Efecto de la fosfatidilcolina sobre la homocisteína plasmática en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

• Varones sanos según la evaluación del cuestionario de salud y estilo de vida, el examen físico y los resultados de las pruebas de laboratorio previas al estudio
• Índice de Masa Corporal (IMC) ≤ 33 kg/m2
• Hábitos alimenticios holandeses normales, incluido el uso del desayuno.
• Dispuesto a no usar suplementos que contengan vitaminas B, lecitina, colina (derivados) o betaína desde la sesión de información oral hasta el final del estudio
• Participacion voluntaria
• Habiendo dado su consentimiento informado por escrito
• Dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio, incluidas las restricciones dietéticas.
• Dispuesto a aceptar el uso de todos los datos anónimos, incluida la publicación, y el uso y almacenamiento confidencial de todos los datos
• Dispuesto a aceptar la divulgación del beneficio financiero de la participación en el estudio a las autoridades correspondientes

Criterio de exclusión:

• Participación en cualquier ensayo clínico, incluido el muestreo de sangre y/o la administración de productos hasta 90 días antes del día 01 de este estudio
• Participación en cualquier ensayo clínico no invasivo hasta 30 días antes del Día 01 de este estudio
• Tener antecedentes de eventos médicos o quirúrgicos que puedan afectar significativamente el resultado del estudio, incluidas enfermedades cardiovasculares o hipertensión.
• Uso de medicamentos que se sabe que interfieren con el metabolismo de la homocisteína
• Concentraciones plasmáticas de homocisteína total > 26 µmol/L
• Concentraciones plasmáticas de vitamina B6 ≤ 15 nmol/L
• Concentraciones séricas de vitamina B12 < 138 pmol/L
• Concentraciones séricas de ácido fólico < 5,0 nmol/L
• Consumo de alcohol > 28 unidades/semana
• Pérdida o aumento de peso inexplicable notificado de > 2 kg en el mes anterior a la selección previa al estudio
• Dieta adelgazante informada o prescrita médicamente
• Alergia alimentaria notificada
• Reportado vegano o macrobiótico
• Uso de suplementos de vitamina B, lecitina o suplementos que contienen colina (derivados) o betaína, más de una vez por semana < 1 mes antes de la selección
• Donación de sangre o plasma reciente (< 1 mes antes del inicio del estudio)
• No está dispuesto a detener la donación de sangre o plasma durante el estudio.
• Personal de TNO Nutrition and Food Research, su pareja y sus familiares en primera y segunda remoción
• No tener un médico general
• No está dispuesto a aceptar la transferencia de información sobre la participación en el estudio, o información sobre su salud, como resultados de laboratorio, hallazgos en la anamnesis o examen físico y eventuales eventos adversos hacia y desde su médico general.