비만 남성에 대한 아로마타제 억제의 단기 효과
2010년 10월 21일 업데이트: Rijnstate Hospital
이 연구에서는 호르몬 불균형이 있는 비만 남성 50명을 대상으로 6개월 동안 레트로졸 또는 위약을 투여하여 호르몬 균형 및 체중 감소에 미치는 영향을 조사했습니다.
이 연구는 또한 위약과 비교하여 레트로졸의 부작용과 심리적 효과를 다룰 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 성선기능저하증 남성의 생식샘 기능저하증을 회복하고 유지하는 데 아로마타제 억제의 단기적 효능과 안전성을 확립하는 것입니다. 두 번째 목표는 단기적인 신체적, 심리적 영향을 감지하는 것입니다.
연구 설계: 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험.
치료: 레트로졸 또는 위약 26주. 모든 환자는 주당 1정으로 시작하며 혈청 테스토스테론 또는 에스트라디올이 목표 범위를 벗어나면 용량 조정이 수행됩니다. 모든 남성에게는 약간의 저칼로리 식단이 처방됩니다.
종점: BMI, 체중, 허리둘레, 신체 구성, 운동 능력, 여러 호르몬 마커의 혈청 수치, 포도당 내성, 심리적 특성.
모든 환자는 연구 기간 동안 6회 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arnhem, 네덜란드, 6815 AM
- Rijnstate Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- BMI 35~50
- 남성 섹스
- 20~50세
- 10nmol/l 미만의 혈청 총 테스토스테론
- 9mU/l 미만의 혈청 황체 형성 호르몬(LH)
- 40pmol/l 이상의 혈청 에스트라디올
제외 기준:
- 동반이환
- 4.0 U/l 이상의 혈청 전립선 특이 항원(PSA)
- 금연 6개월 미만
- 호르몬 수치에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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체중
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체질량지수(BMI)
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체성분
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허리 둘레
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운동능력
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호르몬의 혈청 수치
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포도당 내성
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보고된 부작용
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심리적 특성(증상 체크리스트, 지능지수[IQ] NPV)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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지질 프로필
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간 효소
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혈구 수
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뼈 마커
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hans de Boer, MD PhD, Rijnstate hospital, Arnhem, The Netherlands
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LTC-323-150405
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