Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fosfatidyylikoliinin vaikutus plasman homokysteiiniin terveillä vapaaehtoisilla

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Wageningen Centre for Food Sciences

Fosfatidyylikoliinina täydennetyn koliinin vaikutus plasman homokysteiinin metioniinilatauksen jälkeiseen ja paastopitoisuuteen terveillä vapaaehtoisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, alentaako fosfatidyylikoliinin käyttö plasman homokysteiinipitoisuutta terveillä miehillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkea homokysteiinipitoisuus on mahdollinen sydän- ja verisuonisairauksien riski. Plasman homokysteiinipitoisuuksia voidaan alentaa betaiinilisän avulla. Koliinilisän, betaiinin esiasteen, vaikutuksia plasman homokysteiinipitoisuuksiin terveillä ihmisillä ei kuitenkaan tunneta. Jos lisäys koliinilla tai fosfatidyylikoliinilla, muodossa, jossa koliinia esiintyy elintarvikkeissa, alentaa homokysteiinipitoisuuksia, näiden yhdisteiden ylimääräinen saanti voi vähentää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä ihmisillä.

Vertailu: Verrasimme fosfatidyylikoliinin lisäyksen vaikutuksia lumelääkkeen vaikutuksiin plasman homokysteiinin paasto- ja metioniinipitoisuuksiin terveillä miehillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Wageningen, Alankomaat, 6703 HD
        • Wageningen Centre for Food Sciences
      • Zeist, Alankomaat, 3700 AJ
        • TNO Nutrition and Food Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet terveys- ja elämäntapakyselyn, fyysisen tarkastuksen ja tutkimusta edeltävien laboratoriotutkimusten tulosten perusteella
  • Painoindeksi (BMI) ≤ 33 kg/m2
  • Normaalit hollantilaiset ruokailutottumukset, mukaan lukien aamiaisen käyttö
  • Valmis olemaan käyttämättä B-vitamiineja, lesitiiniä, koliinia (johdannaisia) tai betaiinia sisältäviä lisäravinteita suullisesta infotilaisuudesta tutkimuksen loppuun asti
  • Vapaaehtoinen osallistuminen
  • He ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa
  • Halukas noudattamaan tutkimusmenetelmiä, mukaan lukien ruokavaliorajoitukset
  • Halukas hyväksymään kaikkien nimettömien tietojen käytön, mukaan lukien julkaisemisen, sekä kaikkien tietojen luottamuksellisen käytön ja säilyttämisen
  • On valmis hyväksymään tutkimukseen osallistumisen taloudellisen hyödyn paljastamisen asianomaisille viranomaisille

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen kaikkiin kliinisiin tutkimuksiin, mukaan lukien verinäytteiden otto ja/tai tuotteiden antaminen enintään 90 päivää ennen tämän tutkimuksen päivää 01
  • Osallistuminen kaikkiin ei-invasiivisiin kliinisiin tutkimuksiin enintään 30 päivää ennen tämän tutkimuksen päivää 01
  • sinulla on ollut lääketieteellisiä tai kirurgisia tapahtumia, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa tutkimustulokseen, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet tai verenpainetauti
  • Homokysteiinin metaboliaa häiritsevien lääkkeiden käyttö
  • Plasman homokysteiinin kokonaispitoisuudet > 26 µmol/L
  • Plasman B6-vitamiinipitoisuudet ≤ 15 nmol/L
  • Seerumin B12-vitamiinipitoisuudet < 138 pmol/l
  • Seerumin foolihappopitoisuudet < 5,0 nmol/L
  • Alkoholin kulutus > 28 yksikköä/viikko
  • Raportoitu selittämätön painonpudotus tai painonnousu > 2 kg tutkimusta edeltävän kuukauden aikana
  • Ilmoitettu laihdutus tai lääkärin määräämä ruokavalio
  • Ilmoitettu ruoka-aineallergia
  • Ilmoitettu vegaaniksi tai makrobioottiksi
  • B-vitamiinilisän, lesitiinin tai koliinia (johdannaisia) tai betaiinia sisältävien lisäravinteiden käyttö useammin kuin kerran viikossa < 1 kuukausi ennen seulontaa
  • Äskettäinen veren tai plasman luovutus (< 1 kuukausi ennen tutkimuksen alkamista)
  • Ei halua lopettaa veren tai plasman luovutusta tutkimuksen aikana
  • TNO:n ravitsemus- ja elintarviketutkimuksen henkilökunta, heidän kumppaninsa ja heidän sukulaisensa ensimmäisessä ja toisessa poistuvat
  • Ei ole yleislääkäriä
  • Ei ole halukas hyväksymään tutkimukseen osallistumista koskevien tietojen tai hänen terveytensä koskevia tietoja, kuten laboratoriotuloksia, anamneesin tai fyysisen tutkimuksen löydöksiä ja mahdollisia haittatapahtumia yleislääkärilleen ja häneltä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Plasman homokysteiinin pitoisuudet paastotilassa
Plasman homokysteiinipitoisuudet metioniinikuormituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kreatiniini
B-vitamiinit
Lipidipitoisuudet
Maksaentsyymit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wageningen Centre for Food Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth J Brink, PhD, TNO Nutrition and Food Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. tammikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. tammikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TNO4963

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset lisäys fosfatidyylikoliinilla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa