肝細胞癌（HCC）を治療するタラポルフィンナトリウムと間質発光ダイオードによる腫瘍切除

包含基準:

• 原発性肝細胞癌 (HCC) の診断は、HCC を示唆する臨床現場における以下の基準のいずれかによって確立されます。 (i) HCC を示唆する 2 つの異なる画像技術。 (ii) HCC と血清アルファフェトプロテイン (AFP) レベル > 400 ng/mL を示唆する 1 つの画像技術の組み合わせ。 (iii) HCC の組織学的証拠。
• 肝臓に少なくとも 1 つ、ただし 3 つ以下の病変がある被験者は、研究への登録が考慮される場合があります。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0 ～ 2。
• 平均余命は少なくとも16週間。
• 局所切除技術による以前の治療失敗は許容されます。 手術、全身化学療法、化学塞栓術（TACE）、腫瘍内エタノール注射（PEI）、高周波アブレーション（RFA）、冷凍アブレーションまたはその他の局所アブレーション技術の候補者ではない被験者も対象となる場合がありますが、完了後少なくとも4週間が経過している必要があります。以前の治療を受けており、被験者は急性副作用から回復している必要があります。
• 書面によるインフォームドコンセントを理解し、署名する能力。
• 18歳以上。
• 以下によって証明される適切な血液、肝臓および腎臓の機能: *WBC > 2,400/mm; *血小板数 > 75,000/μl; *ヘモグロビン > 9.4 gm/dL; *PT および PTT < 1.5 コントロール。 *AST、ALT < 5 x ULN; *ビリルビン < 1.5 X ULN; *アルク フォス < 3X ULN; *クレアチニン < 2.5 mg/dL (SI: 221 mmol/L)

除外基準:

• 治癒を目的とした手術の候補者。
• 直径8cmを超える病変を有し、実質疾患の関与が40％を超える被験者。
• ポルフィリン系薬剤に対する既知の感受性。
• ポルフィリン症の既知の病歴;
• 肝外転移の存在が知られている。
• 研究の最初の8週間は全身化学療法の必要性が予想される。
• チャイルド・ピューC型肝硬変。
• びまん性HCC。
• 実験的治療を伴う別の臨床試験への同時参加。
• 研究者が被験者の治験を完了する能力を損なうと判断した併発疾患または状態。 心理的、家族的、社会学的、地理的または医学的状態で、研究主任者の意見では、この治験実施計画書の目的および手順の遵守を損なう可能性がある、または試験データの解釈を曖昧にする可能性がある。