Effekt av fosfatidylkolin på plasmahomocystein hos friske frivillige

Inklusjonskriterier:

• Friske menn vurdert av helse- og livsstilsspørreskjemaet, fysisk undersøkelse og resultater fra laboratorietester før studien
• Kroppsmasseindeks (BMI) ≤ 33 kg/m2
• Normale nederlandske matvaner, inkludert bruk av frokost
• Villig til å ikke bruke kosttilskudd som inneholder B-vitaminer, lecitin, kolin (derivater) eller betain fra den muntlige informasjonsøkten til slutten av studien
• Frivillig deltakelse
• Etter å ha gitt sitt skriftlige informerte samtykke
• Villig til å overholde studieprosedyrene, inkludert kostholdsrestriksjoner
• Villig til å akseptere bruk av alle navnløse data, inkludert publisering, og konfidensiell bruk og lagring av alle data
• Villig til å akseptere offentliggjøring av den økonomiske fordelen ved å delta i studien til berørte myndigheter

Ekskluderingskriterier:

• Deltakelse i alle kliniske studier inkludert blodprøvetaking og/eller administrering av produkter opptil 90 dager før dag 01 av denne studien
• Deltakelse i enhver ikke-invasiv klinisk studie inntil 30 dager før dag 01 av denne studien
• Å ha en historie med medisinske eller kirurgiske hendelser som kan påvirke studieresultatet betydelig, inkludert kardiovaskulær sykdom eller hypertensjon
• Bruk av medisiner kjent for å forstyrre homocysteinmetabolismen
• Plasma totale homocysteinkonsentrasjoner > 26 µmol/L
• Plasma vitamin B6-konsentrasjoner ≤ 15 nmol/L
• Serum vitamin B12 konsentrasjoner < 138 pmol/L
• Serum folsyrekonsentrasjoner < 5,0 nmol/L
• Alkoholforbruk > 28 enheter/uke
• Rapportert uforklarlig vekttap eller økning på > 2 kg i måneden før screening før studien
• Rapportert slanking eller medisinsk foreskrevet diett
• Rapportert matallergi
• Rapportert vegansk eller makrobiotisk
• Bruk av B-vitamintilskudd, lecitin eller kosttilskudd som inneholder kolin (derivater) eller betain, mer enn én gang ukentlig < 1 måned før screening
• Nylig blod- eller plasmadonasjon (< 1 måned før studiestart)
• Ikke villig til å stoppe blod- eller plasmadonasjon under studien
• Personell ved TNO Ernærings- og matforskning, deres partner og deres pårørende i første og andre fjerning
• Å ikke ha en allmennlege
• Ikke villig til å akseptere informasjonsoverføring om deltakelse i studien, eller informasjon om hans/hennes helse, som laboratorieresultater, funn ved anamnese eller fysisk undersøkelse og eventuelle uønskede hendelser til og fra sin fastlege