비정상적인 뇌 발달을 교정하여 정신 분열증 치료
2023년 6월 5일 업데이트: Tsung-Ung Wilson Woo, Beth Israel Deaconess Medical Center
전두엽 피질의 발달적 재구성의 변형에 의한 최근 발병된 정신분열증의 치료에서 2세대 항정신병약에 티아가빈 추가
본 연구의 목적은 정신분열병의 초기 과정에서 티아가빈(가비트릴) 치료가 질병과 관련된 뇌 결함을 근본적으로 교정할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
이 연구는 미국 국립보건원(National Institutes of Health)의 지원을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
GABA 수송체 GAT-1 특이적 억제제이자 FDA 승인 항경련제인 티아가빈(Gabitril)에 의한 질병의 초기 과정 동안 GABA 신경전달의 강화는 정신분열증의 임상 증상과 작업 기억을 모두 개선할 것이라는 가설이 있습니다.
이러한 개선은 전두엽 피질 회로의 발달 시냅스 가지치기의 티아가빈 매개 수정의 결과인 것으로 가정됩니다.
티아가빈 치료 후 회로 변형의 발생은 다음과 같은 독립적인 방법론적 접근법에 의해 평가될 것입니다: 작업 기억을 조사하는 작업을 수행하는 동안 전두엽 회백질 부피의 MRI 형태 분석 및 뇌 활동 패턴의 fMRI 측정.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 3년 이내에 정신병적 증상이 시작된 정신분열증 진단 기준을 충족합니다.
- 현재 최소 3개월 동안 2세대 항정신병약을 복용하고 있습니다.
- 18-25세, 그렇지 않으면 건강합니다.
제외 기준:
- 분열 정동 장애의 진단.
- 2개 이상의 임상적으로 적절한 항정신병 시험에 실패했습니다.
- 발작 또는 신경학적 장애의 병력.
- 임산부 또는 수유부.
- 알려진 HIV 감염.
- 적극적으로 자살합니다.
- 물질 의존의 병력.
- 현재 약물 남용/의존 기준을 충족합니다.
- 방사선과 프로토콜에 따른 기타 MRI 제외 기준.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 항정신병 플러스 연구 약물
피험자의 절반은 진행 중인 항정신병 요법과 함께 연구 약물을 받게 됩니다.
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매일 최대 36mg
다른 이름들:
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위약 비교기: 항정신병제 + 위약
피험자의 절반은 항정신병 요법과 함께 플라시보를 투여받게 됩니다.
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위약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경인지 기능-작업 기억
기간: 작업 기억은 기준선 측정과 비교하여 6개월 후 작업 기억이 변경되는지 확인하기 위해 기준선 및 6개월 시점에서 평가됩니다.
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작업 기억은 n-back 작업 기억 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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작업 기억은 기준선 측정과 비교하여 6개월 후 작업 기억이 변경되는지 확인하기 위해 기준선 및 6개월 시점에서 평가됩니다.
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신경인지 기능-집행 기능
기간: 집행 기능은 기준선 측정과 비교하여 6개월 후 집행 기능이 변경되는지 확인하기 위해 기준선 및 6개월 시점에서 평가됩니다.
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작업 기억의 복잡한 형태인 실행 기능은 MATRICS(정신분열증 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구) 배터리를 사용하여 평가됩니다.
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집행 기능은 기준선 측정과 비교하여 6개월 후 집행 기능이 변경되는지 확인하기 위해 기준선 및 6개월 시점에서 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 증상
기간: 증상은 기준선 측정과 비교하여 6개월 후 증상이 변화하는지 확인하기 위해 기준선 및 6개월 시점에서 평가됩니다.
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양성 및 음성 증상은 PANSS(양성 및 음성 증상 척도)를 사용하여 정량화됩니다.
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증상은 기준선 측정과 비교하여 6개월 후 증상이 변화하는지 확인하기 위해 기준선 및 6개월 시점에서 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: T.-U. Wilson Woo, M.D., Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center, Harvard Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Woo TU, Crowell AL. Targeting synapses and myelin in the prevention of schizophrenia. Schizophr Res. 2005 Mar 1;73(2-3):193-207. doi: 10.1016/j.schres.2004.07.022.
- Woo TU, Whitehead RE, Melchitzky DS, Lewis DA. A subclass of prefrontal gamma-aminobutyric acid axon terminals are selectively altered in schizophrenia. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998 Apr 28;95(9):5341-6. doi: 10.1073/pnas.95.9.5341.
- Woo TU, Spencer K, McCarley RW. Gamma oscillation deficits and the onset and early progression of schizophrenia. Harv Rev Psychiatry. 2010 May-Jun;18(3):173-89. doi: 10.3109/10673221003747609.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2003년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2004P000078
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로