지속적인 바이러스 후 기침이 있는 피험자에서 SCH 486757과 코데인 및 위약의 비교(연구 P03069AM2)(완료)

포함 기준:

• 피험자는 성별과 인종에 상관없이 18세 이상 65세 미만이어야 합니다.
• 사전 스크리닝 방문(방문 1)에서 피험자는 최근의 바이러스성 URI로 인한 지속적인 기침의 병력이 있어야 합니다.
• 피험자는 스크리닝 방문(방문 2)에서 충분히 임상적으로 증상이 있어야 합니다.
• 기준선/치료 제1일 방문(방문 3)에서 대상체는 적어도 2(보통)의 평균 기침 중증도 점수를 나타내야 합니다.
• 피험자는 건강 상태가 양호해야 하며 기침 외에 연구 일정, 평가 또는 연구에서 파생된 데이터의 해석을 방해할 수 있는 임상적으로 유의한 질병이 없어야 합니다.
• 피험자는 서면 동의서를 기꺼이 제공하고 복용량 및 방문 일정을 준수할 수 있어야 합니다.
• 임상 실험실 검사(완전한 혈구 수, 혈액 화학 및 소변 검사) 및 심전도는 정상 범위 내에 있거나 조사자가 임상적으로 허용할 수 있어야 합니다.
• 가임 여성 피험자는 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용해야 합니다.
• 가임기 여성 피험자는 음성 혈청 임신 검사(베타-hCG)(사전 스크리닝 샘플)를 가져야 합니다.

제외 기준:

• 임신 또는 수유 중인 여성 대상자.
• 연구 약물 또는 그의 부형제에 과민증의 병력이 있는 피험자.
• 사전 스크리닝 방문(방문 1) 전 30일 이내에 조사 프로토콜에서 위약을 포함하여 임의의 연구 약물을 사용한 피험자.
• 스크리닝 및 기준선 방문(방문 2 및 3) 전에 휴약 기간을 관찰하지 않는 한, 동시 금지 약물을 받는 피험자.
• 이 연구와 관련된 조사 연구 직원의 가족 구성원인 피험자.
• 본 연구에 이전에 등록한 피험자(즉, 사전에 서명한 동의서).
• 임상적으로 유의미한 폐(특히 기침을 수반하는 상태), 조혈, 심혈관, 간, 신장, 신경계, 정신과, 자가면역 또는 대상자의 연구 참여를 방해하는 기타 질병의 현재 증거가 있는 대상자. 특히 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압 환자, 임상적으로 유의한 심근병증, 전립선비대증, 녹내장, 정신질환이 있는 환자는 본 연구 참여에서 제외한다. 현재 연구 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해하거나 일기를 안정적으로 작성하는 피험자의 능력을 방해하는 상태를 가진 피험자를 배제하기 위해 특별한 주의를 기울여야 합니다.
• 흡입 또는 전신 코르티코스테로이드의 만성적 사용이 필요한 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 피험자.
• 임상적으로 빈번한 부비동염 또는 만성 화농성 후비루의 현재 또는 과거력이 있는 피험자.
• 두 종류 이상의 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 피험자.
• 시험자 또는 피지명인의 의견에 따라 사전 동의를 제공할 수 있는 능력이 저하된 피험자.
• 약물 또는 치료 프로토콜에 대한 비순응 이력이 있거나 약물 남용 이력이 있는 피험자.
• 현재 흡연자, 지난 6개월 동안 금연한 과거 흡연자 또는 누적 흡연 이력이 10갑년을 초과하는 피험자는 제외됩니다. (갑년(pack-years)은 한 사람이 장기간에 걸쳐 흡연한 양을 측정하는 방법입니다. 하루에 피운 담배 갑의 수와 흡연 기간을 곱하여 계산합니다. 예를 들어, 10갑년의 이력은 10년 동안 하루에 1갑을 흡연하거나 5년 동안 하루에 2갑을 흡연한 것과 같습니다. 년 등)
• 현재 역류성 질환이 있는 피험자.