Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäkemoterapia hoidettaessa potilaita, joilla on aiemmin hoitamaton pitkälle edennyt Hodgkinin lymfooma

torstai 19. syyskuuta 2013 päivittänyt: Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital

Protokolla satunnaistetusta vaiheen III tutkimuksesta Stanford V -ohjelmasta, verrattuna ABVD:hen pitkälle edenneen Hodgkinin taudin hoitoon

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen syöpäsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman lääkkeen yhdistäminen voi tappaa enemmän syöpäsoluja. Vielä ei tiedetä, mikä yhdistelmäkemoterapia-ohjelma on tehokkaampi hoidettaessa potilaita, joilla on pitkälle edennyt Hodgkinin lymfooma.

TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa vertaillaan kahden erilaisen yhdistelmäkemoterapian tehokkuutta hoidettaessa potilaita, joilla on edennyt Hodgkinin lymfooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Vertaa bleomysiinillä, doksorubisiinilla, etoposidilla, mekloretamiinilla, vinblastiinilla, vinkristiinillä ja prednisonilla (Stanford V) hoidettujen potilaiden uusiutumista ja kokonaiseloonjäämistä, joilla on aiemmin hoitamaton pitkälle edennyt Hodgkinin lymfooma, vs. doksorubisiini, bleomysiini, vinblastiini ja (AB dakarbatsiini).
  • Vertaa näiden hoito-ohjelmien toksisuutta näille potilaille.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

  • Käsivarsi I (Stanford V): Potilaat saavat mekloorietamiinia viikoilla 1, 5 ja 9; vinblastiini ja doksorubisiini viikoilla 1, 3, 5, 7, 9 ja 11; etoposidi IV 30-45 minuutin ajan 2 peräkkäisenä päivänä viikoilla 3, 7 ja 11; ja vinkristiini ja bleomysiini viikoilla 2, 4, 6, 8, 10 ja 12. Potilaat saavat myös suun kautta annettavaa prednisonia joka toinen päivä päivinä 1-63, jota seuraa kapeneminen päivinä 64-84. Hoito jatkuu 12 viikkoa.
  • Käsivarsi II (ABVD): Potilaat saavat doksorubisiinia, bleomysiiniä, vinblastiinia ja dakarbatsiinia päivinä 1 ja 15. Hoito toistetaan 28 päivän välein 6-8 hoitojakson ajan.

Kaikki potilaat, jotka saavuttavat täydellisen tai osittaisen remission kemoterapian jälkeen, joutuvat kenttäsädehoitoon, jos heillä oli alussa suuri välikarsinasairaus, halkaisijaltaan vähintään 5 cm solmukudos tai alkuperäinen pernan sairaus.

Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan, 4 kuukauden välein 1 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

Cancer Research UK:n vertaisarvioitu ja rahoittama tai tukema

ARVIOTETTU KERTYMÄ: Noin 700-850 potilasta kertyy tähän tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

850

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • England
      • Basildon, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SS16 5NL
        • Basildon University Hospital
      • Bath, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
        • Royal United Hospital
      • Canterbury, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CT1 3NG
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Chichester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, P019 4SE
        • Saint Richards Hospital
      • Coventry, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
        • Walsgrave Hospital
      • Doncaster, England, Yhdistynyt kuningaskunta, DN2 5LT
        • Doncaster Royal Infirmary
      • Dudley, England, Yhdistynyt kuningaskunta, DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital
      • Exeter, England, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • Hemel Hempstead, England, Yhdistynyt kuningaskunta, HP2 4AD
        • Hemel Hempstead General
      • Hull, England, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2KZ
        • Hull Royal Infirmary
      • Ilford, Essex, England, Yhdistynyt kuningaskunta, IG3 8YB
        • King George Hospital
      • Lincoln, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LN2 5QY
        • Lincoln County Hospital
      • Liverpool, England, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
        • Aintree University Hospital
      • Liverpool, England, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • Saint Bartholomew's Hospital
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 ORE
        • St. George's Hospital
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 6AU
        • University College Hospital - London
      • Norfolk, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NR31 6LA
        • James Paget Hospital
      • Northwood, England, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
        • Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
      • Nottingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital NHS Trust
      • Plymouth, England, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
      • Portsmouth Hants, England, Yhdistynyt kuningaskunta, PO3 6AD
        • Portsmouth Oncology Centre at Saint Mary's Hospital
      • Romford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, RM7 OBE
        • Oldchurch Hospital
      • Sheffield, England, Yhdistynyt kuningaskunta, S1O 2SJ
        • Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
      • Southampton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Stafford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, ST16 3SA
        • Staffordshire General Hospital
      • Sutton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Royal Marsden - Surrey
      • Torquay, England, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital
      • West Bromwich, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B71 4HJ
        • City Hospital - Birmingham
      • Wolverhampton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
      • Worthing, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BN11 2DH
        • Worthing Hospital
      • York, England, Yhdistynyt kuningaskunta, Y031 8HE
        • Cancer Care Centre at York Hospital
    • Northern Ireland
      • Craigavon, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT63 5QQ
        • Craigavon Area Hospital
    • Scotland
      • Airdrie, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, ML6 0JF
        • Monklands General Hospital
      • Wakefield, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, WF1 4DG
        • Pinderfields General Hospital
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
        • Velindre Cancer Center at Velindre Hospital
      • Swansea, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, SA2 8QA
        • South West Wales Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu Hodgkinin lymfooma (mikä tahansa alatyyppi)

    • Vaihe IB, IIB, IIIA, IIIB tai IV TAI
    • Vaihe IA tai IIA, jossa on paikallisesti laaja sairaus (esim. suuri välikarsina (esim. suurempi kuin 0,33 rintakehän maksimihalkaisijasta rutiininomaisessa rintakehän röntgenkuvassa tai vähintään 2 ekstranodaalista sairauskohtaa)

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 18-60

Suorituskyky:

  • Ei määritelty

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Täydellinen verenkuva normaali, ellei se johdu suoraan Hodgkinin lymfoomasta

Maksa:

  • Maksan toiminta normaali, ellei se johdu suoraan Hodgkinin lymfoomasta

Munuaiset:

  • Munuaisten toiminta normaali, ellei se johdu suoraan Hodgkinin lymfoomasta

Sydän:

  • Ei aiempaa sydänsairautta

Keuhko:

  • Ei olemassa olevaa keuhkosairautta

Muuta:

  • Ei raskaana
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja kuusi kuukautta sen jälkeen
  • HIV negatiivinen
  • Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Ei määritelty

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Ei määritelty

Leikkaus:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Ei aikaisempaa hoitoa Hodgkinin lymfoomaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Relapsetonta selviytymistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Myrkyllisyys
Kokonaisselviytyminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000069453
  • BNLI-STANFORDV
  • EU-20206

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sädehoitoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa