Bortezomib no tratamento de pacientes com linfoma de células do manto

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Linfoma de células do manto recidivante ou não tratado histológica ou citologicamente confirmado

  • Nenhuma doença refratária definida como progressão durante a quimioterapia ou dentro de 1 mês após o término da quimioterapia

• Pelo menos 1 local de doença mensurável bidimensionalmente*

  • Linfonodos de pelo menos 1,5 cm por 1,5 cm por tomografia computadorizada espiral OU
  • Lesões não nodais (por exemplo, lesões cutâneas ou nódulos) de pelo menos 1 cm por 1 cm por ressonância magnética, tomografia computadorizada ou exame físico OBSERVAÇÃO: *As lesões ósseas não são consideradas doenças mensuráveis ​​bidimensionalmente
• Sem ascite ou derrame pleural pré-existente
• Nenhum envolvimento conhecido do SNC por linfoma

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• ECOG 0-2

Expectativa de vida:

• Pelo menos 12 semanas

Hematopoiético:

• Contagem absoluta de granulócitos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 75.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• AST ou ALT não superior a 2,5 vezes o LSN

Renal:

• Creatinina não superior a 1,5 vezes o LSN

Cardiovascular

• FEVE de pelo menos 45% por ecocardiograma ou MUGA

Pulmonar

• Sem falta de ar pré-existente maior que grau 1

Outro:

• Sem infecções bacterianas, fúngicas ou virais descontroladas
• Nenhum edema pré-existente maior que grau 1
• Nenhuma neuropatia pré-existente maior que grau 1
• Nenhuma outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma adequadamente tratado ou carcinoma in situ do colo do útero
• Nenhuma outra doença grave ou condição médica que impeça a adesão ao estudo
• Nenhuma condição geográfica que impeça a adesão ao estudo
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Ver Quimioterapia
• Rituximabe prévio permitido
• Nenhuma terapia anterior de anticorpo monoclonal radioativo

Quimioterapia:

• Consulte as características da doença
• Nenhuma quimioterapia de alta dose prévia com transplante de células-tronco

• Não mais do que 2 esquemas de quimioterapia sistêmica anteriores

  • A mesma combinação de quimioterapia dada para terapia de primeira e segunda linha é considerada 2 esquemas
• Sem flavopiridol prévio
• Pelo menos 6 semanas desde a quimioterapia anterior
• Sem quimioterapia citotóxica concomitante

Terapia endócrina:

• Sem corticosteroides concomitantes

Radioterapia:

• Sem radioterapia prévia para 25% ou mais da medula óssea funcionante
• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior (exceto radioterapia não mielossupressora de baixa dose) e recuperado
• Nenhuma radioterapia concomitante para o único local mensurável da doença

Cirurgia:

• Pelo menos 2 semanas desde a cirurgia de grande porte anterior

Outro:

• Sem terapia investigativa prévia
• Nenhuma outra terapia anticancerígena concomitante
• Nenhuma outra terapia anticancerígena experimental concomitante