Prévalence et phénotype des céphalées dans la maladie associée aux anticorps anti-MOG (MOGHEAD)
Étude observationnelle monocentrique ambispective visant à évaluer la prévalence et le phénotype des céphalées chez les patients atteints de la maladie associée aux anticorps anti-glycoprotéine oligodendrocytaire de la myéline (MOGHEAD).
La maladie associée aux anticorps anti-glycoprotéine de l'oligodendrocyte de la myéline est un trouble démyélinisant inflammatoire du système nerveux central caractérisé par des anticorps ciblant la glycoprotéine de l'oligodendrocyte de la myéline. Bien que la maladie se manifeste le plus souvent par une névrite optique, une myélite ou une encéphalomyélite aiguë disséminée, les céphalées sont de plus en plus signalées comme un symptôme potentiellement pertinent et invalidant. Cependant, la prévalence et les caractéristiques cliniques des céphalées dans la MOGAD restent mal définies.
L'objectif de cette étude observationnelle monocentrique ambispective (MOGHEAD) est d'évaluer la prévalence et le phénotype clinique des céphalées chez les patients adultes atteints de MOGAD. L'étude vise à répondre à la question de recherche suivante : Quelle est la fréquence des céphalées chez les patients atteints de MOGAD, quelles sont leurs caractéristiques cliniques et comment sont-elles associées aux caractéristiques de la maladie ?
L'objectif principal est d'estimer la prévalence des céphalées aiguës et/ou chroniques chez les patients atteints de MOGAD. Les objectifs secondaires comprennent la description des caractéristiques des céphalées (localisation, durée, intensité, symptômes associés et réponse au traitement), l'évaluation de la présence et de l'évolution des troubles primaires de la céphalée préexistants, et l'exploration des associations potentielles entre les céphalées et les résultats de laboratoire ou neuroradiologiques, y compris les titres d'anticorps anti-MOG, les bandes oligoclonales du liquide céphalorachidien et la localisation des lésions inflammatoires ou démyélinisantes sur l'IRM.
Environ 25 patients adultes atteints de MOGAD suivis au Centre de la Sclérose en Plaques et à la Clinique des Céphalées de la Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS seront inclus. Les données cliniques, de laboratoire et neuroradiologiques seront collectées rétrospectivement et prospectivement à partir des dossiers médicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Description détaillée
La maladie associée aux anticorps anti-glycoprotéine oligodendrocytaire de la myéline est un trouble inflammatoire démyélinisant du système nerveux central associé à des anticorps dirigés contre la glycoprotéine oligodendrocytaire de la myéline. Le spectre clinique de la maladie comprend la névrite optique, la myélite transverse, l'encéphalomyélite aiguë disséminée, et moins fréquemment l'encéphalite corticale ou les syndromes du tronc cérébral et cérébelleux. Bien que la douleur soit de plus en plus reconnue comme une composante importante de la charge de la maladie, la pertinence clinique des céphalées dans cette population n'a pas été systématiquement caractérisée.
Les céphalées peuvent survenir lors d'attaques inflammatoires aiguës ou persister pendant la phase chronique de la maladie. Différentes présentations cliniques ont été décrites, notamment des céphalées de type migraineux, orbitales et cervicogéniques. De plus, certains patients peuvent avoir des antécédents de troubles primaires de la céphalée antérieurs à l'apparition de la MOGAD. La relation entre les céphalées et les caractéristiques biologiques ou radiologiques spécifiques de la maladie reste floue. En particulier, il n'est pas encore établi si les céphalées peuvent représenter une manifestation précoce de la maladie, un symptôme associé à l'activité inflammatoire, ou une caractéristique clinique liée à des sites anatomiques spécifiques de l'atteinte du système nerveux central.
Cette étude est une étude observationnelle ambispective monocentrique menée au Centre de la Sclérose en Plaques et à la Clinique des Céphalées de la Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS. L'étude inclura environ 25 patients adultes diagnostiqués avec une MOGAD selon les critères diagnostiques proposés par le Groupe International sur la MOGAD. Les données rétrospectives et prospectives seront analysées.
Les informations cliniques, de laboratoire et neuroradiologiques seront collectées à partir des dossiers médicaux générés lors des soins cliniques de routine. Les données seront extraites des dossiers médicaux papier et électroniques et enregistrées dans une base de données protégée par mot de passe. Les variables démographiques comprendront l'âge, le sexe, l'origine ethnique, l'indice de masse corporelle et le statut tabagique. Les variables cliniques comprendront les maladies auto-immunes comorbides, les comorbidités non neurologiques, l'âge au début de la maladie, la présentation clinique au début (par exemple, névrite optique, encéphalomyélite aiguë disséminée, encéphalite ou myélite) et l'évolution de la maladie (monophasique ou récurrente).
Des informations détaillées concernant les céphalées seront collectées, notamment l'âge au début des céphalées, la relation temporelle avec le diagnostic de MOGAD, le phénotype de la céphalée, la localisation, la durée, la fréquence, l'intensité, les symptômes associés et la réponse aux traitements. La présence de céphalées primaires avant l'apparition de la MOGAD et son évolution clinique après le diagnostic seront également évaluées.
Les données de laboratoire comprendront le statut des anticorps anti-MOG et les résultats du liquide céphalo-rachidien, en particulier la présence ou l'absence de bandes oligoclonales. Les variables neuroradiologiques comprendront les résultats de l'imagerie par résonance magnétique du cerveau et de la moelle épinière, avec une attention particulière à la localisation anatomique des lésions inflammatoires ou démyélinisantes.
L'étude explorera également les associations potentielles entre les caractéristiques des céphalées et les facteurs liés à la maladie, y compris les biomarqueurs de laboratoire et les caractéristiques neuroradiologiques, afin de mieux définir la pertinence clinique des céphalées dans le spectre de la MOGAD. La période d'inclusion prévue est de 12 mois, avec une durée totale de l'étude de 24 mois.
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Inscription
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Massimiliano Mirabella, Associate Professor
- Numéro de téléphone: +39 0630155390
- E-mail: massimiliano.mirabella@unicatt.it
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients de plus de 18 ans avec un diagnostic de maladie associée aux anticorps anti-glycoprotéine oligodendrocytaire de la myéline selon les critères proposés par le panel international MOGAD
- Capacité à comprendre et à fournir un consentement éclairé écrit pour la cohorte prospective.
Critères d'exclusion :
- Personnes de moins de 18 ans
- Incapacité à fournir un consentement éclairé pour la cohorte prospective
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques cliniques des céphalées chez les patients atteints de MOGAD
Délai: Du 31 mars au 30 décembre 2026
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Pour évaluer les caractéristiques cliniques des céphalées pendant la phase aiguë et/ou chronique dans une population de patients atteints de la maladie associée aux anticorps anti-glycoprotéine oligodendrocytaire de la myéline, y compris la localisation, la durée, l'intensité et les symptômes associés au début de la maladie
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Du 31 mars au 30 décembre 2026
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Prévalence des céphalées chez les patients atteints de la maladie associée aux anticorps anti-glycoprotéine oligodendrocytaire de la myéline (MOGAD)
Délai: Du 31 mars 2026 au 30 décembre 2026
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Évaluer la prévalence des céphalées pendant la phase aiguë et/ou chronique dans une population de patients atteints de la maladie associée aux anticorps anti-glycoprotéine oligodendrocytaire de la myéline (MOGAD).
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Du 31 mars 2026 au 30 décembre 2026
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les céphalées et les résultats de laboratoire et de neuroimagerie dans le MOGAD
Délai: Du 31 mars 2026 au 30 décembre 2026
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Pour analyser la relation entre les maux de tête et les résultats de laboratoire et neuroradiologiques, y compris les sites spécifiques d'atteinte inflammatoire/démyélinisante, les titres d'anticorps anti-MOG, et la présence ou l'absence de bandes oligoclonales dans le liquide céphalo-rachidien.
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Du 31 mars 2026 au 30 décembre 2026
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
Publications générales
- Straube A, Andreou A. Primary headaches during lifespan. J Headache Pain. 2019 Apr 8;20(1):35. doi: 10.1186/s10194-019-0985-0.
- Asseyer S, Hamblin J, Messina S, Mariano R, Siebert N, Everett R, Kuker W, Bellmann-Strobl J, Ruprecht K, Jarius S, Leite MI, U Brandt A, Paul F, Palace J. Prodromal headache in MOG-antibody positive optic neuritis. Mult Scler Relat Disord. 2020 May;40:101965. doi: 10.1016/j.msard.2020.101965. Epub 2020 Jan 25.
- Asseyer S, Cooper G, Paul F. Pain in NMOSD and MOGAD: A Systematic Literature Review of Pathophysiology, Symptoms, and Current Treatment Strategies. Front Neurol. 2020 Aug 21;11:778. doi: 10.3389/fneur.2020.00778. eCollection 2020.
- Diaz P, Nealon NE, Kaunzner UW. Pain and Headache in Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein Antibody-Associated Disease. Curr Pain Headache Rep. 2025 Jan 29;29(1):39. doi: 10.1007/s11916-024-01322-7.
- Marignier R, Hacohen Y, Cobo-Calvo A, Probstel AK, Aktas O, Alexopoulos H, Amato MP, Asgari N, Banwell B, Bennett J, Brilot F, Capobianco M, Chitnis T, Ciccarelli O, Deiva K, De Seze J, Fujihara K, Jacob A, Kim HJ, Kleiter I, Lassmann H, Leite MI, Linington C, Meinl E, Palace J, Paul F, Petzold A, Pittock S, Reindl M, Sato DK, Selmaj K, Siva A, Stankoff B, Tintore M, Traboulsee A, Waters P, Waubant E, Weinshenker B, Derfuss T, Vukusic S, Hemmer B. Myelin-oligodendrocyte glycoprotein antibody-associated disease. Lancet Neurol. 2021 Sep;20(9):762-772. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00218-0.
- Banwell B, Bennett JL, Marignier R, Kim HJ, Brilot F, Flanagan EP, Ramanathan S, Waters P, Tenembaum S, Graves JS, Chitnis T, Brandt AU, Hemingway C, Neuteboom R, Pandit L, Reindl M, Saiz A, Sato DK, Rostasy K, Paul F, Pittock SJ, Fujihara K, Palace J. Diagnosis of myelin oligodendrocyte glycoprotein antibody-associated disease: International MOGAD Panel proposed criteria. Lancet Neurol. 2023 Mar;22(3):268-282. doi: 10.1016/S1474-4422(22)00431-8. Epub 2023 Jan 24.
- Hor JY, Fujihara K. Epidemiology of myelin oligodendrocyte glycoprotein antibody-associated disease: a review of prevalence and incidence worldwide. Front Neurol. 2023 Sep 15;14:1260358. doi: 10.3389/fneur.2023.1260358. eCollection 2023.
- Flanagan EP. Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder and Other Non-Multiple Sclerosis Central Nervous System Inflammatory Diseases. Continuum (Minneap Minn). 2019 Jun;25(3):815-844. doi: 10.1212/CON.0000000000000742.
Dates d'enregistrement des études
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Début de l'étude (Estimé)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
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Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
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- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
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- Céphalées, primaires
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- Myéline Oligodendrocyte Glycoprotein Anticorps Anticorps Adalay
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- 27123
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