Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação do fluxo sanguíneo cerebral e da oxigenação cerebral com Doppler transcraniano e NIRS em casos de colecistectomia laparoscópica (NIRS L/C)

6 de setembro de 2023 atualizado por: Kadir Bugra Basaran, Uludag University

O objetivo deste ensaio clínico é testar o fluxo sanguíneo intracraniano e alterações na oxigenação cerebral em pacientes que apresentam pneumoperitônio em procedimento de colecistectomia laparoscópica.

As principais questões que pretendemos responder são:

  • Como o pneumoperitônio no procedimento de colecistectomia laparoscópica altera o fluxo sanguíneo nos pacientes?
  • Há alguma diferença entre a avaliação da espectroscopia Near-Red e a ultrassonografia Doppler transcraniana?

Os participantes serão diagnosticados com o uso de sondas NIRS e sondas de ultrassonografia Doppler se houver alguma alteração no procedimento cirúrgico.

Os pesquisadores compararão os resultados de detecção de NIRS e TCD para ver se há alguma diferença.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A colecistectomia laparoscópica é o método de tratamento padrão ouro para cálculos benignos da vesícula biliar. O pneumoperitônio necessário para a operação acarreta alterações hemodinâmicas e metabólicas nos pacientes. Cirurgias laparoscópicas complicadas e prolongadas também representam um fator de risco adicional para complicações neurológicas.

A circulação cerebral ocorre dentro de um ambiente fechado delimitado pelo crânio. Este ambiente inclui tecido cerebral, volume sanguíneo e líquido cefalorraquidiano. A pressão arterial cerebral surge da diferença entre a pressão arterial e a pressão intracraniana. Devido à insuflação de dióxido de carbono na cirurgia laparoscópica, causada pela criação de pneumoperitônio, o dióxido de carbono intra-abdominal é rapidamente absorvido através da membrana peritoneal e entra na corrente sanguínea.

O ácido carbônico formado pela enzima anidrase carbônica no plasma leva à acidose respiratória. A acidose respiratória resultante desencadeia vasodilatação periférica e central para garantir a oxigenação e as trocas gasosas, causando um desvio para a direita na curva de hemoglobina. O impacto da hipercarbia nas células e o efeito da acidose celular levam ao edema tecidual local. Todos esses fatores contribuem para alterações na pressão transcraniana. Um aumento na pressão intracraniana pode resultar em comprometimento da perfusão cerebral.

O Doppler transcraniano (TCD) é uma ferramenta confiável para imagens da pressão intracraniana devido à sua acessibilidade, não invasividade, repetibilidade à beira do leito e fornecimento de dados em tempo real durante situações agudas. A ultrassonografia Doppler transcraniana (TCD) pode exibir melhor as formas de onda da velocidade do fluxo, a direção do fluxo, a velocidade do fluxo intraparenquimatoso e a densidade em comparação com outros testes diagnósticos. Alterações nas formas de onda detectadas pelo TCD permitem rastrear alterações na pressão intracraniana. No entanto, avaliar a oxigenação tecidual apenas com ultrassonografia Doppler transcraniana não é viável.

A espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS) pode desempenhar um papel eficaz na demonstração da perfusão de oxigênio nos tecidos para essa finalidade. A imagem NIRS, semelhante à oximetria de pulso, utiliza luz infravermelha entre 650 e 1000 nm para medir os níveis de oxiemoglobina em tecidos e capilares. Sua não invasividade, facilidade de tolerância pelo paciente e capacidade de detectar rapidamente quedas repentinas nos níveis de oxigênio nos tecidos o tornam confiável.

Neste estudo, os pesquisadores que pretendem implementar em pacientes planejados para colecistectomia laparoscópica pretendem usar protocolos TCD e NIRS para detectar alterações no fluxo sanguíneo intracraniano e na oxigenação do tecido cerebral durante os períodos pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Nilufer
      • Bursa, Nilufer, Peru, 16285
        • Recrutamento
        • Bursa Uludag University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que possuem;

  • Colelitíase,
  • pedras na vesícula biliar,
  • Diagnosticado com colecistite aguda

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com classificação 1-3 da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA),
  • Pacientes do sexo masculino e feminino com idades entre 18 e 65 anos,
  • Pacientes agendados para colecistectomia laparoscópica eletiva.

Critério de exclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) 4 e grupos de pacientes superiores,
  • Pacientes com idade inferior a 18 anos e superior a 65 anos,
  • Pacientes com história de acidente vascular cerebral (AVC) prévio conhecido,
  • Pacientes em acompanhamento por Síndrome de Ataque Cerebral Isquêmico Cerebrovascular (CIBAS),
  • Pacientes com diagnóstico de estenose carotídea,
  • Pacientes com diagnóstico de doenças vasculares periféricas e centrais,
  • Pacientes com debilitação geral e senilidade extrema,
  • Casos que necessitam de conversão para laparotomia no intraoperatório.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Avaliação pré-operatória do grupo Trail
Obteremos sinais das sondas NIRS que estão posicionadas na região bitemporal da testa ao mesmo tempo que testa o fluxo sanguíneo intracraniano por meio do dispositivo TCD.
Outros nomes:
  • NIRS
  • Espectrofotometria iNVOS
Avaliação de indução pós-anestésica de grupos de ensaio
Obteremos sinais das sondas NIRS que estão posicionadas na região bitemporal da testa ao mesmo tempo que testa o fluxo sanguíneo intracraniano por meio do dispositivo TCD.
Outros nomes:
  • NIRS
  • Espectrofotometria iNVOS
Após avaliação do pneumoperitônio dos grupos de ensaio
Obteremos sinais das sondas NIRS que estão posicionadas na região bitemporal da testa ao mesmo tempo que testa o fluxo sanguíneo intracraniano por meio do dispositivo TCD.
Outros nomes:
  • NIRS
  • Espectrofotometria iNVOS
Na avaliação da posição de inclinação Head-up de grupos de teste
Obteremos sinais das sondas NIRS que estão posicionadas na região bitemporal da testa ao mesmo tempo que testa o fluxo sanguíneo intracraniano por meio do dispositivo TCD.
Outros nomes:
  • NIRS
  • Espectrofotometria iNVOS
Avaliação de posição neuralizada de grupos de teste
Obteremos sinais das sondas NIRS que estão posicionadas na região bitemporal da testa ao mesmo tempo que testa o fluxo sanguíneo intracraniano por meio do dispositivo TCD.
Outros nomes:
  • NIRS
  • Espectrofotometria iNVOS
Avaliação da deflação do abdômen de grupos de ensaio
Obteremos sinais das sondas NIRS que estão posicionadas na região bitemporal da testa ao mesmo tempo que testa o fluxo sanguíneo intracraniano por meio do dispositivo TCD.
Outros nomes:
  • NIRS
  • Espectrofotometria iNVOS
Período de despertar da avaliação da anestesia dos grupos de ensaio
Obteremos sinais das sondas NIRS que estão posicionadas na região bitemporal da testa ao mesmo tempo que testa o fluxo sanguíneo intracraniano por meio do dispositivo TCD.
Outros nomes:
  • NIRS
  • Espectrofotometria iNVOS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de alterações no fluxo sanguíneo cerebral no momento do pneumoperitônio por meio de novos métodos de avaliação
Prazo: Tempo perioperatório em procedimentos cirúrgicos de colecistectomia laparoscópica
Neste estudo, voltado para pacientes agendados para colecistectomia laparoscópica, os pesquisadores pretendem utilizar ultrassonografia Doppler transcraniana para detectar alterações nas alterações do fluxo sanguíneo intracraniano durante os períodos pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório.
Tempo perioperatório em procedimentos cirúrgicos de colecistectomia laparoscópica
Detecção de alterações na oxigenação do tecido cerebral no momento do pneumoperitônio por meio de novos métodos de avaliação
Prazo: Tempo perioperatório em procedimentos cirúrgicos de colecistectomia laparoscópica
Neste estudo, voltado para pacientes agendados para colecistectomia laparoscópica, os pesquisadores pretendem utilizar métodos de espectrofotometria de infravermelho próximo para detectar alterações de oxigenação nos hemisférios cerebrais durante os períodos pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório.
Tempo perioperatório em procedimentos cirúrgicos de colecistectomia laparoscópica

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detectando qualquer diferença entre Espectrofotomia no Infravermelho Próximo e Doppler Transcraniano
Prazo: Tempo perioperatório em procedimentos cirúrgicos de colecistectomia laparoscópica
Os pesquisadores competirão com métodos de espectrofotometria no infravermelho próximo e ultrassonografia Doppler transcraniana na hemodinâmica cerebral no processo perioperatório em pacientes com colecistectomia laparoscópica.
Tempo perioperatório em procedimentos cirúrgicos de colecistectomia laparoscópica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kadir Bugra Basaran, Uludag University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Bursa Uludag Universitesi

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hipoperfusão Cerebral

Pesquisar ensaios semelhantes