이전에 치료받지 않은 진행성 Hodgkin 림프종 환자를 치료하기 위한 병용 화학 요법
2013년 9월 19일 업데이트: Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
진행성 호지킨병 치료를 위한 ABVD와 비교한 Stanford V 요법의 무작위 3상 연구 프로토콜
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 암세포가 분열하는 것을 막는 다양한 방법을 사용하여 성장을 멈추거나 죽게 합니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 암세포를 죽일 수 있습니다. 진행성 Hodgkin 림프종 환자를 치료하는 데 어떤 병용 화학 요법이 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.
목적: 진행성 Hodgkin 림프종 환자 치료에서 두 가지 다른 병용 화학 요법의 효과를 비교하기 위한 무작위 3상 시험.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
목표:
- 블레오마이신, 독소루비신, 에토포사이드, 메클로레타민, 빈블라스틴, 빈크리스틴 및 프레드니손(Stanford V)과 독소루비신, 블레오마이신, 빈블라스틴 및 다카르바진(ABVD)으로 치료받은 이전에 치료받지 않은 진행성 호지킨 림프종 환자의 무재발 및 전체 생존을 비교합니다.
- 이들 환자에서 이들 요법의 독성을 비교하십시오.
개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- 1군(스탠포드 V): 환자는 1주, 5주 및 9주에 메클로르에타민을 투여받습니다. 1, 3, 5, 7, 9 및 11주차에 빈블라스틴 및 독소루비신; 3주차, 7주차 및 11주차에 연속 2일 동안 30-45분에 걸쳐 에토포사이드 IV; 및 2, 4, 6, 8, 10 및 12주에 빈크리스틴 및 블레오마이신. 환자는 또한 1-63일에 격일로 경구 프레드니손을 투여받은 후 64-84일에 감량하였다. 치료는 12주 동안 계속됩니다.
- II군(ABVD): 환자는 1일과 15일에 독소루비신, 블레오마이신, 빈블라스틴 및 다카르바진을 투여받습니다. 치료는 6-8 코스 동안 28일마다 반복됩니다.
화학 요법 후 완전 관해 또는 부분 관해를 달성한 모든 환자는 초기 부피가 큰 종격동 질환, 직경이 최소 5cm인 초기 결절 종괴 또는 초기 비장 질환이 있는 경우 관련 필드 방사선 요법을 받습니다.
1년 동안 3개월마다, 1년 동안 4개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 환자를 추적합니다.
Cancer Research UK에서 동료 검토 및 자금 지원 또는 보증
예상 발생: 약 700-850명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
850
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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England
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Basildon, England, 영국, SS16 5NL
- Basildon University Hospital
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Bath, England, 영국, BA1 3NG
- Royal United Hospital
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Canterbury, England, 영국, CT1 3NG
- Kent and Canterbury Hospital
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Chichester, England, 영국, P019 4SE
- Saint Richards Hospital
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Coventry, England, 영국, CV2 2DX
- Walsgrave Hospital
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Doncaster, England, 영국, DN2 5LT
- Doncaster Royal Infirmary
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Dudley, England, 영국, DY1 2HQ
- Russells Hall Hospital
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Exeter, England, 영국, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital
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Hemel Hempstead, England, 영국, HP2 4AD
- Hemel Hempstead General
-
Hull, England, 영국, HU3 2KZ
- Hull Royal Infirmary
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Ilford, Essex, England, 영국, IG3 8YB
- King George Hospital
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Lincoln, England, 영국, LN2 5QY
- Lincoln County Hospital
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Liverpool, England, 영국, L9 7AL
- Aintree University Hospital
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Liverpool, England, 영국, L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
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London, England, 영국, EC1A 7BE
- Saint Bartholomew's Hospital
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London, England, 영국, SW17 ORE
- St. George's Hospital
-
London, England, 영국, WC1E 6AU
- University College Hospital - London
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Norfolk, England, 영국, NR31 6LA
- James Paget Hospital
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Northwood, England, 영국, HA6 2RN
- Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
-
Nottingham, England, 영국, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital NHS Trust
-
Plymouth, England, 영국, PL6 8DH
- Derriford Hospital
-
Portsmouth Hants, England, 영국, PO3 6AD
- Portsmouth Oncology Centre at Saint Mary's Hospital
-
Romford, England, 영국, RM7 OBE
- Oldchurch Hospital
-
Sheffield, England, 영국, S1O 2SJ
- Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
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Southampton, England, 영국, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
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Stafford, England, 영국, ST16 3SA
- Staffordshire General Hospital
-
Sutton, England, 영국, SM2 5PT
- Royal Marsden - Surrey
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Torquay, England, 영국, TQ2 7AA
- Torbay Hospital
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West Bromwich, England, 영국, B71 4HJ
- City Hospital - Birmingham
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Wolverhampton, England, 영국, WV10 0QP
- New Cross Hospital
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Worthing, England, 영국, BN11 2DH
- Worthing Hospital
-
York, England, 영국, Y031 8HE
- Cancer Care Centre at York Hospital
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Northern Ireland
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Craigavon, Northern Ireland, 영국, BT63 5QQ
- Craigavon Area Hospital
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Scotland
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Airdrie, Scotland, 영국, ML6 0JF
- Monklands General Hospital
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Wakefield, Scotland, 영국, WF1 4DG
- Pinderfields General Hospital
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Wales
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Cardiff, Wales, 영국, CF14 2TL
- Velindre Cancer Center at Velindre Hospital
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Swansea, Wales, 영국, SA2 8QA
- South West Wales Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
조직학적으로 확인된 Hodgkin 림프종(모든 하위 유형)
- IB기, IIB기, IIIA기, IIIB기 또는 IV기 또는
- 국소적으로 광범위한 질환이 있는 IA기 또는 IIA기(예: 부피가 큰 종격동 질환(예: 일상적인 흉부 X-레이에서 최대 경흉부 직경의 0.33 이상 또는 질환의 최소 2개의 결절외 부위))
환자 특성:
나이:
- 18~60
성능 상태:
- 명시되지 않은
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- Hodgkin 림프종에 직접적으로 기인하지 않는 한 전체 혈구 수는 정상입니다.
간:
- Hodgkin 림프종에 직접적으로 기인하지 않는 한 정상 간 기능
신장:
- Hodgkin 림프종에 직접 기인하지 않는 한 신장 기능 정상
심혈관:
- 기존의 심장 질환 없음
폐:
- 기존 폐질환 없음
다른:
- 임신 아님
- 가임 환자는 연구 중 및 연구 후 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- HIV 음성
- 기저 세포 또는 편평 세포 피부암을 제외한 다른 이전 악성 종양 없음
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 명시되지 않은
화학 요법:
- 명시되지 않은
내분비 요법:
- 명시되지 않은
방사선 요법:
- 명시되지 않은
수술:
- 명시되지 않은
다른:
- Hodgkin 림프종에 대한 이전 치료법 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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무재발 생존
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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독성
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전반적인 생존
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000069453
- BNLI-STANFORDV
- EU-20206
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방사선 요법에 대한 임상 시험
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Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
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Alpha Tau Medical LTD.모병
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Alpha Tau Medical LTD.모병
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Alpha Tau Medical LTD.모집하지 않고 적극적으로