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Atomoxetine Treatment of Adults With ADHD and Comorbid Alcohol Abuse

2007년 11월 5일 업데이트: Eli Lilly and Company

Atomoxetine Treatment of Adults With ADHD and Comorbid Alcohol Abuse: A Randomized, Placebo-Controlled Trial

Atomoxetine Treatment of Adults with ADHD and Comorbid Alcohol Abuse

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

140

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • El Centro, California, 미국
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      • Poway, California, 미국
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      • San Diego, California, 미국
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    • Connecticut
      • New London, Connecticut, 미국
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    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국
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    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, 미국
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    • Michigan
      • Okemos, Michigan, 미국
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    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국
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    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, 미국
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    • New York
      • New York, New York, 미국
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    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국
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    • Virginia
      • Herndon, Virginia, 미국
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    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국
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    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, 미국
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  • 캐나다
      • Vancouver, 캐나다
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참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

You must be at least 18 years old.

You must have a diagnosis of ADHD and a diagnosis of alcohol abuse or dependence.

You must have acceptable results on blood and urine tests and an electrocardiogram (ECG).

Your recent drinking history must meet specific requirements.

Exclusion Criteria:

You have taken atomoxetine in the past.

You have a psychiatric disorder, other than ADHD and alcohol abuse or dependence, for which you will need psychiatric medication.

You have cognitive impairment (such as memory loss), a brain injury, or a seizure disorder.

You have a history of severe allergies to more than 1 class of medication or multiple bad reaction to drugs.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
To test that atomoxetine is superior to placebo in reducing ADHD severity as measured by the Adult ADHD Investigator Symptom Rating Scale (AISRS) Total score and is superior to placebo in time to relapse of alcohol abuse at 12 weeks.

2차 결과 측정

결과 측정
Total alcohol consumption (mean drinks/day) during the final week of treatment is lower in patients treated with atomoxetine than in patients receiving placebo.
The proportion of drinking days is smaller for atomoxetine-treated patients compared with those in the placebo group.
Time to relapse of alcohol abuse is longer for atomoxetine-treated patients compared with those in the placebo group.
Number of drinks per drinking day is smaller for patients treated with atomoxetine compared with placebo.
The proportion of substance use days, for substances other than alcohol, is smaller among patients treated with atomoxetine as compared with placebo.
After approximately 12 weeks of treatment, patients who receive atomoxetine will have superior social and occupational functioning compared with those who receive placebo as assessed by changes in the EWPS.
Global functioning as assessed by the CGI-Overall-S and the CGI-I are superior in patients treated with atomoxetine as compared with those treated with placebo.
Improvement in depressive symptoms as assessed by the HAM-D-17.
Improvement in anxiety symptoms as assessed by the HAM-A.
Improvement in self-reported ADHD symptoms as assessed by the ASRS.
Improvement in self-rated symptoms of alcohol cravings as assessed by the OCDS.
Improvement in specific symptoms of ADHD as assessed by the WRAADDS.
Improvement in the self-rated adaptive functioning as assessed by the ASR.
Improvement in the informant-related adaptive functioning as assessed by the ABCL.
Improvement in work, social, and home life functioning as assessed by the Sheehan Disability Scale.
Improvement in general quality of life as assessed by the SF-36 Health Status Survey and the Q-LES-Q-SF.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eli Lilly and Company

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2007년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 7069
  • B4Z-MC-LYBY

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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