전이성 또는 수술로 제거할 수 없는 고형 종양 환자를 치료하기 위한 보르테조밉, 플루오로우라실 및 류코보린 칼슘

포함 기준:

• 환자는 표준 치료 또는 완화 조치가 존재하지 않거나 더 이상 효과적이지 않은 전이성 또는 절제 불가능한 고형 종양인 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 악성 종양이 있어야 합니다.
• 모든 환자는 City of Hope National Medical Center, University of Southern California/LA County/Norris Comprehensive Cancer Center, 또는 University of California at Davis의 병리과에서 생검 표본을 검토하여 진행성 악성 종양을 확인하게 됩니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 =< 2(Karnofsky >= 60%) 및 최소 3개월의 추정 생존
• 절대 호중구 수 >= 1,500/ul
• 혈소판 >= 100,000/ul
• 총 빌리루빈 =< 제도적 정상 범위 내
• 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)/알라닌 아미노전이효소(ALT) =< 2.5 x 기관 정상 상한
• 혈청 크레아티닌 =< 1.5 mg/dl
• 가임 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 배리어 피임법)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

• 연구에 참여하기 전 4주 이내에 화학 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법을 받았고 니트로소우레아 함유 화학 요법을 받은 지 6주 된 환자; 모든 환자는 이전 화학 요법 및 방사선 요법의 모든 독성에서 회복되어야 합니다.
• 다른 시험약으로 치료를 받고 있는 환자
• 알려진 뇌 전이가 있는 환자는 예후가 좋지 않고 종종 신경학적 및 기타 독성 평가를 혼란스럽게 하는 진행성 신경학적 기능 장애가 발생하기 때문에 이 임상 시험에서 제외되어야 합니다.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 심장 부정맥을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 임산부 및 수유부는 PS-341이 시험약이고 PS-341의 항증식 활성이 발달중인 태아 또는 수유아에게 유해할 수 있으므로 본 연구에서 제외하였다.
• 항레트로바이러스 요법(HAART)을 받는 인간 면역결핍 바이러스 HIV 양성 환자는 가능한 약동학적 상호 작용 때문에 연구에서 제외됩니다.
• 심전도(EKG) 증거가 있는 급성 허혈 또는 유의한 전도 이상(이섬유 차단, 우측 다발 분지 차단, 2도 또는 3도 방실[AV] 차단이 있는 경우 좌전방 차단으로 정의됨); 저혈압 및 빈맥으로 인한 심장 또는 뇌혈관 질환의 병력
• 2주 이내에 큰 수술을 받은 환자