재발성 또는 진행성 고등급 신경아교종, 수모세포종, 원시 신경외배엽 종양 또는 뇌간 신경교종을 앓고 있는 젊은 환자를 치료하는 티피파르니브

포함 기준:

• 다음을 포함하여 조직학적으로 확인된 뇌종양:

  • 역형성 성상세포종
  • 다형교모세포종
  • 교육종
  • 역형성 핍지교종
  • 수모세포종/원시 신경외배엽 종양(PNET)
  • 미만성 고유 뇌간 신경아교종*
• 이전의 통상적인 치료 후 진행성 또는 재발성 질환
• 측정 가능한 질병의 방사선학적 증거
• 성능 상태 - Karnofsky 60-100%(만 16세 이상)
• 성능 상태 - Lansky 60-100% (16세 이하)
• 수행 상태 - ECOG 0-2
• 최소 8주
• 절대 호중구 수 최소 1,000/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3(수혈 독립적)
• 헤모글로빈 최소 8.0g/dL(적혈구 수혈 허용)
• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈
• ULN의 2.5배 미만인 SGPT 및 SGOT
• 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 사구체 여과율 최소 70mL/분

• 연령에 따른 최대 크레아티닌은 다음과 같습니다.

  • 0.8mg/dL(5세 이하)
  • 1.0mg/dL(6~10세)
  • 1.2mg/dL(11~15세)
  • 1.5mg/dL(15세 이상)
• 심초음파에서 최소 27% 단축 분율
• MUGA에 의한 방출률 50% 이상
• 안정시 호흡곤란 없음
• 운동 불내성 없음
• 94% 이상의 맥박 산소 측정*
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 발작 장애는 비효소 유도 항경련제로 잘 조절되는 경우 허용됩니다.
• 활동성 이식편대숙주병 없음
• 통제되지 않은 감염 없음
• 아졸(예: 케토코나졸, 이트라코나졸 또는 플루코나졸)에 대한 알레르기 없음
• 이전 면역 요법에서 회복
• 이전 항종양 생물학적 제제 투여 후 최소 7일
• 이전 자가 줄기 세포 이식(SCT) 이후 최소 1개월
• 이전 동종 SCT 이후 최소 6개월
• 이전 성장 인자 이후 1주일 이상
• 동시 면역 조절제 없음
• 이전 골수억제 화학요법(니트로소우레아 또는 테모졸로마이드의 경우 4-6주) 이후 2주 이상 경과하고 회복됨
• 동시 항암 화학 요법 없음
• 동시 덱사메타손은 환자가 연구 시작 전 최소 1주 동안 안정적이거나 감소하는 용량에 있는 경우 허용됩니다.
• 코르티코스테로이드 병용은 증가된 두개내압의 치료에만 허용됨
• 이전 방사선 요법에서 회복
• 이전 국소 완화 방사선 요법(소형 포트) 이후 최소 2주
• 이전 두개척수 방사선 치료 후 최소 3개월
• 다른 이전의 실질적인 골수 방사선 요법 이후 최소 6주
• 동시 완화 방사선 요법 없음
• 다른 2상 연구에서 이전에 치료를 시작한 적이 없음
• 다른 치료 COG 연구에 동시 참여하지 않음
• 동시 효소 유도 항 경련제 없음
• 다른 동시 항암제 또는 실험 약물 없음

• 다음을 포함하여 CYP3A4를 방해하는 동시 음식이나 약물은 없습니다.

  • 카르바마제핀
  • 페니토인
  • 페노바르비탈
  • 자몽 주스
  • 에리스로마이신
  • 아지트로마이신
  • 클래리트로마이신
  • 리팜핀과 그 유사체
  • 플루코나졸
  • 케토코나졸
  • 이트라코나졸
  • 시메티딘
  • 칸나비노이드(즉, 마리화나 또는 드로나비놀)
  • 오메프라졸
  • Hypericum perforatum(세인트. 존스워트)
  • 에토석시미드
  • 글루코 코르티코이드
  • 그리세오풀빈
  • 나프실린
  • 넬피나비르
  • 노플록사신
  • 노르플루옥세틴
  • 네비라핀
  • 옥스카바제핀
  • 페닐부타존
  • 프리미돈
  • 프로게스테론(모든 프로게스틴)
  • 리파부틴
  • 로페콕시브
  • 술파디미딘
  • 설핀피라존
  • 트로글리타존
  • 리파펜틴
  • 모다피닐
  • 아미오다론
  • 아나스트로졸
  • 클로트리마졸
  • 사이클로스포린
  • 다나졸
  • 델라비딘
  • 디에틸디티오카바메이트
  • 딜티아젬
  • 디리트로마이신
  • 디설피람
  • 엔타카폰(고용량)
  • 에티닐 에스트라디올
  • 플루옥세틴
  • 플루복사민
  • 게스토데네
  • 인디나비르
  • 이소니아지드
  • 메트로니다졸
  • 미베프라딜
  • 미코나졸
  • 네파조돈
  • 옥시코나졸
  • 파록세틴
  • 프로폭시펜
  • 록시트로마이신
  • 퀴니딘
  • 퀴닌
  • 퀴누프리스틴 및 달포프리스틴
  • 라니티딘
  • 리토나비어
  • 사퀴나비르
  • 세르틴돌
  • 설트랄린
  • 트롤레안도마이신
  • 발프로산
  • 베라파밀
  • 보리코나졸
  • 자피르루카스트
  • 질류톤