Bortezomib, Fluorouracil och Leucovorin Calcium vid behandling av patienter med solida tumörer som är metastaserande eller inte kan avlägsnas genom kirurgi

Inklusionskriterier:

• Patienter måste ha histologiskt eller cytologiskt bekräftad malignitet som är metastaserande eller icke-opererbar solid tumör för vilken standardkurativa eller palliativa åtgärder inte finns eller inte längre är effektiva
• Alla patienter kommer att ha avancerad malignitet bekräftad genom granskning av deras biopsiprover av Division of Pathology av City of Hope National Medical Center, University of Southern California/LA County/Norris Comprehensive Cancer Center eller University of California i Davis
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus =< 2 (Karnofsky >= 60%) och en beräknad överlevnad på minst 3 månader
• Absolut antal neutrofiler >= 1 500/ul
• Blodplättar >= 100 000/ul
• Totalt bilirubin =< inom institutionsnormalen
• Aspartataminotransferas (AST)/alaninaminotransferas (ALT) =< 2,5 x de övre gränserna för institutionell normal
• Serumkreatinin =< 1,5 mg/dl
• Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell eller barriärmetod för preventivmedel) innan studiestart och under hela studiedeltagandet; om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid när hon deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Patienter som har genomgått kemoterapi, immunterapi eller strålbehandling inom 4 veckor före inträde i studien och 6 veckor från kemoterapi innehållande nitrosourea; alla patienter bör ha återhämtat sig från alla toxiciteter från tidigare kemo- och strålbehandling
• Patienter som genomgår terapi med andra undersökningsmedel
• Patienter med kända hjärnmetastaser bör uteslutas från denna kliniska prövning på grund av deras dåliga prognos och eftersom de ofta utvecklar progressiv neurologisk dysfunktion som skulle förvirra utvärderingen av neurologiska och andra toxiciteter
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris eller hjärtarytmi
• Gravida och ammande kvinnor är uteslutna från denna studie eftersom PS-341 är ett undersökningsmedel och den antiproliferativa aktiviteten av PS-341 kan vara skadlig för fostret eller det ammande barnet.
• Humant immunbristvirus HIV-positiva patienter som får antiretroviral terapi (HAART) exkluderas från studien på grund av möjliga farmakokinetiska interaktioner
• Patienter med elektrokardiogram (EKG) tecken på akut ischemi eller signifikant överledningsavvikelse (bifascikulärt block, definierat som vänster främre hemiblock i närvaro av höger grenblock, 2:a eller 3:e gradens atrioventrikulära [AV]-block); någon historia av hjärt- eller cerebrovaskulär sjukdom på grund av hypotoni och takykardi
• Patienter som genomgått någon större operation inom 2 veckor