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MOG 항체 연관 질환의 두통 유병률 및 표현형 (MOGHEAD)

2026년 3월 18일 업데이트: Mirabella Massimiliano, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

단일기관 양방향 관찰연구를 통한 미엘린 올리고덴드로사이트 당단백질 항체 연관 질환 환자에서 두통의 유병률 및 표현형 평가(MOGHEAD).

마이엘린 올리고덴드로사이트 당단백질 항체 연관 질환은 마이엘린 올리고덴드로사이트 당단백질을 표적으로 하는 항체에 의해 특징지어지는 중추신경계의 염증성 탈수초 질환입니다. 이 질환은 가장 흔히 시신경염, 척수염 또는 급성 산재성 뇌척수염으로 나타나지만, 두통이 잠재적으로 관련이 있고 장애를 유발할 수 있는 증상으로 점점 더 많이 보고되고 있습니다. 그러나 MOGAD에서 두통의 유병률과 임상적 특성은 여전히 명확히 정의되지 않고 있습니다.

이 단일기관 양방향 관찰 연구(MOGHEAD)의 목적은 MOGAD 성인 환자에서 두통의 유병률과 임상적 표현형을 평가하는 것입니다. 본 연구는 다음과 같은 연구 질문에 답하고자 합니다: MOGAD 환자에서 두통은 얼마나 흔하며, 그 임상적 특성은 무엇이고, 질병 특징과 어떻게 연관되어 있는가?

주요 목표는 MOGAD 환자에서 급성 및/또는 만성 두통의 유병률을 추정하는 것입니다. 2차 목표에는 두통 특성(위치, 지속 시간, 강도, 관련 증상 및 치료 반응) 설명, 기존의 일차성 두통 장애의 존재 및 경과 평가, 항-MOG 항체 역가, 뇌척수액 올리고클론 밴드, MRI상 염증성 또는 탈수초 병변의 위치를 포함한 실험실 또는 신경영상학적 소견과 두통 사이의 잠재적 연관성 탐색이 포함됩니다.

폰다치오네 폴리클리니코 A. 제멜리 IRCCS의 다발성 경화증 센터 및 두통 클리닉에서 추적 관찰되는 약 25명의 MOGAD 성인 환자가 포함될 예정입니다. 임상, 실험실 및 신경영상학적 데이터는 의무기록에서 후향적 및 전향적으로 수집될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

마이엘린 올리고덴드로사이트 당단백질 항체 연관 질환은 마이엘린 올리고덴드로사이트 당단백질에 대한 항체와 연관된 중추 신경계의 염증성 탈수초 질환입니다. 이 질환의 임상적 범위는 시신경염, 횡단척수염, 급성 파종성 뇌척수염, 그리고 덜 흔하게는 피질 뇌염 또는 뇌간 및 소뇌 증후군을 포함합니다. 통증이 질환 부담의 중요한 구성 요소로 점점 더 인식되고 있지만, 이 인구 집단에서 두통의 임상적 관련성은 체계적으로 특성화되지 않았습니다.

두통은 급성 염증성 발작 중에 발생하거나 질환의 만성 단계 동안 지속될 수 있습니다. 편두통 유사, 안와성, 그리고 경추기원 유사 두통을 포함한 다양한 임상적 표현이 기술되었습니다. 더욱이, 일부 환자는 MOGAD 발병 이전에 일차성 두통 장애의 병력을 가질 수 있습니다. 두통과 질환 특이적 생물학적 또는 방사선학적 특징 사이의 관계는 여전히 불분명합니다. 특히, 두통이 질환의 초기 징후인지, 염증 활동과 연관된 증상인지, 또는 중추 신경계 침범의 특정 해부학적 부위와 관련된 임상적 특징인지 아직 확립되지 않았습니다.

이 연구는 Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS의 다발성 경화증 센터와 두통 클리닉에서 수행된 단일 기관 양방향 관찰 연구입니다. 연구에는 국제 MOGAD 패널이 제안한 진단 기준에 따라 MOGAD로 진단된 약 25명의 성인 환자가 포함될 것입니다. 회고적 및 전향적 데이터 모두 분석될 것입니다.

임상, 실험실 및 신경방사선학적 정보는 일상 임상 진료 중 생성된 의무 기록에서 수집될 것입니다. 데이터는 종이 및 전자 의무 기록 차트 모두에서 추출되어 암호로 보호된 데이터베이스에 기록될 것입니다. 인구통계학적 변수에는 연령, 성별, 민족, 체질량 지수 및 흡연 상태가 포함됩니다. 임상 변수에는 동반 자가면역 질환, 비신경학적 동반 질환, 질환 발병 연령, 발병 시 임상적 표현(예: 시신경염, 급성 파종성 뇌척수염, 뇌염 또는 척수염) 및 질환 경과(단상성 또는 재발성)가 포함됩니다.

두통에 대한 상세한 정보가 수집될 것이며, 두통 발병 연령, MOGAD 진단과의 시간적 관계, 두통 표현형, 위치, 지속 시간, 빈도, 강도, 관련 증상 및 치료에 대한 반응이 포함됩니다. MOGAD 발병 이전의 일차성 두통 존재와 진단 후의 임상적 진화도 평가될 것입니다.

실험실 데이터에는 항-MOG 항체 상태 및 뇌척수액 소견, 특히 올리고클론 밴드의 유무가 포함됩니다. 신경방사선학적 변수에는 뇌 및 척수의 자기 공명 영상 소견이 포함되며, 특히 염증성 또는 탈수초 병변의 해부학적 위치에 주의를 기울일 것입니다.

이 연구는 또한 두통 특성과 질환 관련 요인(실험실 생체 표지자 및 신경방사선학적 특징 포함) 사이의 잠재적 연관성을 탐구하여 MOGAD 범위 내에서 두통의 임상적 관련성을 더 잘 정의할 것입니다. 계획된 등록 기간은 12개월이며, 전체 연구 기간은 24개월입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MOGAD로 진단받은 환자들이 Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS의 다발성 경화증 센터와 두통 클리닉을 방문하고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 국제 MOGAD 패널 제안 기준에 따라 진단된 18세 이상의 Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein 항체 연관 질환 환자
  • 전향적 코호트에 대한 서면 동의를 이해하고 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 18세 미만의 개인
  • 전향적 코호트에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MOGAD 환자의 두통 임상적 특성
기간: 2026년 3월 31일부터 12월 30일까지
미엘린 올리고덴드로사이트 당단백질 항체 연관 질환 환자 집단에서 급성 및/또는 만성 단계 동안 두통의 임상적 특성(질병 발병 시 위치, 지속 시간, 강도 및 관련 증상 포함)을 평가하기 위함
2026년 3월 31일부터 12월 30일까지
옐린 올리고덴드로사이트 당단백질 항체 관련 질환(MOGAD) 환자의 두통 유병률
기간: 2026년 3월 31일부터 2026년 12월 30일까지
미엘린 올리고덴드로사이트 당단백질 항체 연관 질환(MOGAD) 환자 집단에서 급성 및/또는 만성 단계 동안 두통의 유병률을 평가하기 위함입니다.
2026년 3월 31일부터 2026년 12월 30일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MOGAD 환자의 두통과 검사실 및 신경영상 소견 간의 상관관계
기간: 2026년 3월 31일부터 2026년 12월 30일까지
두통과 실험실 및 신경방사선학적 소견 간의 관계를 분석하기 위해, 특정 염증/탈수초 병변 부위, 항-MOG 항체 역가, 그리고 뇌척수액 내 올리고클론 밴드의 유무를 포함합니다.
2026년 3월 31일부터 2026년 12월 30일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 31일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 27123

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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