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II기 또는 III기 식도암 환자를 치료할 때 화학요법을 포함하거나 포함하지 않는 수술

2013년 9월 19일 업데이트: European Institute of Oncology

식도암에서 수술 전 화학 요법과 단독 수술의 무작위 연구

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 식도암 치료에서 수술 전 화학요법이 수술 단독보다 더 효과적인지는 알려지지 않았습니다.

목적: II기 또는 III기 식도암 환자 치료에서 화학요법 유무에 관계없이 수술의 효과를 비교하기 위한 무작위 3상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: I. 신보강 시스플라틴/플루오로우라실 대 수술 단독으로 치료한 II/III기 식도암 환자의 절제 가능성과 생존율을 비교합니다.

개요: 이것은 무작위 연구입니다. 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 4주마다 시스플라틴과 플루오로우라실을 3코스로 받은 후 식도 절제술과 국소 림프절 절제술을 받았습니다. 두 번째 그룹은 식도 절제술과 국소 림프절 절제술만 시행합니다. 모든 환자는 생존을 위해 추적됩니다.

예상 발생: 총 240명의 환자가 4년 동안 입력될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

240

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Padua, 이탈리아, 35128
        • University of Padua

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: T2-3기 Nx M0인 조직학적으로 확인된 식도 편평 세포암

환자 특성: 연령: 18~75세 수행 상태: WHO 0-2 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 기타: 다음을 제외하고 5년 이내에 두 번째 악성 종양 없음: 기저 세포 피부 암종 자궁경부의 제자리 암종

선행 동시 요법: 선행 화학 요법 또는 방사선 요법 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

European Institute of Oncology

수사관

  • 연구 의자: Ermanno Ancona, MD, Azienda Ospedaliera Di Padova

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1992년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2001년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 9월 2일

처음 게시됨 (추정)

2004년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2007년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000065226
  • CNR-012809
  • EU-96038

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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