이식 후 기증자 림프구 주입

포함 기준:

• 혈액 악성 종양에 대한 관련 또는 비관련 동종 줄기 세포 이식 후 재발 진단을 받은 환자(연령 > 또는 = 1세).
• CML의 경우, 재발은 필라델피아 염색체의 세포유전학적 증거 또는 6개월 간격에 걸쳐 최소 2회 측정에 대한 분자 테스트에 의한 BCR/ABL 재배열의 지속성으로 정의됩니다. 세포 유전학이 정상이고 BCR/ABL 융합의 PCR 증거가 있는 경우 환자는 정량적 PCR 또는 FISH(Fluorescent in situ hybridization)로 측정한 CML의 정량적 증가 증거가 있는 경우 자격이 됩니다.
• 비-CML의 경우, 재발은 골수 생검 및 질병 특이적 세포유전학의 흡인 또는 재발로부터의 질병 특이적 형태학적 기준에 기초하여 정의될 것입니다. 재발의 특정 질병 정의는 부록 3을 참조하십시오. 재발은 최종 재발을 결정할 수 있는 경우 5% 미만의 모세포로 형태학적으로 결정할 수 있습니다. 재발에 대한 모호한 결과는 적격성을 결정하기 위해 적절한 시간 간격(1개월 권장) 후에 반복 테스트로 이어져야 합니다.

이식 후 림프증식성 질환(종종 EBV 관련 림프종이라고 함)은 이 프로토콜에 적합하지 않습니다.

• 만성기 CML 환자 전용
• - Gleevec 치료에 실패했거나(3개월 동안 응답 없음 또는 6개월 동안 불완전한 응답) 치료를 거부해야 함
• - 이전 DLI가 없는 경우 CML 환자는 먼저 DLI를 받게 됩니다.- DLI 후 재발이 발생하면 이 프로토콜에 따라 화학 요법과 함께 DLI가 제공됩니다.
• 환자는 재발 확인 후 1년 이내에 있어야 하며, 그 기간을 초과하는 경우 RFLP 또는 세포유전학에 의해 기증자 DNA가 10% 이상이어야 합니다.
• 이식에 사용된 동일한 동종이계 기증자(형제 또는 URD)는 림프구 기증에 사용할 수 있습니다.
• 다음으로 측정한 심각한 장기 손상 없음(실험실 또는 임상 평가에 따름):
• - 혈중 크레아티닌 ≤ 2.0 mg/dL
• - 간 기능 검사 < 5 x 정상
• - 좌심실 박출률 > 40%(증상이 있거나 이전에 알려진 장애가 있는 경우에만 검사가 필요함).
• - 폐 기능 > 50%(증상이 있거나 이전에 알려진 장애가 있는 경우에만 검사가 필요함). 산소 포화도(>92%)는 PFT를 얻을 수 없는 어린이에게 사용할 수 있습니다.
• - 활동성 감염의 증거가 없는 흉부 엑스레이
• DLI 주입 전 최소 3일 동안 프레드니손 및 기타 면역억제제(어떤 이유로든 투여)를 중단합니다.
• 성과 상태 ≥ 60%
• 여성은 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다. 이 연구에 사용된 제제는 태아에게 최기형성을 유발할 수 있으며 제제가 모유로 배출된다는 정보는 없습니다. 임신 가능성이 있는 모든 여성은 임신을 배제하기 위해 등록 전 2주 이내에 혈액 검사 또는 소변 검사를 받아야 합니다.
• 가임기 여성과 성적으로 활동적인 남성은 허용되고 효과적인 피임 방법을 사용하도록 강력히 권고합니다.
• 환자는 치료의 특성과 잠재적 위험에 대한 이해를 나타내는 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

• 재발 시 지속적인 치료가 필요한 급성 또는 만성 이식편대숙주병의 동시 징후는 부적격입니다.
• 프레드니손, 사이클로스포린, 이뮤란 또는 기타 면역억제제로 GVHD 치료를 받고 있는 환자는 GVHD의 플레어 없이 최소 2주 동안 이러한 약물을 중단할 때까지 자격이 없습니다.
• 활성 CNS 백혈병
• 활동성 진균 감염 또는 폐 침윤(안정적인 사전 치료 질병은 허용됨)
• HIV 양성