Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgi med eller uten kjemoterapi ved behandling av pasienter med stadium II eller stadium III kreft i spiserøret

19. september 2013 oppdatert av: European Institute of Oncology

RANDOMISERT STUDIE AV PREOPERATIV KJEMOTERAPI VERSUS KIRURGI ALENE VED ESOPHAGUS-KREFT

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør. Det er ikke kjent om kjemoterapi før operasjon er mer effektiv enn kirurgi alene ved behandling av kreft i spiserøret.

FORMÅL: Randomisert fase III studie for å sammenligne effektiviteten av kirurgi med eller uten kjemoterapi ved behandling av pasienter med stadium II eller stadium III kreft i spiserøret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Sammenlign resektabilitet og overlevelse hos pasienter med stadium II/III spiserørskreft behandlet med neoadjuvant cisplatin/fluorouracil vs. kirurgi alene.

OVERSIKT: Dette er en randomisert studie. Pasientene er randomisert til en av to grupper. Den første gruppen får cisplatin og fluorouracil hver 4. uke i 3 kurer etterfulgt av øsofagektomi og regional lymfadenektomi. Den andre gruppen gjennomgår øsofagektomi og regional lymfadenektomi alene. Alle pasienter følges for å overleve.

PROSJEKTERT OPPLØSNING: Totalt 240 pasienter skal legges inn over 4 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Padua, Italia, 35128
        • University of Padua

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk bekreftet esophageal plateepitelkreft som er stadium T2-3 Nx M0

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 til 75 Ytelsesstatus: WHO 0-2 Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Ikke spesifisert Nyre: Ikke spesifisert Annet: Ingen andre malignitet innen 5 år bortsett fra: Basalcellehudkarsinom Karsinom in situ i livmorhalsen

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Ingen tidligere kjemoterapi eller strålebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

European Institute of Oncology

Etterforskere

  • Studiestol: Ermanno Ancona, MD, Azienda Ospedaliera di Padova

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 1992

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2004

Først lagt ut (Anslag)

3. september 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2013

Sist bekreftet

1. mai 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000065226
  • CNR-012809
  • EU-96038

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i spiserøret

Kliniske studier på fluorouracil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere