근긴장이상 환자를 치료하기 위한 뇌심부 자극
근긴장이상 환자의 뇌심부 자극에 대한 II/III상 연구
근거: 근긴장 이상은 수의 운동을 제어하는 근육이 지속적으로 또는 간헐적으로 수축(이완되지 않음)되는 장애입니다. 심부 뇌 자극은 뇌의 특정 영역에 연결된 피부 아래의 와이어를 통해 저전압 전기 펄스를 전달하는 가슴 피부 아래에 배치된 배터리로 작동되는 소형 임플란트에 의해 제공됩니다. 심부 뇌 자극은 근긴장 이상 증상을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 근긴장이상이 있는 환자 치료에서 심부 뇌 자극의 효과를 연구하기 위한 II/III상 시험.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 환자는 가슴에 이식된 펄스 발생기(IPG)와 내부 담창구에 와이어 리드로 구성된 뇌 자극 시스템을 이식하는 수술을 받습니다. 납을 이식한 후 뇌 자극 시스템을 테스트합니다. 수술 후 1, 3, 6, 9, 12개월에 환자를 검사합니다. IPG를 끄거나 켜는 이중 맹검 평가를 3개월 및 6개월에 수행합니다.
뇌 자극 시스템이 유지되는 한 3개월마다 환자를 추적합니다.
제공된 완료 날짜는 OOPD 기록당 보조금의 완료 날짜를 나타냅니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Medical Center, NY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성-- 전통적인 약물 요법 및/또는 보툴리눔 독소로 적절하게 조절되지 않는 특발성 또는 속발성 경부, 분절 또는 전신 근긴장 이상 --이전/동시 요법-- 모든 약물 요법은 지난 1개월 이내에 안정적이어야 함 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 지정되지 않음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 지정되지 않음 수술: 이전의 파괴적인 신경외과적 수술 없음 기타: 이전 보툴리눔 독소 주사 후 최소 3개월 -환자 특성-- 연령: 18~75세 수행 상태: 지정되지 않음 조혈: 없음 지정됨 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 심혈관: 심장 박동기 필요 없음 기타: 약물 남용 병력 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mitchell Francis Brin, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brin MF, Germano I, Danisi FO, et al.: Deep brain stimulation (DBS) of pallidum in intractable dystonia. Movement Disorders 13(suppl 2): 274, 1998.
- Germano IM, Villalobos H, Weisz, et al.: Image-guided computer-assisted technology as adjuvant for placement of deep brain stimulators. Movement Disorders 13(suppl 2): 264, 1998.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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디스토니아에 대한 임상 시험
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiMerz North America, Inc.완전한
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University of MinnesotaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Research Resources (NCRR); Dystonia...완전한
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University of Texas Southwestern Medical Center완전한자궁경부 디스토니아 | 경련, 근육 | 반쪽 안면 경련 | 안검경련 | 사지 근긴장이상 | 비틀림 근긴장이상의 파편미국
이식 펄스 발생기에 대한 임상 시험
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