Évaluation du débit sanguin cérébral et de l'oxygénation cérébrale avec Doppler transcrânien et NIRS dans les cas de cholécystectomie laparoscopique (NIRS L/C)
Le but de cet essai clinique est de tester le flux sanguin intracrânien et les changements d'oxygénation cérébrale chez les patients atteints de pneumopéritoine lors d'une cholécystectomie laparoscopique.
Les principales questions auxquelles nous souhaitons répondre sont :
- Comment le pneumopéritoine lors d'une cholécystectomie laparoscopique modifie-t-il le flux sanguin chez les patients ?
- Existe-t-il des différences entre la spectroscopie du proche rouge et l'évaluation par échographie Doppler transcrânienne ?
Les participants seront diagnostiqués à l'aide de sondes NIRS et de sondes d'échographie Doppler en cas de changement dans la procédure chirurgicale.
Les chercheurs compareront les résultats de détection du NIRS et du TCD pour voir s’il existe des différences.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cholécystectomie laparoscopique est la méthode de traitement de référence pour les calculs bénins de la vésicule biliaire. Le pneumopéritoine requis pour l'opération entraîne des modifications hémodynamiques et métaboliques chez les patients. Les chirurgies laparoscopiques compliquées et prolongées constituent également un facteur de risque supplémentaire de complications neurologiques.
La circulation cérébrale se produit dans un environnement fermé entouré par le crâne. Cet environnement comprend le tissu cérébral, le volume sanguin et le liquide céphalo-rachidien. La pression artérielle cérébrale résulte de la différence entre la pression artérielle et la pression intracrânienne. En raison de l'insufflation de dioxyde de carbone lors de la chirurgie laparoscopique, provoquée par la création d'un pneumopéritoine, le dioxyde de carbone intra-abdominal est rapidement absorbé par la membrane péritonéale et pénètre dans la circulation sanguine.
L'acide carbonique formé par l'enzyme anhydrase carbonique dans le plasma entraîne une acidose respiratoire. L'acidose respiratoire qui en résulte déclenche une vasodilatation périphérique et centrale pour assurer l'oxygénation et les échanges gazeux, provoquant un déplacement vers la droite de la courbe d'hémoglobine. L'impact de l'hypercapnie sur les cellules et l'effet de l'acidose cellulaire conduisent à un œdème tissulaire local. Tous ces facteurs contribuent aux modifications de la pression transcrânienne. Une augmentation de la pression intracrânienne peut entraîner une altération de la perfusion cérébrale.
Le Doppler transcrânien (TCD) est un outil fiable pour l'imagerie de la pression intracrânienne en raison de son prix abordable, de son caractère non invasif, de sa répétabilité au chevet et de la fourniture de données en temps réel lors de situations aiguës. L'échographie Doppler transcrânienne (TCD) peut mieux afficher les formes d'onde de la vitesse d'écoulement, la direction du flux, la vitesse du flux intraparenchymateux et la densité par rapport à d'autres tests de diagnostic. Les changements dans les formes d'onde détectés par le TCD permettent de suivre les changements de pression intracrânienne. Cependant, il n’est pas possible d’évaluer l’oxygénation des tissus uniquement par échographie Doppler transcrânienne.
La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) peut jouer un rôle efficace en montrant la perfusion d’oxygène dans les tissus à cette fin. L'imagerie NIRS, similaire à l'oxymétrie de pouls, utilise la lumière infrarouge entre 650 et 1 000 nm pour mesurer les niveaux d'oxyhémoglobine dans les tissus et les capillaires. Son caractère non invasif, sa facilité de tolérance par le patient et sa capacité à détecter rapidement les baisses soudaines des niveaux d’oxygène dans les tissus le rendent fiable.
Dans cette étude, les chercheurs visant à mettre en œuvre chez les patients prévus pour une cholécystectomie laparoscopique, l'intention d'utiliser les protocoles TCD et NIRS pour détecter les changements dans le flux sanguin intracrânien et l'oxygénation des tissus cérébraux pendant les périodes préopératoires, peropératoires et postopératoires.
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Inscription
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kadir Bugra Basaran
- Numéro de téléphone: +905422780016
- E-mail: kbugrabasaran@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Nilufer
-
Bursa, Nilufer, Turquie, 16285
- Recrutement
- Bursa Uludag University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
Contact:
- Kadir Bugra Basaran, M.D.
- Numéro de téléphone: +905422780016
- E-mail: kbugrabasaran@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients qui en ont :
- Cholélithiase,
- Calculs de la vésicule biliaire,
- Diagnostiqué avec une cholécystite aiguë
La description
Critère d'intégration:
- Patients classés 1-3 par l'American Society of Anesthesiology (ASA),
- Patients hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans,
- Patients devant subir une cholécystectomie laparoscopique élective.
Critère d'exclusion:
- Groupes de patients de l'American Society of Anesthesiology (ASA) 4 et supérieurs,
- Patients âgés de moins de 18 ans et de plus de 65 ans,
- Patients ayant des antécédents connus d’accident vasculaire cérébral (AVC),
- Patients suivis en raison du syndrome d'attaque cérébrale ischémique cérébrovasculaire (CIBAS),
- Patients diagnostiqués avec une sténose carotidienne,
- Patients diagnostiqués avec des maladies vasculaires périphériques et centrales,
- Patients présentant une débilité générale et une sénilité extrême,
- Cas nécessitant une conversion en laparotomie pendant la période peropératoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
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Évaluation préopératoire du groupe Trail
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Nous obtiendrons des signaux des sondes NIRS qui sont positionnées dans la région bitemporale du front en testant en même temps le flux sanguin intracrânien via le dispositif TCD.
Autres noms:
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Évaluation d'induction post-anesthésique des groupes d'essai
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Nous obtiendrons des signaux des sondes NIRS qui sont positionnées dans la région bitemporale du front en testant en même temps le flux sanguin intracrânien via le dispositif TCD.
Autres noms:
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Après évaluation du pneumopéritoine des groupes d'essai
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Nous obtiendrons des signaux des sondes NIRS qui sont positionnées dans la région bitemporale du front en testant en même temps le flux sanguin intracrânien via le dispositif TCD.
Autres noms:
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Dans le cadre de l'évaluation de la position d'inclinaison tête haute des groupes d'essai
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Nous obtiendrons des signaux des sondes NIRS qui sont positionnées dans la région bitemporale du front en testant en même temps le flux sanguin intracrânien via le dispositif TCD.
Autres noms:
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Évaluation de la position neuronalisée des groupes d'essai
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Nous obtiendrons des signaux des sondes NIRS qui sont positionnées dans la région bitemporale du front en testant en même temps le flux sanguin intracrânien via le dispositif TCD.
Autres noms:
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Dans le cadre de l'évaluation de la déflation de l'abdomen des groupes d'essai
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Nous obtiendrons des signaux des sondes NIRS qui sont positionnées dans la région bitemporale du front en testant en même temps le flux sanguin intracrânien via le dispositif TCD.
Autres noms:
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Période d'éveil après l'évaluation de l'anesthésie des groupes d'essai
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Nous obtiendrons des signaux des sondes NIRS qui sont positionnées dans la région bitemporale du front en testant en même temps le flux sanguin intracrânien via le dispositif TCD.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection des modifications du flux sanguin cérébral au moment du pneumopéritoine via de nouvelles méthodes d'évaluation
Délai: Temps périopératoire dans les procédures de chirurgie de cholécystectomie laparoscopique
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Dans cette étude, destinée aux patients devant subir une cholécystectomie laparoscopique, les chercheurs ont l'intention d'utiliser l'échographie Doppler transcrânienne pour détecter les changements dans les modifications du flux sanguin intracrânien pendant les périodes préopératoires, peropératoires et postopératoires.
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Temps périopératoire dans les procédures de chirurgie de cholécystectomie laparoscopique
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Détection des changements d'oxygénation des tissus cérébraux au moment du pneumopéritoine via de nouvelles méthodes d'évaluation
Délai: Temps périopératoire dans les procédures de chirurgie de cholécystectomie laparoscopique
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Dans cette étude, destinée aux patients devant subir une cholécystectomie laparoscopique, les chercheurs ont l'intention d'utiliser des méthodes de spectrophotométrie proche infrarouge pour détecter les changements d'oxygénation dans les hémisphères cérébraux pendant les périodes préopératoires, peropératoires et postopératoires.
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Temps périopératoire dans les procédures de chirurgie de cholécystectomie laparoscopique
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Autres mesures de résultats
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection de toute différence entre la spectrophotométrie proche infrarouge et le Doppler transcrânien
Délai: Temps périopératoire dans les procédures de chirurgie de cholécystectomie laparoscopique
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Les chercheurs participeront aux méthodes de spectrophotométrie proche infrarouge et d'échographie Doppler transcrânienne en hémodynamique cérébrale dans le processus périopératoire chez les patients atteints de cholécystectomie laparoscopique.
|
Temps périopératoire dans les procédures de chirurgie de cholécystectomie laparoscopique
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kadir Bugra Basaran, Uludag University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Bursa Uludag Universitesi
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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