Częstość występowania i fenotyp bólu głowy w chorobie związanej z przeciwciałami MOG (MOGHEAD)

Choroba związana z przeciwciałami przeciwko glikoproteinie mielinowej oligodendrocytów (MOGAD) jest zapalną chorobą demielinizacyjną ośrodkowego układu nerwowego, związaną z przeciwciałami skierowanymi przeciwko glikoproteinie mielinowej oligodendrocytów. Spektrum kliniczne choroby obejmuje zapalenie nerwu wzrokowego, poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego, ostre rozsiane zapalenie mózgu i rdzenia, a rzadziej zapalenie kory mózgowej lub zespoły pnia mózgu i móżdżku. Chociaż ból jest coraz częściej uznawany za istotny składnik obciążenia chorobą, kliniczne znaczenie bólu głowy w tej populacji nie zostało jeszcze systematycznie scharakteryzowane.

Ból głowy może występować podczas ostrych ataków zapalnych lub utrzymywać się w przewlekłej fazie choroby. Opisano różne prezentacje kliniczne, w tym bóle głowy przypominające migrenę, bóle oczodołowe i bóle przypominające te pochodzenia szyjnego. Ponadto niektórzy pacjenci mogą mieć w wywiadzie pierwotne zaburzenia bólowe głowy poprzedzające początek MOGAD. Związek między bólem głowy a specyficznymi dla choroby cechami biologicznymi lub radiologicznymi pozostaje niejasny. W szczególności nie ustalono jeszcze, czy ból głowy może stanowić wczesną manifestację choroby, objaw związany z aktywnością zapalną, czy cechę kliniczną związaną z konkretnymi anatomicznymi miejscami zajęcia ośrodkowego układu nerwowego.

Niniejsze badanie jest monocentrycznym ambispektywnym badaniem obserwacyjnym prowadzonym w Centrum Stwardnienia Rozsianego i Klinice Bólów Głowy Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS. Badanie obejmie około 25 dorosłych pacjentów z rozpoznaniem MOGAD zgodnie z proponowanymi kryteriami diagnostycznymi Międzynarodowego Panelu MOGAD. Analizowane będą dane zarówno retrospektywne, jak i prospektywne.

Informacje kliniczne, laboratoryjne i neuroradiologiczne będą zbierane z dokumentacji medycznej generowanej podczas rutynowej opieki klinicznej. Dane będą pozyskiwane zarówno z papierowych, jak i elektronicznych kart pacjentów i rejestrowane w zabezpieczonym hasłem zbiorze danych. Zmienne demograficzne będą obejmować wiek, płeć, pochodzenie etniczne, wskaźnik masy ciała (BMI) oraz status palenia tytoniu. Zmienne kliniczne będą obejmować współistniejące choroby autoimmunologiczne, pozaneurologiczne choroby współistniejące, wiek w momencie wystąpienia choroby, prezentację kliniczną na początku (np. zapalenie nerwu wzrokowego, ostre rozsiane zapalenie mózgu i rdzenia, zapalenie mózgu lub zapalenie rdzenia) oraz przebieg choroby (jednofazowy lub nawracający).

Zostaną zebrane szczegółowe informacje dotyczące bólu głowy, w tym wiek w momencie wystąpienia bólu głowy, związek czasowy z rozpoznaniem MOGAD, fenotyp bólu głowy, lokalizacja, czas trwania, częstotliwość, intensywność, objawy towarzyszące oraz odpowiedź na leczenie. Oceniona zostanie również obecność pierwotnego bólu głowy przed wystąpieniem MOGAD oraz jego ewolucja kliniczna po rozpoznaniu.

Dane laboratoryjne będą obejmować status przeciwciał anty-MOG oraz wyniki badania płynu mózgowo-rdzeniowego, w szczególności obecność lub brak prążków oligoklonalnych. Zmienne neuroradiologiczne będą obejmować wyniki obrazowania metodą rezonansu magnetycznego mózgu i rdzenia kręgowego, ze szczególnym uwzględnieniem anatomicznej lokalizacji zmian zapalnych lub demielinizacyjnych.

Badanie będzie również badało potencjalne zależności między charakterystyką bólu głowy a czynnikami związanymi z chorobą, w tym biomarkerami laboratoryjnymi i cechami neuroradiologicznymi, w celu lepszego określenia klinicznego znaczenia bólu głowy w spektrum MOGAD. Planowany okres rekrutacji wynosi 12 miesięcy, a całkowity czas trwania badania to 24 miesiące.