Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af phosphatidylcholin på plasmahomocystein hos raske frivillige

23. juni 2005 opdateret af: Wageningen Centre for Food Sciences

Effekt af cholin suppleret som fosfatidylcholin på post-methionin-belastning og fastende koncentrationer af plasmahomocystein hos raske frivillige

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tilskud med fosfatidylcholin sænker plasmakoncentrationen af ​​homocystein hos raske mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En høj koncentration af homocystein er en potentiel risiko for hjerte-kar-sygdomme. Plasma-homocysteinkoncentrationer kan sænkes gennem betaintilskud. Imidlertid er virkningerne af cholintilskud, forløberen for betain, på plasmahomocysteinkoncentrationer hos raske mennesker ukendte. Hvis tilskud med cholin eller phosphatidylcholin, den form hvori cholin forekommer i fødevarer, sænker homocysteinkoncentrationerne, så kan ekstra indtagelse af disse forbindelser sænke risikoen for hjertekarsygdomme hos mennesker.

Sammenligning: Vi sammenlignede virkningerne af tilskud med phosphatidylcholin med virkningerne af placebo på fastende og post-methioninkoncentrationer af plasmahomocystein hos raske mænd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Wageningen, Holland, 6703 HD
        • Wageningen Centre for Food Sciences
      • Zeist, Holland, 3700 AJ
        • TNO Nutrition and Food Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd vurderet ved sundheds- og livsstilsspørgeskemaet, fysisk undersøgelse og resultaterne af laboratorietestene før undersøgelsen
  • Body Mass Index (BMI) ≤ 33 kg/m2
  • Normale hollandske spisevaner, herunder brug af morgenmad
  • Vil ikke bruge kosttilskud, der indeholder B-vitaminer, lecithin, cholin (derivater) eller betain fra den mundtlige informationssession indtil afslutningen af ​​undersøgelsen
  • Frivillig deltagelse
  • Efter at have givet deres skriftlige informerede samtykke
  • Villig til at overholde undersøgelsesprocedurerne, herunder diætrestriktioner
  • Villig til at acceptere brug af alle navnløse data, herunder offentliggørelse, og fortrolig brug og opbevaring af alle data
  • Er villig til at acceptere offentliggørelsen af ​​den økonomiske fordel ved deltagelse i undersøgelsen til de berørte myndigheder

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i ethvert klinisk forsøg, herunder blodprøvetagning og/eller administration af produkter op til 90 dage før dag 01 i denne undersøgelse
  • Deltagelse i ethvert ikke-invasivt klinisk forsøg op til 30 dage før dag 01 i denne undersøgelse
  • At have en historie med medicinske eller kirurgiske hændelser, der kan påvirke undersøgelsesresultatet væsentligt, herunder hjerte-kar-sygdomme eller hypertension
  • Brug af medicin, der vides at forstyrre homocysteinmetabolismen
  • Plasma totale homocysteinkoncentrationer > 26 µmol/L
  • Plasma vitamin B6 koncentrationer ≤ 15 nmol/L
  • Serum vitamin B12 koncentrationer < 138 pmol/L
  • Serumfolinsyrekoncentrationer < 5,0 nmol/L
  • Alkoholforbrug > 28 enheder/uge
  • Rapporterede uforklaret vægttab eller tilvækst på > 2 kg i måneden forud for førundersøgelsesscreeningen
  • Rapporteret slankende eller lægeordineret diæt
  • Rapporteret fødevareallergi
  • Rapporteret vegansk eller makrobiotisk
  • Brug af B-vitamintilskud, lecithin eller kosttilskud indeholdende cholin (derivater) eller betain, mere end én gang ugentligt < 1 måned før screening
  • Nylig blod- eller plasmadonation (< 1 måned før studiets start)
  • Ikke villig til at stoppe blod- eller plasmadonation under undersøgelsen
  • Personale fra TNO Nutrition and Food Research, deres partner og deres pårørende i første og anden fjernelse
  • Ikke at have en praktiserende læge
  • Ikke villig til at acceptere informationsoverførsel vedrørende deltagelse i undersøgelsen eller oplysninger om hans/hendes helbred, såsom laboratorieresultater, fund ved anamnese eller fysisk undersøgelse og eventuelle uønskede hændelser til og fra sin praktiserende læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Koncentrationer af plasmahomocystein i fastende tilstand
Koncentrationer af plasmahomocystein efter en methioninbelastning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Kreatinin
B-vitaminer
Lipidkoncentrationer
Leverenzymer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wageningen Centre for Food Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth J Brink, PhD, TNO Nutrition and Food Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2003

Studieafslutning

1. juli 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2005

Først opslået (Skøn)

26. januar 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. januar 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TNO4963

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med tilskud med fosfatidylcholin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner