Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Katéterezés a mesenchymális daganatok lokalizálására tumor által kiváltott osteomalaciában vagy onkogén osteomalaciában szenvedő betegeknél

Szelektív vénás katéterezés a foszfaturikus mezenchimális daganatok lokalizálására

Ebben a vizsgálatban a szelektív vénás katéterezésnek nevezett eljárást alkalmazzák tumor által kiváltott osteomalaciában (TIO) vagy onkogén osteomalaciában (OOM) szenvedő betegeknél, hogy megpróbálják megtalálni a nagyon kicsi daganatokat, amelyek foszfatoninoknak nevezett fehérjéket termelnek. A túl sok foszfatonin a vérben arra készteti a veséket, hogy nagy mennyiségű foszfort ürítsenek ki a vizelettel, ami a vér foszforszintjének csökkenéséhez, valamint osteomalacia kialakulásához (a lágy csontok állapota) vezet. Az osteomalacia csonttöréseket okozhat, amelyek számos sebészeti beavatkozást igényelnek, amelyek fájdalmat okozhatnak a betegeknek. A betegek gyengének érezhetik magukat, és a tömeges csontvesztés miatt elveszíthetik magasságukat. A szelektív vénás katéterezés a vérben lévő foszfatonin mennyiségének mérésének egyik módja, és felhasználható olyan foszfatonint termelő daganatok felkutatására, amelyek nem találhatók meg szabványos képalkotó technikákkal.

A TIO-ban vagy OOM-ban szenvedő betegeket a 01-D-0184 számú NIDR-protokoll szerint szűrik, kórtörténettel, orvosi feljegyzések áttekintésével és rutin fizikális vizsgálattal. Egyéb eljárások lehetnek vérvizsgálatok, vizeletvizsgálatok és képalkotó vizsgálatok, például röntgen, csontdenzitometria, csontszkennelés, számítógépes tomográfia (CT) és mágneses rezonancia képalkotás (MRI). Ebben a vizsgálatban főként olyan betegek vesznek részt, akiknek a daganatait képalkotó eljárásokkal nem tudták meghatározni, de néhány olyan beteget is, akiknek daganata lokalizált.

Minden résztvevő szelektív vénás katéterezésen esik át, függetlenül attól, hogy daganata lokalizált-e vagy sem. Ehhez az eljáráshoz a radiológus katétert (vékony, rugalmas csövet) helyez be a testbe, és fluoroszkópiával (egyfajta röntgen) vezet a katéter hegyével a test különböző helyeire, hogy kis mennyiségű vért gyűjtsön össze a különböző testekből. területeken. A beavatkozás után a beteg 2 órán keresztül fekve fekszik, és kerüli a lábát azon az oldalon, ahol a katétert helyezték.

A vért elemzik, hogy megmérjék a foszfatonin mennyiségét az egyes mintákban, és a mennyiségeket összehasonlítják az általános vérkeringésben lévő foszfatonin átlagos mennyiségével. Ha az egyik területen magasabb foszfatonint találnak, és a daganat helye ismeretlen, a beteget ezen a területen képalkotó vizsgálatnak vetik alá. Ha daganatot találnak, és az olyan területen van, ahol az műtéti úton eltávolítható, a páciens lehetőséget kap a műtétre. Ha az első katéterezési eljárás után végzett képalkotással nem találják meg a daganatot, a páciensnek lehetősége van egy második katéterezésre, amely során csak arról a területről vesz vérmintát, ahol a mintavételi eljárás során a foszfatonint a legmagasabbnak találták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A foszfaturikus mesenchymális daganatok foszfátcsökkentő faktorokat (foszfatoninokat) dolgoznak ki, amelyek tumor által kiváltott osteomalaciához/osteogén osteomalaciához (TIO/OOM) vezetnek. A TIO/OOM-ban szenvedő betegek évekig jelentős morbiditástól és legyengüléstől szenvednek, hacsak nem távolítják el a köztudottan nehezen lokalizálható daganataikat.

Szelektív vénás katéterezést alkalmaztak a hormonálisan aktív neoplazmák lokalizálására azáltal, hogy kimutatták a kérdéses hormon koncentrációjának gradiensét a tumor helyét közvetlenül elvezető ér és a perifériás keringés között. Ennek a protokollnak az elsődleges célja, hogy értékelje a szelektív vénás katéterezés és a szérum foszfatoninjait azonosító biokémiai vizsgálati eljárások kombinálásának hasznosságát a foszfatonin gradiensek azonosítása és ezáltal a foszfaturikus daganatok lokalizálása céljából.

Vizsgálati populációnk olyan TIO/OOM-betegekből áll, akiknek nem lokalizált foszfaturikus daganatai vannak, valamint öt olyan beteget, akiknek a lézióit bizonyos bizonyossággal azonosították a hagyományos képalkotó technikákkal. Ezeket az egyéneket szelektív vénás katéterezésnek vetik alá, amelynek során vérmintákat vesznek és feldolgoznak a foszfatoninok jelenlétére. Az elsődleges végpont akkor teljesül, ha egy lehetséges daganatra utaló gradienst találnak, a fókuszált klinikai képalkotás a megfelelő anatómiai alrégióban elváltozást azonosít, és a sebészi eltávolítás során a lézió foszfaturikus mesenchymális daganatnak bizonyul.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

A betegeknek rendelkezniük kell a TIO/OOM klinikai diagnózisával, hogy megfontolják ebbe a vizsgálatba való felvételüket. A diagnózis a klinikai kórelőzményen alapul, amely magában foglalja a következők egy részét vagy mindegyikét: angolkór (gyermekeknél), kóros törések, csontfájdalom, izomgyengeség, alacsony szérumfoszfor és egyidejűleg nem megfelelően magas vizeletfoszfor, alacsony vagy nem megfelelően alacsony normál szérum 1,25-vitamin (OH)(2)-D3-vitamin, és megemelkedett FGF-23 szint, ha a családban nem szerepel foszfátsorvadásos szindróma. A fent felsorolt ​​klinikai tünetek mellett a betegnek rutin klinikai képalkotáson kell részt vennie.

A felvétel minden olyan betegre korlátozódik, akiknél a képalkotás nem lokalizált valószínű elváltozást, valamint öt olyan betegre, akiknél a képalkotás valószínűsíthető elváltozást azonosított. Azok a betegek, akiknél valószínű elváltozást azonosítottak, pozitív kontrollként szolgálnak.

A betegeknek képesnek kell lenniük tájékozott beleegyezés megadására.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

A vizsgálatból kizárják azokat a betegeket, akiknek társbetegségei vannak, amelyek növelik a szelektív vénás katéterezés kockázatát. Ez magában foglalja, de nem korlátozódik azokra az egészségügyi állapotokra, mint például: rosszul kontrollált cukorbetegség, veseelégtelenség, krónikus obstruktív tüdőbetegség, vérszegénység, magas vérnyomás, véralvadási zavarok stb.

A terhesség a vénás katéterezési eljárás ellenjavallata. Béta-Hcg szérumra lesz szükség minden alkalmas fogamzóképes korú nő számára, kivéve, ha a méheltávolításról vagy más olyan állapotról van szó, amely lehetetlenné teszi a terhességet.

Ha képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni, az kizárja a betegeket ebből a vizsgálatból. Azok a női betegek, akik nem engedik meg a terhességi tesztet, és nem nyújtanak be olyan egészségügyi állapotra utaló dokumentációt, amely lehetetlenné teszi a terhességet, nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. szeptember 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. december 17.

Első közzététel (Becslés)

2004. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2009. szeptember 2.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák

3
Iratkozz fel