건강한 지원자에서 포스파티딜콜린이 혈장 호모시스테인에 미치는 영향
2005년 6월 23일 업데이트: Wageningen Centre for Food Sciences
건강한 지원자에서 포스파티딜콜린으로 보충된 콜린이 포스트 메티오닌 부하 및 혈장 호모시스테인의 공복 농도에 미치는 영향
이 연구의 목적은 포스파티딜콜린 보충이 건강한 남성의 혈장 호모시스테인 농도를 낮추는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
높은 호모시스테인 농도는 심혈관 질환의 잠재적 위험입니다. 혈장 호모시스테인 농도는 베타인 보충을 통해 낮출 수 있습니다. 그러나 베타인의 전구체인 콜린 보충이 건강한 사람의 혈장 호모시스테인 농도에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 콜린 또는 포스파티딜콜린(콜린이 식품에서 발생하는 형태)을 보충하면 호모시스테인 농도가 낮아지고 이러한 화합물을 추가로 섭취하면 사람의 심혈관 질환 위험이 낮아질 수 있습니다.
비교: 건강한 남성의 혈장 호모시스테인의 공복 및 후 메티오닌 농도에 대한 위약 효과와 포스파티딜콜린 보충 효과를 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wageningen, 네덜란드, 6703 HD
- Wageningen Centre for Food Sciences
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Zeist, 네덜란드, 3700 AJ
- TNO Nutrition and Food Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강 및 라이프스타일 설문지, 신체 검사 및 사전 연구 실험실 테스트 결과로 평가된 건강한 남성
- 체질량 지수(BMI) ≤ 33kg/m2
- 아침 식사를 포함한 일반적인 네덜란드 식습관
- 구술 설명회부터 연구가 끝날 때까지 B-비타민, 레시틴, 콜린(유도체) 또는 베타인을 함유한 보충제를 사용하지 않을 의향이 있음
- 자발적 참여
- 서면 동의서를 제공한 후
- 식이 제한을 포함하여 연구 절차를 기꺼이 준수
- 게시를 포함한 모든 이름 없는 데이터의 사용과 모든 데이터의 기밀 사용 및 저장을 수락할 의향이 있습니다.
- 관련 당국에 연구 참여의 재정적 이익 공개를 기꺼이 수락합니다.
제외 기준:
- 본 연구의 01일 전 최대 90일까지 혈액 샘플링 및/또는 제품 투여를 포함한 모든 임상 시험 참여
- 본 연구의 01일 전 최대 30일까지 비침습적 임상 시험 참여
- 심혈관 질환 또는 고혈압을 포함하여 연구 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있는 내과적 또는 외과적 사건의 병력이 있는 경우
- 호모시스테인 대사를 방해하는 것으로 알려진 약물 사용
- 혈장 총 호모시스테인 농도 > 26 µmol/L
- 혈장 비타민 B6 농도 ≤ 15nmol/L
- 혈청 비타민 B12 농도 < 138 pmol/L
- 혈청 엽산 농도 < 5.0nmol/L
- 알코올 소비 > 28단위/주
- 사전 연구 스크리닝 이전 달에 설명할 수 없는 체중 감소 또는 > 2kg의 증가가 보고됨
- 보고된 슬리밍 또는 의학적으로 처방된 식단
- 보고된 음식 알레르기
- 비건 채식 또는 마크로비오틱 신고
- 비타민 B 보충제, 레시틴 또는 콜린(유도체) 또는 베타인을 함유한 보충제를 매주 1회 이상 < 스크리닝 전 1개월 동안 사용
- 최근 혈액 또는 혈장 기증(연구 시작 전 < 1개월 전)
- 연구 중 혈액 또는 혈장 기증을 중단할 의사가 없음
- TNO Nutrition and Food Research 직원, 파트너 및 1차 및 2차 친척
- 일반의가 없는
- 연구 참여에 관한 정보 또는 검사실 결과, 기왕증 또는 신체 검사 소견, 최종 부작용과 같은 자신의 건강에 관한 정보를 주치의에게 전달하는 것을 수락하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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공복 상태에서 혈장 호모시스테인 농도
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메티오닌 부하 후 혈장 호모시스테인 농도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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크레아티닌
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B-비타민
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지질 농도
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간 효소
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth J Brink, PhD, TNO Nutrition and Food Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 5월 1일
연구 완료
2003년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2005년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2005년 1월 1일
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
포스파티딜콜린 보충에 대한 임상 시험
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The First Hospital of Hebei Medical University완전한
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