Infusão de Linfócitos de Doador Pós-Transplante

Critério de inclusão:

• Pacientes (idade > ou = 1 ano) com diagnóstico de recidiva após transplante de células-tronco alogênicas relacionadas ou não relacionadas para uma neoplasia hematológica.
• Para CML, a recaída será definida como qualquer evidência citogenética de um cromossomo Filadélfia ou persistência de rearranjos BCR/ABL por testes moleculares em pelo menos duas medições em um intervalo de 6 meses. Se a citogenética for normal e houver evidência de PCR de uma fusão BCR/ABL, os pacientes serão elegíveis se tiverem evidência de um aumento quantitativo em CML medido por PCR quantitativo ou por hibridização fluorescente in situ (FISH).
• Para não-CML, a recaída será definida com base em critérios morfológicos específicos da doença a partir de uma biópsia de medula óssea e aspirado ou recorrência de citogenética específica da doença. Para a definição de recidiva específica da doença, consulte o apêndice 3. A recidiva pode ser determinada morfologicamente com menos de 5% de blastos se a recidiva definitiva puder ser determinada. Resultados ambíguos para recaída devem resultar em um teste repetido após um intervalo de tempo apropriado (sugerido 1 mês) para determinar a elegibilidade.

Doenças linfoproliferativas pós-transplante (muitas vezes referidas como linfomas associados a EBV) NÃO são elegíveis para este protocolo.

• Somente para pacientes com LMC em fase crônica
• - deve ter falhado (sem resposta em 3 meses ou resposta incompleta em 6 meses) ou recusou o tratamento com Glivec
• - se não houver DLI anterior, os pacientes com LMC terão primeiro DLI - se ocorrer recidiva após DLI, será oferecido DLI com quimioterapia de acordo com este protocolo
• Os pacientes devem estar dentro de um ano da identificação da recidiva ou, se além desse período, devem ter pelo menos 10% de DNA doador por RFLP ou citogenética.
• O mesmo doador alogênico (irmão ou URD) utilizado para transplante está disponível para doação de linfócitos.
• Nenhum dano de órgão grave (por avaliação laboratorial ou clínica) medido por:
• - creatinina sanguínea ≤ 2,0 mg/dL
• - testes de função hepática < 5 x normais
• - fração de ejeção do ventrículo esquerdo > 40% (teste necessário apenas se houver comprometimento sintomático ou prévio conhecido).
• - funções pulmonares > 50% (teste necessário apenas se sintomático ou comprometimento prévio conhecido). A saturação de oxigênio (>92%) pode ser usada em crianças onde os PFTs não podem ser obtidos.
• - radiografia de tórax sem evidência de infecção ativa
• Sem prednisona e outros agentes imunossupressores (dados por qualquer motivo) por pelo menos 3 dias antes das infusões de DLI.
• Status de desempenho ≥ 60%
• As mulheres não devem estar grávidas ou amamentando. Os agentes usados ​​neste estudo podem ser teratogênicos para o feto e não há informações sobre a excreção de agentes no leite materno Todas as mulheres com potencial para engravidar devem fazer um exame de sangue ou urina dentro de 2 semanas antes do registro para descartar a gravidez
• Mulheres com potencial para engravidar e homens sexualmente ativos são fortemente aconselhados a usar um método contraceptivo aceito e eficaz
• O paciente deve fornecer consentimento informado por escrito, indicando a compreensão da natureza do tratamento e seus riscos potenciais

Critério de exclusão:

• Sinais simultâneos de doença enxerto contra hospedeiro aguda ou crônica que requeiram tratamento contínuo no momento da recidiva serão inelegíveis.
• Os pacientes tratados para GVHD com prednisona, ciclosporina, Imuran ou outros medicamentos imunossupressores não são elegíveis até que esses medicamentos sejam descontinuados por pelo menos 2 semanas sem um surto de GVHD.
• Leucemia ativa do SNC
• Infecção fúngica ativa ou infiltrados pulmonares (doença estável previamente tratada é permitida)
• HIV positivo