Avaliação do fluxo sanguíneo cerebral e da oxigenação cerebral com Doppler transcraniano e NIRS em casos de colecistectomia laparoscópica (NIRS L/C)
O objetivo deste ensaio clínico é testar o fluxo sanguíneo intracraniano e alterações na oxigenação cerebral em pacientes que apresentam pneumoperitônio em procedimento de colecistectomia laparoscópica.
As principais questões que pretendemos responder são:
- Como o pneumoperitônio no procedimento de colecistectomia laparoscópica altera o fluxo sanguíneo nos pacientes?
- Há alguma diferença entre a avaliação da espectroscopia Near-Red e a ultrassonografia Doppler transcraniana?
Os participantes serão diagnosticados com o uso de sondas NIRS e sondas de ultrassonografia Doppler se houver alguma alteração no procedimento cirúrgico.
Os pesquisadores compararão os resultados de detecção de NIRS e TCD para ver se há alguma diferença.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colecistectomia laparoscópica é o método de tratamento padrão ouro para cálculos benignos da vesícula biliar. O pneumoperitônio necessário para a operação acarreta alterações hemodinâmicas e metabólicas nos pacientes. Cirurgias laparoscópicas complicadas e prolongadas também representam um fator de risco adicional para complicações neurológicas.
A circulação cerebral ocorre dentro de um ambiente fechado delimitado pelo crânio. Este ambiente inclui tecido cerebral, volume sanguíneo e líquido cefalorraquidiano. A pressão arterial cerebral surge da diferença entre a pressão arterial e a pressão intracraniana. Devido à insuflação de dióxido de carbono na cirurgia laparoscópica, causada pela criação de pneumoperitônio, o dióxido de carbono intra-abdominal é rapidamente absorvido através da membrana peritoneal e entra na corrente sanguínea.
O ácido carbônico formado pela enzima anidrase carbônica no plasma leva à acidose respiratória. A acidose respiratória resultante desencadeia vasodilatação periférica e central para garantir a oxigenação e as trocas gasosas, causando um desvio para a direita na curva de hemoglobina. O impacto da hipercarbia nas células e o efeito da acidose celular levam ao edema tecidual local. Todos esses fatores contribuem para alterações na pressão transcraniana. Um aumento na pressão intracraniana pode resultar em comprometimento da perfusão cerebral.
O Doppler transcraniano (TCD) é uma ferramenta confiável para imagens da pressão intracraniana devido à sua acessibilidade, não invasividade, repetibilidade à beira do leito e fornecimento de dados em tempo real durante situações agudas. A ultrassonografia Doppler transcraniana (TCD) pode exibir melhor as formas de onda da velocidade do fluxo, a direção do fluxo, a velocidade do fluxo intraparenquimatoso e a densidade em comparação com outros testes diagnósticos. Alterações nas formas de onda detectadas pelo TCD permitem rastrear alterações na pressão intracraniana. No entanto, avaliar a oxigenação tecidual apenas com ultrassonografia Doppler transcraniana não é viável.
A espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS) pode desempenhar um papel eficaz na demonstração da perfusão de oxigênio nos tecidos para essa finalidade. A imagem NIRS, semelhante à oximetria de pulso, utiliza luz infravermelha entre 650 e 1000 nm para medir os níveis de oxiemoglobina em tecidos e capilares. Sua não invasividade, facilidade de tolerância pelo paciente e capacidade de detectar rapidamente quedas repentinas nos níveis de oxigênio nos tecidos o tornam confiável.
Neste estudo, os pesquisadores que pretendem implementar em pacientes planejados para colecistectomia laparoscópica pretendem usar protocolos TCD e NIRS para detectar alterações no fluxo sanguíneo intracraniano e na oxigenação do tecido cerebral durante os períodos pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Kadir Bugra Basaran
- Número de telefone: +905422780016
- E-mail: kbugrabasaran@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Nilufer
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Bursa, Nilufer, Peru, 16285
- Recrutamento
- Bursa Uludag University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
Contato:
- Kadir Bugra Basaran, M.D.
- Número de telefone: +905422780016
- E-mail: kbugrabasaran@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes que possuem;
- Colelitíase,
- pedras na vesícula biliar,
- Diagnosticado com colecistite aguda
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com classificação 1-3 da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA),
- Pacientes do sexo masculino e feminino com idades entre 18 e 65 anos,
- Pacientes agendados para colecistectomia laparoscópica eletiva.
Critério de exclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) 4 e grupos de pacientes superiores,
- Pacientes com idade inferior a 18 anos e superior a 65 anos,
- Pacientes com história de acidente vascular cerebral (AVC) prévio conhecido,
- Pacientes em acompanhamento por Síndrome de Ataque Cerebral Isquêmico Cerebrovascular (CIBAS),
- Pacientes com diagnóstico de estenose carotídea,
- Pacientes com diagnóstico de doenças vasculares periféricas e centrais,
- Pacientes com debilitação geral e senilidade extrema,
- Casos que necessitam de conversão para laparotomia no intraoperatório.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Avaliação pré-operatória do grupo Trail
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Obteremos sinais das sondas NIRS que estão posicionadas na região bitemporal da testa ao mesmo tempo que testa o fluxo sanguíneo intracraniano por meio do dispositivo TCD.
Outros nomes:
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Avaliação de indução pós-anestésica de grupos de ensaio
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Obteremos sinais das sondas NIRS que estão posicionadas na região bitemporal da testa ao mesmo tempo que testa o fluxo sanguíneo intracraniano por meio do dispositivo TCD.
Outros nomes:
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Após avaliação do pneumoperitônio dos grupos de ensaio
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Obteremos sinais das sondas NIRS que estão posicionadas na região bitemporal da testa ao mesmo tempo que testa o fluxo sanguíneo intracraniano por meio do dispositivo TCD.
Outros nomes:
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Na avaliação da posição de inclinação Head-up de grupos de teste
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Obteremos sinais das sondas NIRS que estão posicionadas na região bitemporal da testa ao mesmo tempo que testa o fluxo sanguíneo intracraniano por meio do dispositivo TCD.
Outros nomes:
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Avaliação de posição neuralizada de grupos de teste
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Obteremos sinais das sondas NIRS que estão posicionadas na região bitemporal da testa ao mesmo tempo que testa o fluxo sanguíneo intracraniano por meio do dispositivo TCD.
Outros nomes:
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Avaliação da deflação do abdômen de grupos de ensaio
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Obteremos sinais das sondas NIRS que estão posicionadas na região bitemporal da testa ao mesmo tempo que testa o fluxo sanguíneo intracraniano por meio do dispositivo TCD.
Outros nomes:
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Período de despertar da avaliação da anestesia dos grupos de ensaio
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Obteremos sinais das sondas NIRS que estão posicionadas na região bitemporal da testa ao mesmo tempo que testa o fluxo sanguíneo intracraniano por meio do dispositivo TCD.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de alterações no fluxo sanguíneo cerebral no momento do pneumoperitônio por meio de novos métodos de avaliação
Prazo: Tempo perioperatório em procedimentos cirúrgicos de colecistectomia laparoscópica
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Neste estudo, voltado para pacientes agendados para colecistectomia laparoscópica, os pesquisadores pretendem utilizar ultrassonografia Doppler transcraniana para detectar alterações nas alterações do fluxo sanguíneo intracraniano durante os períodos pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório.
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Tempo perioperatório em procedimentos cirúrgicos de colecistectomia laparoscópica
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Detecção de alterações na oxigenação do tecido cerebral no momento do pneumoperitônio por meio de novos métodos de avaliação
Prazo: Tempo perioperatório em procedimentos cirúrgicos de colecistectomia laparoscópica
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Neste estudo, voltado para pacientes agendados para colecistectomia laparoscópica, os pesquisadores pretendem utilizar métodos de espectrofotometria de infravermelho próximo para detectar alterações de oxigenação nos hemisférios cerebrais durante os períodos pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório.
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Tempo perioperatório em procedimentos cirúrgicos de colecistectomia laparoscópica
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detectando qualquer diferença entre Espectrofotomia no Infravermelho Próximo e Doppler Transcraniano
Prazo: Tempo perioperatório em procedimentos cirúrgicos de colecistectomia laparoscópica
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Os pesquisadores competirão com métodos de espectrofotometria no infravermelho próximo e ultrassonografia Doppler transcraniana na hemodinâmica cerebral no processo perioperatório em pacientes com colecistectomia laparoscópica.
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Tempo perioperatório em procedimentos cirúrgicos de colecistectomia laparoscópica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kadir Bugra Basaran, Uludag University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Bursa Uludag Universitesi
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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