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S9714: Paclitaxel in Treating Patients With Stage IIIB or Stage IV Non-small Cell Lung Cancer

2012년 7월 20일 업데이트: Southwest Oncology Group

Phase II Trial of Paclitaxel by 96-Hour Infusion in Stage IIIB and IV Bronchioloalveolar Carcinoma (BAC)

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of chemotherapy with paclitaxel in treating patients with stage IIIB or stage IV non-small cell lung cancer.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

OBJECTIVES: I. Assess survival, progression-free survival and response rate of patients with bronchioloalveolar carcinoma receiving paclitaxel. II. Evaluate toxic effects of paclitaxel in 96 hour continuous infusion patients.

OUTLINE: Patients receive 6 cycles of paclitaxel by IV continuous infusion over 96 hours. Before cycle 4, restaging is performed. If disease progression is witnessed, patients are removed from the study. If a stable, partial, or complete response is observed, patients receive the total of 6 cycles. Three weeks after the last cycle, final restaging is performed. Patients are followed every 3 months while on treatment and every 6 months thereafter, unless more frequent follow-up is clinically recommended.

PROJECTED ACCRUAL: 50 patients will be enrolled. The accrual rate is estimated at 25 per year.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

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연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36688
        • MBCCOP - University of South Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006-2726
        • CCOP - Greater Phoenix
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85012
        • Veterans Affairs Medical Center - Phoenix (Hayden)
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • Arizona Cancer Center
      • Tucson, Arizona, 미국, 85723
        • Veterans Affairs Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Veterans Affairs Medical Center - Little Rock (McClellan)
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • Beckman Research Institute, City of Hope
      • Long Beach, California, 미국, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, 미국, 90033-0800
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Martinez, California, 미국, 94553
        • Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
      • Oakland, California, 미국, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • San Francisco, California, 미국, 94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Travis Air Force Base, California, 미국, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • Veterans Affairs Medical Center - Denver
      • Denver, Colorado, 미국, 80262
        • University of Colorado Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Fort Gordon, Georgia, 미국, 30905-5650
        • Dwight David Eisenhower Army Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96859-5000
        • Tripler Army Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
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      • Hines, Illinois, 미국, 60141
        • Veterans Affairs Medical Center - Hines (Hines Junior VA Hospital)
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Springfield, Illinois, 미국, 62526
        • CCOP - Central Illinois
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160-7357
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      • Wichita, Kansas, 미국, 67214-3882
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      • Lexington, Kentucky, 미국, 40511-1093
        • Veterans Affairs Medical Center - Lexington
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0084
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
    • Louisiana
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        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
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      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
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      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71130
        • Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71130-3932
        • Louisiana State University Hospital - Shreveport
    • Massachusetts
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      • Jamaica Plain, Massachusetts, 미국, 02130
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    • Michigan
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        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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        • CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
      • Southfield, Michigan, 미국, 48075-9975
        • Providence Hospital - Southfield
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, 미국, 39531-2410
        • Veterans Affairs Medical Center - Biloxi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216-4505
        • University of Mississippi Medical Center
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
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      • Keesler AFB, Mississippi, 미국, 39534-2576
        • Keesler Medical Center - Keesler AFB
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64128
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        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • CCOP - Ozarks Regional
    • Montana
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    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108-5138
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      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • University of New Mexico Cancer Research & Treatment Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11209
        • Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Barrett Cancer Center, The University Hospital
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220-2288
        • Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Cancer Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Dayton, Ohio, 미국, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • CCOP - Dayton
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Veterans Affairs Medical Center - Oklahoma City
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97201-3098
        • Oregon Cancer Center at Oregon Health Sciences University
      • Portland, Oregon, 미국, 97207
        • Veterans Affairs Medical Center - Portland
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • CCOP - Columbia River Program
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Galveston, Texas, 미국, 77555-1329
        • University of Texas Medical Branch
      • Lubbock, Texas, 미국, 79423
        • Texas Tech University Health Science Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78284
        • Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
      • San Antonio, Texas, 미국, 78284
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Temple, Texas, 미국, 76504
        • Veterans Affairs Medical Center - Temple
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • Huntsman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
        • Veterans Affairs Medical Center - Salt Lake City
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • CCOP - Virginia Mason Research Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98108
        • Veterans Affairs Medical Center - Seattle
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Swedish Hospital Tumor Institute
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405-0986
        • CCOP - Northwest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven Stage IIIB or IV bronchioloalveolar non-small cell lung carcinoma -incompletely resected or unresectable -tumors may be multifocal or diffuse -measurable or evaluable disease required No prior brain metastases

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance Status: SWOG 0-2 Life Expectancy: Not specified Hematopoietic: Absolute granulocyte count at least 1,500/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin no greater than institutional upper limit of normal (ULN) SGOT no greater than 2 times ULN Renal: Creatinine no greater than institutional ULN OR creatinine clearance at least 50 mL/min Other: Not pregnant or nursing Effective contraceptive method used while on study No prior malignancies allowed, except: basal or squamous cell skin cancer in situ cervical cancer Stage I or II cancer which is in remission Any cancer from which patients have been disease free for 5 years

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: No prior biologic therapy for lung cancer Chemotherapy: No prior chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: No prior radiation therapy (including palliative radiotherapy) Surgery: Prior surgery is allowed

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Southwest Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Ralph B. Vance, MD, University of Mississippi Cancer Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 8월 23일

처음 게시됨 (추정)

2004년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000065476
  • U10CA032102 (미국 NIH 보조금/계약)
  • S9714 (기타 식별자: SWOG)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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