиперкарбии на клетки и эффект клеточного ацидоза приводят к локальному отеку тканей. Все эти факторы способствуют изменению транскраниального давления. Повышение внутричерепного давления может привести к нарушению перфузии головного мозга.
Транскраниальная допплерография (ТКД) является надежным инструментом для визуализации внутричерепного давления благодаря своей доступности, неинвазивности, повторяемости у постели больного и предоставлению данных в режиме реального времени в острых ситуациях. Транскраниальная допплерография (TCD) может лучше отображать формы сигналов скорости потока, направление потока, скорость внутрипаренхиматозного потока и плотность по сравнению с другими диагностическими тестами. Изменения в формах сигналов, обнаруженные с помощью TCD, позволяют отслеживать изменения внутричерепного давления. Однако оценить оксигенацию тканей только с помощью транскраниальной допплерографии невозможно.
Спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) может сыграть эффективную роль в демонстрации перфузии кислорода в тканях для этой цели. Визуализация NIRS, подобно пульсовой оксиметрии, использует инфракрасный свет с длиной волны от 650 до 1000 нм для измерения уровней оксигемоглобина в тканях и капиллярах. Его неинвазивность, легкость переносимости пациентом и способность быстро обнаруживать внезапное падение уровня кислорода в тканях делают его надежным.
В этом исследовании исследователи, стремящиеся внедрить у пациентов, которым запланирована лапароскопическая холецистэктомия, намерены использовать протоколы TCD и NIRS для выявления изменений внутричерепного кровотока и оксигенации тканей головного мозга в предоперационном, интраоперационном и послеоперационном периодах.
Тип исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Kadir Bugra Basaran
- Номер телефона: +905422780016
- Электронная почта: kbugrabasaran@gmail.com
Места учебы
-
-
Nilufer
-
Bursa, Nilufer, Турция, 16285
- Рекрутинг
- Bursa Uludag University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
Контакт:
- Kadir Bugra Basaran, M.D.
- Номер телефона: +905422780016
- Электронная почта: kbugrabasaran@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых есть;
- Желчекаменная болезнь,
- Камни желчного пузыря,
- Поставлен диагноз: острый холецистит.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с классификацией Американского общества анестезиологов (ASA) 1-3,
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 65 лет.
- Пациентам назначена плановая лапароскопическая холецистэктомия.
Критерий исключения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) 4 группы пациентов и выше,
- Пациенты в возрасте до 18 и старше 65 лет,
- Пациенты с известным ранее инсультом головного мозга (ЦВА),
- Пациенты, находящиеся под наблюдением по поводу синдрома цереброваскулярной ишемической атаки головного мозга (CIBAS),
- Пациенты с диагнозом стеноз сонной артерии,
- Пациенты с диагнозом заболеваний периферических и центральных сосудов,
- Больные с общей слабостью и крайней старческой дряхлостью.
- Случаи, требующие конверсии в лапаротомию во время интраоперационного периода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
7
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Предоперационная оценка группы Trail
|
Мы будем получать сигналы от датчиков NIRS, которые расположены в битемпоральной области лба, одновременно проверяя внутричерепной кровоток с помощью устройства TCD.
Другие имена:
|
|
Оценка постанестезиологической индукции в экспериментальных группах
|
Мы будем получать сигналы от датчиков NIRS, которые расположены в битемпоральной области лба, одновременно проверяя внутричерепной кровоток с помощью устройства TCD.
Другие имена:
|
|
Оценка пневмоперитонеума в экспериментальных группах
|
Мы будем получать сигналы от датчиков NIRS, которые расположены в битемпоральной области лба, одновременно проверяя внутричерепной кровоток с помощью устройства TCD.
Другие имена:
|
|
В рамках оценки положения наклона головы в пробных группах
|
Мы будем получать сигналы от датчиков NIRS, которые расположены в битемпоральной области лба, одновременно проверяя внутричерепной кровоток с помощью устройства TCD.
Другие имена:
|
|
Нейронализованная оценка позиции пробных групп
|
Мы будем получать сигналы от датчиков NIRS, которые расположены в битемпоральной области лба, одновременно проверяя внутричерепной кровоток с помощью устройства TCD.
Другие имена:
|
|
Оценка дефляции живота в экспериментальных группах
|
Мы будем получать сигналы от датчиков NIRS, которые расположены в битемпоральной области лба, одновременно проверяя внутричерепной кровоток с помощью устройства TCD.
Другие имена:
|
|
Период пробуждения при оценке анестезии в экспериментальных группах
|
Мы будем получать сигналы от датчиков NIRS, которые расположены в битемпоральной области лба, одновременно проверяя внутричерепной кровоток с помощью устройства TCD.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение изменений мозгового кровотока во время пневмоперитонеума с помощью новых методов оценки
Временное ограничение: Периоперационное время при лапароскопической холецистэктомии
|
В этом исследовании, нацеленном на пациентов, которым назначена лапароскопическая холецистэктомия, исследователи намерены использовать транскраниальную допплерографию для выявления изменений внутричерепного кровотока в предоперационном, интраоперационном и послеоперационном периодах.
|
Периоперационное время при лапароскопической холецистэктомии
|
|
Обнаружение изменений оксигенации тканей головного мозга во время пневмоперитонеума с помощью новых методов оценки
Временное ограничение: Периоперационное время при лапароскопической холецистэктомии
|
В этом исследовании, нацеленном на пациентов, которым назначена лапароскопическая холецистэктомия, исследователи намерены использовать методы спектрофотометрии ближнего инфракрасного диапазона для обнаружения изменений оксигенации в полушариях головного мозга в предоперационный, интраоперационный и послеоперационный периоды.
|
Периоперационное время при лапароскопической холецистэктомии
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение любой разницы между спектрофотомерией ближнего инфракрасного диапазона и транскраниальной допплерографией
Временное ограничение: Периоперационное время при лапароскопической холецистэктомии
|
Исследователи будут конкурировать с методами спектрофотометрии ближнего инфракрасного диапазона и транскраниальной допплерографии в изучении церебральной гемодинамики в периоперационном процессе у пациентов с лапароскопической холецистэктомией.
|
Периоперационное время при лапароскопической холецистэктомии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Учебный стул: Kadir Bugra Basaran, Uludag University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
18 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
26 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
30 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
14 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
14 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2023 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- Bursa Uludag Universitesi
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .