Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fosfatydylocholiny na homocysteinę w osoczu u zdrowych ochotników

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Wageningen Centre for Food Sciences

Wpływ choliny uzupełnionej jako fosfatydylocholina na ładowanie po metioninie i stężenie homocysteiny w osoczu na czczo u zdrowych ochotników

Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy suplementacja fosfatydylocholiną obniża stężenie homocysteiny w osoczu u zdrowych mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wysokie stężenie homocysteiny jest potencjalnym zagrożeniem dla chorób sercowo-naczyniowych. Stężenie homocysteiny w osoczu można obniżyć poprzez suplementację betainą. Jednak wpływ suplementacji choliny, prekursora betainy, na stężenie homocysteiny w osoczu u zdrowych ludzi jest nieznany. Jeśli suplementacja choliną lub fosfatydylocholiną, postacią, w jakiej cholina występuje w pożywieniu, obniża stężenie homocysteiny, to dodatkowe spożycie tych związków może obniżyć ryzyko chorób sercowo-naczyniowych u ludzi.

Porównanie: Porównaliśmy efekty suplementacji fosfatydylocholiną z wpływem placebo na stężenie homocysteiny w osoczu na czczo i po podaniu metioniny u zdrowych mężczyzn.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Wageningen, Holandia, 6703 HD
        • Wageningen Centre for Food Sciences
      • Zeist, Holandia, 3700 AJ
        • TNO Nutrition and Food Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni oceniani za pomocą kwestionariusza zdrowia i stylu życia, badania fizykalnego i wyników badań laboratoryjnych przed badaniem
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≤ 33 kg/m2
  • Normalne holenderskie nawyki żywieniowe, w tym spożywanie śniadań
  • Chęć niestosowania suplementów zawierających witaminy z grupy B, lecytynę, cholinę (pochodne) lub betainę od ustnej sesji informacyjnej do końca badania
  • Udział dobrowolny
  • Po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody
  • Gotowość do przestrzegania procedur badania, w tym ograniczeń dietetycznych
  • Gotowość do zaakceptowania wykorzystania wszystkich bezimiennych danych, w tym publikacji, oraz poufnego wykorzystania i przechowywania wszystkich danych
  • Gotowość do wyrażenia zgody na ujawnienie zainteresowanym władzom korzyści finansowych wynikających z udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym, w tym pobieranie krwi i/lub podawanie produktów do 90 dni przed dniem 01 tego badania
  • Udział w jakimkolwiek nieinwazyjnym badaniu klinicznym do 30 dni przed dniem 01 tego badania
  • Posiadanie historii zdarzeń medycznych lub chirurgicznych, które mogą znacząco wpłynąć na wynik badania, w tym choroby układu krążenia lub nadciśnienie
  • Stosowanie leków, o których wiadomo, że zakłócają metabolizm homocysteiny
  • Całkowite stężenie homocysteiny w osoczu > 26 µmol/L
  • Stężenie witaminy B6 w osoczu ≤ 15 nmol/l
  • Stężenie witaminy B12 w surowicy < 138 pmol/l
  • Stężenie kwasu foliowego w surowicy < 5,0 nmol/l
  • Spożycie alkoholu > 28 jednostek/tydzień
  • Zgłoszono niewyjaśnioną utratę lub przyrost masy ciała > 2 kg w miesiącu poprzedzającym badanie przesiewowe
  • Zgłoszona dieta odchudzająca lub przepisana przez lekarza
  • Zgłoszona alergia pokarmowa
  • Zgłoszony wegański lub makrobiotyczny
  • Stosowanie suplementów witaminy B, lecytyny lub suplementów zawierających cholinę (pochodne) lub betainę częściej niż raz w tygodniu < 1 miesiąc przed badaniem przesiewowym
  • Niedawne oddanie krwi lub osocza (< 1 miesiąc przed rozpoczęciem badania)
  • Brak chęci zaprzestania oddawania krwi lub osocza podczas badania
  • Personel TNO Nutrition and Food Research, ich partner i ich bliscy w pierwszej i drugiej przeprowadzce
  • Brak lekarza ogólnego
  • Nie wyraża zgody na przekazywanie informacji dotyczących udziału w badaniu lub informacji dotyczących jego stanu zdrowia, takich jak wyniki badań laboratoryjnych, wyniki wywiadu lub badania fizykalnego oraz ewentualne zdarzenia niepożądane od i do lekarza rodzinnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Stężenia homocysteiny w osoczu na czczo
Stężenia homocysteiny w osoczu po obciążeniu metioniną

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Kreatynina
Witaminy z grupy B
Stężenia lipidów
Enzymy wątrobowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wageningen Centre for Food Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth J Brink, PhD, TNO Nutrition and Food Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2003

Ukończenie studiów

1 lipca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TNO4963

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na suplementacja fosfatydylocholiną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj