Влияние фосфатидилхолина на уровень гомоцистеина в плазме у здоровых добровольцев

Критерии включения:

• Здоровые мужчины по данным опросника здоровья и образа жизни, физикального осмотра и результатов предисследованных лабораторных исследований.
• Индекс массы тела (ИМТ) ≤ 33 кг/м2
• Нормальные голландские привычки в еде, включая использование завтрака
• Желание не принимать добавки, содержащие витамины группы В, лецитин, холин (производные) или бетаин, с устного информационного сеанса до конца исследования
• Добровольное участие
• Дав свое письменное информированное согласие
• Готовы соблюдать процедуры исследования, включая диетические ограничения
• Готов принять использование всех безымянных данных, включая публикацию, а также конфиденциальное использование и хранение всех данных
• Готов принять раскрытие финансовой выгоды от участия в исследовании заинтересованным органам

Критерий исключения:

• Участие в любом клиническом испытании, включая забор крови и/или введение продуктов не позднее, чем за 90 дней до дня 01 данного исследования.
• Участие в любом неинвазивном клиническом исследовании не позднее, чем за 30 дней до дня 01 данного исследования.
• Наличие в анамнезе медицинских или хирургических событий, которые могут существенно повлиять на исход исследования, включая сердечно-сосудистые заболевания или артериальную гипертензию.
• Использование лекарств, которые, как известно, влияют на метаболизм гомоцистеина
• Концентрация общего гомоцистеина в плазме > 26 мкмоль/л
• Концентрация витамина B6 в плазме ≤ 15 нмоль/л
• Концентрация витамина B12 в сыворотке крови < 138 пмоль/л.
• Концентрация фолиевой кислоты в сыворотке < 5,0 нмоль/л
• Потребление алкоголя > 28 единиц в неделю
• Сообщается о необъяснимой потере веса или прибавке в весе > 2 кг за месяц до скрининга перед исследованием.
• Заявленное похудение или предписанная врачом диета
• Зарегистрированная пищевая аллергия
• Заявленный веган или макробиотик
• Использование добавок витамина B, лецитина или добавок, содержащих холин (производные) или бетаин, более одного раза в неделю < 1 месяца до скрининга
• Недавняя сдача крови или плазмы (< 1 месяца до начала исследования)
• Нежелание прекращать сдачу крови или плазмы во время исследования
• Персонал TNO Nutrition and Food Research, их партнеры и их родственники в первом и втором удалении
• Отсутствие врача общей практики
• Нежелание принимать информацию, касающуюся участия в исследовании, или информацию о его/ее здоровье, такую ​​как результаты лабораторных исследований, результаты анамнеза или медицинского осмотра и возможные нежелательные явления своему врачу общей практики и от него.