악성 고형 종양 또는 림프종 환자에서 E7820의 용량 및 안전성 연구

포함 기준:

• 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 악성 고형 종양 또는 림프종이 있어야 합니다. 악성 종양은 진행되어야 하며 전신 치료가 필요합니다. 악성 종양은 표준 요법을 사용할 수 없거나 환자가 표준 요법의 후보가 아니어야 합니다.
• 환자는 카르노프스키 수행 상태가 70% 이상이어야 합니다.
• 환자는 기대 수명이 3개월 이상이어야 합니다.
• 환자는 18세 이상이어야 합니다.
• 환자는 혈청 크레아티닌 <= 1.5mg/dL 또는 크레아티닌 청소율 >= 60mL/분/1.73m2로 입증되는 적절한 신장 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 환자는 ANC >= 1,500 mm3 및 혈소판 >= 100,000 mm3로 입증되는 적절한 골수 기능을 가지고 있어야 하며, 빌리루빈 <= 1.5 mg/dL 및 알라닌 트랜스아미나제(ALAT) 및 아스파르테이트 트랜스아미나제(ASAT) <로 입증되는 적절한 간 기능을 가져야 합니다. = 정상 상한치(ULN)의 2.5배(<= 5 x ULN인 경우 간 전이와 관련되지 않는 한),
• 환자는 연구 기간 동안 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있어야 하며,
• 환자는 환자가 편견 없이 언제든지 동의를 철회할 수 있다는 이해와 함께 연구별 선별 절차 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

• 이전에 술폰아미드 유도체에 대한 과민증 병력이 있는 환자, 연구 치료 시작 후 4주 이내에(니트로소우레아를 투여받은 경우 6주) 화학 요법을 받은 환자,
• E7820 치료 4주 이내에 골수의 >= 25%에 방사선(예: 골반 방사선)을 받은 환자,
• 연구 시작 시 임상적으로 유의한 화학 요법 또는 방사선 요법 관련 독성으로부터 회복되지 않은 환자.
• E7820 치료 28일 이내에 연구 약물 또는 기타 항종양 요법을 받은 환자,
• 연구 약물 투여 4주 이내에 대수술을 받은 환자,
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성. -- 스크리닝 시 임신 테스트 결과가 양성이거나 임신 테스트가 없는 가임 여성. (1) 외과적으로 불임이거나 (2) 조사자의 의견에 따라 적절한 피임법을 사용하지 않는 한 가임 여성
• 피임을 할 의사가 없는 가임 남성과 가임 여성 또는 피임을 원하지 않는 파트너와 함께 있는 가임 남성이나 가임 여성,
• 활동성 중추신경계(CNS) 전이가 있는 환자(즉, 진행성 임상 증상, 코르티코스테로이드가 필요한 부종 또는 순차적 MRI 또는 ​​CT 스캔에서 성장을 보이는 종양의 증거),
• B형 간염 표면 항원, B형 간염 코어 항체, C형 간염 항체 또는 인간 면역결핍 바이러스에 대해 양성인 것으로 알려진 환자,
• 중증의 조절되지 않는 병발성 질환/감염(악성종양 제외)이 있는 환자,
• 불안정한 허혈성 질환의 병력이 있는 환자,
• 임상적으로 유의한 혈전증 병력이 있는 환자,
• 항혈전제(아스피린 포함) 또는 치료적 항응고제 요법을 받는 환자(연구 시작 전에 이러한 유형의 약물을 받는 환자는 적어도 7일 동안 치료를 중단해야 함),
• 신경학적 변화가 있는 문서화된 혈관성 두통의 병력이 있는 환자,
• 메트로폴리탄 생명 보험 회사 통계 게시판에 따른 신장 및 연령에 대한 이상적인 체중의 30% 미만인 환자, 또는
• 연구자의 의견에 따라 연구에서 환자를 제외시킬 중대한 질병 또는 상태가 있는 환자, 또는
• 객혈 위험이 있는 폐 질환이 있는 환자.