맨틀 세포 림프종 환자를 치료하는 보르테조밉

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 재발성 또는 치료되지 않은 외투세포 림프종

  • 화학 요법 중 또는 화학 요법 완료 후 1개월 이내에 진행으로 정의된 불응성 질환이 없음

• 최소 1개의 이차원적으로 측정 가능한 질병 부위*

  • 나선형 CT 스캔으로 최소 1.5cm x 1.5cm의 림프절 또는
  • MRI, CT 스캔 또는 신체 검사에서 최소 1cm x 1cm 크기의 비결절성 병변(예: 피부 병변 또는 결절) 참고: *뼈 병변은 이차원적으로 측정 가능한 질병으로 간주되지 않습니다.
• 기존 복수 또는 흉수 없음
• 림프종에 의한 알려진 CNS 침범 없음

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• ECOG 0-2

기대 수명:

• 최소 12주

조혈:

• 절대 과립구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 75,000/mm^3

간:

• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈
• AST 또는 ALT가 ULN의 2.5배 이하

신장:

• ULN의 1.5배 이하인 크레아티닌

심혈관

• 심초음파 또는 MUGA에 의한 LVEF 최소 45%

폐

• 1등급 이상의 기존 숨가쁨 없음

다른:

• 통제되지 않은 박테리아, 곰팡이 또는 바이러스 감염 없음
• 1등급 이상의 기존 부종이 없음
• 1등급 이상의 기존 신경병증 없음
• 적절하게 치료된 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음
• 연구 순응을 방해하는 다른 심각한 질병이나 의학적 상태가 없음
• 연구 준수를 방해하는 지리적 조건 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 화학 요법 참조
• 사전 리툭시맙 허용
• 방사성 단일클론항체 요법을 받은 적이 없음

화학 요법:

• 질병 특성 참조
• 줄기 세포 이식을 통한 고용량 화학 요법 이전에 없음

• 2개 이하의 이전 전신 화학요법 요법

  • 1차 및 2차 요법에 제공된 동일한 화학요법 조합은 2가지 요법으로 간주됩니다.
• 이전 플라보피리돌 없음
• 이전 화학 요법 이후 최소 6주
• 동시 세포 독성 화학 요법 없음

내분비 요법:

• 동시 코르티코스테로이드 없음

방사선 요법:

• 골수 기능의 25% 이상에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 이전 방사선 요법(저용량 비골수억제 방사선 요법 제외) 이후 최소 4주 및 회복
• 측정 가능한 질병의 유일한 부위에 대한 동시 방사선 요법 없음

수술:

• 대수술 전 최소 2주

다른:

• 사전 조사 요법 없음
• 다른 동시 항암 요법 없음
• 다른 동시 연구 항암 요법 없음