간세포 암종(HCC)을 치료하는 탈라포르핀 나트륨 및 간질 발광 다이오드를 사용한 종양 제거

포함 기준:

• HCC를 암시하는 임상 환경에서 다음 기준 중 하나에 의해 확립된 원발성 간세포 암종(HCC)의 진단: (i) HCC를 암시하는 두 가지 영상 기술; (ii) HCC 및 혈청 알파-태아단백(AFP) 수치 >400 ng/mL를 암시하는 하나의 영상 기법의 조합; (iii) HCC의 조직학적 증거;
• 간에 병변이 1개 이상 3개 이하인 피험자는 연구 등록을 고려할 수 있습니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-2;
• 최소 16주 이상의 기대 수명;
• 국소 절제 기술로 사전 치료 실패가 허용됩니다. 수술, 전신 화학 요법, 화학 색전술(TACE), 종양 내 에탄올 주사(PEI), 고주파 절제술(RFA), 냉동 절제술 또는 기타 국소 절제 기술의 대상자가 아닌 피험자는 자격이 있을 수 있지만 완료 후 최소 4주가 경과해야 합니다. 임의의 이전 요법의 대상이 급성 부작용으로부터 회복되었어야 함;
• 서면 동의서에 서명할 수 있는 이해 및 능력
• 18세 이상
• 다음에 의해 입증되는 적절한 혈액학적, 간 및 신장 기능: *WBC > 2,400/mm; *혈소판 수 > 75,000/µl; *헤모글로빈 > 9.4gm/dL; *PT 및 PTT < 1.5 대조군; *AST, ALT < 5 x ULN; *빌리루빈 < 1.5 X ULN; *알크 포스 < 3X ULN; *크레아티닌 < 2.5mg/dL(SI: 221mmol/L)

제외 기준:

• 치료 목적으로 수술 대상자
• 직경 8 cm 이상의 병변이 있고 실질 질환이 40% 이상 침범된 피험자;
• 포르피린계 약물에 대한 알려진 민감성;
• 포르피린증의 알려진 병력;
• 간외 전이의 알려진 존재;
• 연구의 처음 8주 동안 전신 화학 요법에 대한 예상되는 필요성;
• Child-Pugh C 간경변;
• 미만성 간세포 암종;
• 실험적 치료와 관련된 다른 임상 시험에 동시 참여;
• 임상시험을 완료할 수 있는 피험자의 능력을 손상시키는 조사자의 의견에 따라 발생하는 모든 질병 또는 상태. 주임 연구원의 의견으로는 본 프로토콜의 목적 및 절차 준수를 저해하거나 시험 데이터의 모호한 해석을 저해할 수 있는 심리적, 가족적, 사회학적, 지리적 또는 의학적 상태.