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종양 유발 골연화증 또는 발암성 골연화증 환자에서 중간엽 종양을 찾기 위한 카테터 삽입

인산 중간엽 종양의 국소화를 위한 선택적 정맥 도관술

이 연구는 포스파토닌이라는 단백질을 생성하는 매우 작은 종양을 찾기 위해 종양 유발성 골연화증(TIO) 또는 발암성 골연화증(OOM) 환자에게 선택적 정맥 카테터삽입술이라는 절차를 사용할 것입니다. 혈중 포스파토닌이 너무 많으면 신장에서 많은 양의 인이 소변으로 배설되어 혈중 인 수치가 낮아지고 결과적으로 골연화증(뼈가 연약한 상태)이 됩니다. 골연화증은 환자에게 고통을 줄 수 있는 많은 수술 절차가 필요한 골절을 일으킬 수 있습니다. 환자는 또한 쇠약함을 느낄 수 있고 엄청난 뼈 손실로 인해 키가 작아질 수 있습니다. 선택적 정맥 도관술은 혈액 내 포스파토닌 양을 측정하는 방법이며 표준 영상 기술을 사용하여 찾을 수 없는 포스파토닌 생성 종양을 찾는 방법으로 사용될 수 있습니다.

TIO 또는 OOM 환자는 병력, 의료 기록 검토 및 일상적인 신체 검사와 함께 NIDR 프로토콜 01-D-0184에 따라 선별됩니다. 다른 절차에는 혈액 검사, 소변 검사, X-레이, 골밀도 측정, 뼈 스캔, 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 자기공명영상(MRI)과 같은 영상 검사가 포함될 수 있습니다. 이 연구에는 이미징 절차를 통해 종양을 찾을 수 없었던 대부분의 환자가 포함되지만 종양이 있는 소수의 환자도 포함될 것입니다.

종양의 위치 여부에 관계없이 모든 참가자는 선택적 정맥 카테터 삽입술을 받습니다. 이 절차를 위해 방사선 전문의는 카테터(얇고 유연한 튜브)를 신체에 삽입하고 형광투시법(X-선의 일종)을 사용하여 카테터의 끝을 신체의 다른 위치로 안내하여 다른 위치에서 소량의 혈액을 수집합니다. 지역. 시술 후 환자는 2시간 동안 평평하게 누워 카테터가 삽입된 쪽 다리를 움직이지 않습니다.

혈액을 분석하여 각 샘플에 포함된 포스파토닌의 양을 측정하고 그 양을 일반적인 혈액 순환의 평균 포스파토닌 양과 비교합니다. 한 부위에서 더 높은 수준의 포스파토닌이 발견되고 종양의 위치를 ​​알 수 없는 경우 환자는 해당 부위에서 영상을 촬영합니다. 종양이 발견되고 외과적으로 제거할 수 있는 영역에 있는 경우 환자에게 수술을 받을 수 있는 옵션이 제공됩니다. 1차 카테터삽입술 후 영상으로 종양이 발견되지 않으면, 환자는 2차 카테터삽입을 선택할 수 있으며, 샘플링 과정에서 포스파토닌이 가장 높게 나온 부위에서만 혈액 샘플을 채취합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

인산 중간엽 종양은 종양 유도 골연화증/골형성 골연화증(TIO/OOM)을 유발하는 인산염 저하 인자(포스파토닌)를 정교하게 만듭니다. TIO/OOM 환자는 찾아내기 어려운 것으로 악명 높은 종양을 제거하지 않는 한 수년 동안 심각한 이환율과 쇠약을 겪습니다.

선택적 정맥 카테터삽입술은 종양 부위를 즉시 배액하는 혈관과 말초 순환 사이에서 관심 대상 호르몬 농도의 구배를 보여줌으로써 호르몬 활성 신생물을 국소화하는 데 사용되었습니다. 이 프로토콜의 주요 목적은 혈청에서 포스파토닌을 식별하는 생화학적 분석과 선택적 정맥 카테터삽입술을 결합하여 포스파토닌 구배를 식별하여 인산 종양을 국소화하는 방법으로 평가하는 것입니다.

우리의 연구 모집단은 국소화되지 않은 인산 종양이 있는 TIO/OOM 환자와 기존 영상 기술로 어느 정도 확실하게 병변이 확인된 5명의 환자로 구성됩니다. 이 사람들은 혈액 샘플을 채취하여 포스파토닌의 존재 여부를 처리하는 선택적 정맥 카테터 삽입술을 받게 됩니다. 가능한 종양을 나타내는 구배가 발견되고, 적절한 해부학적 하위 영역에서 초점을 맞춘 임상 이미징이 병변을 식별하고, 병변이 외과적 제거 시 인산뇨 중간엽 종양인 것으로 확인되면 1차 평가변수가 충족될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

환자는 이 연구에 등록하기 위해 TIO/OOM의 임상 진단을 받아야 합니다. 진단은 구루병(소아), 병적 골절, 뼈 통증, 근력 약화, 부적절하게 높은 소변 인을 수반하는 낮은 혈청 인, 낮거나 부적절하게 낮은 정상 혈청 비타민 1,25 중 일부 또는 전부를 포함하는 임상 병력을 기반으로 합니다. (OH)(2)-비타민 D3 및 인산염 소모 증후군의 가족력이 없는 경우 상승된 FGF-23 수치. 위에 나열된 임상 증상과 함께 환자는 일상적인 임상 영상 검사를 받아야 합니다.

포함은 가능성이 있는 병변이 영상으로 국소화되지 않은 모든 환자와 가능성이 있는 병변이 영상으로 확인된 5명의 환자로 제한됩니다. 가능성이 있는 병변이 확인된 환자는 양성 대조군 역할을 합니다.

환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

선택적 정맥 카테터 삽입의 위험을 증가시키는 동반 질환이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. 여기에는 잘 조절되지 않는 당뇨병, 신부전, 만성 폐쇄성 폐질환, 빈혈, 고혈압, 응고 장애 등과 같은 의학적 상태가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

임신은 이 정맥 카테터 삽입 절차에 대한 금기 사항입니다. 자궁 절제술 또는 임신을 불가능하게 만드는 기타 상태에 대한 문서가 제공되지 않는 한 가임 연령의 모든 적격 여성에게 혈청 Beta-Hcg가 필요합니다.

정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없거나 의사가 없는 환자는 이 연구에서 제외됩니다. 임신 테스트를 허용하지 않고 임신을 불가능하게 만드는 의학적 상태를 나타내는 문서를 제공하지 않는 여성 환자는 이 연구에 적합하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2004년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2009년 9월 2일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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