천식이 있거나 없는 풀 꽃가루 알레르기 증상이 있는 참가자의 SCH 697243에 대한 연구(P08067)

포함 기준:

• 잔디에 대한 심각한 알레르기성 비결막염의 임상 병력이 있어야 합니다(천식이 있거나 없음).
• Phleum pratense(Timothy grass)에 대한 양성 피부단자검사 반응이 있어야 합니다.
• Phleum pratense(Timothy grass)에 대한 특정 면역글로불린 E(IgE)에 대해 양성이어야 합니다.
• 1초간 강제 호기량(FEV1)이 예상 값의 70% 이상이어야 합니다.

상영

- 스크리닝 방문에서 실시한 안전 실험실 테스트 및 바이탈 사인이 정상 범위 내에 있어야 함

조사자/스폰서에게 제한 또는 임상적으로 허용되는

제외 기준:

• GPS 동안 또는 잠재적으로 중첩되는 다른 알레르겐으로 인해 증상이 있는 계절성 알레르기 비염 및/또는 천식의 임상 병력이 있습니다.
• 참가자가 정기적으로 노출되는 알레르겐으로 인해 심각한 증상이 있는 통년성 알레르기 비염 및/또는 천식의 임상 병력이 있습니다.
• 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 면역억제 치료를 받은 자
• 심한 천식의 임상 병력이 있습니다.
• 심폐 증상을 동반한 아나필락시스 병력이 있는 경우
• 자가 주사 가능한 에피네프린 사용 이력이 있는 경우
• 만성 두드러기 및 혈관 부종의 병력이 있습니다.
• 스크리닝 방문 전 2년 동안 만성 부비동염의 임상 병력이 있음
• 현재 중증 아토피성 피부염을 앓고 있는
• 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 계획하고 있는 경우
• 스크리닝 방문 이전 5년 이내에 1개월 이상 풀 꽃가루 알레르겐을 이용한 면역 요법으로 이전 치료를 받은 적이 있음
• 스크리닝 방문 시점에 임의의 특정 면역요법으로 진행 중인 치료
• 연구 약물(Phleum pratense 제외), 구조 약물 또는 자가 주사 가능한 에피네프린의 성분에 대한 알레르기, 과민성 또는 불내성의 알려진 병력이 있습니다.
• 조사자의 의견에 따라 연구 평가 또는 연구에 대한 최적의 참여를 방해할 수 있는 연구 중인 상태 이외의 임상적으로 중요한 상태 또는 상황이 있습니다. 구체적인 예로는 베타 차단제로 치료 중인 고혈압, 관상동맥 질환, 부정맥, 뇌졸중, 국소 베타 차단제가 필요한 안구 질환, 베타 차단제의 사용이 필요한 모든 질환이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
• 스크리닝 방문 후 30일 이내에 연구용 약물을 사용함
• 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
• 이 연구를 수행하는 조사 연구 직원의 가족 구성원입니다.
• 약물 세척 요건을 충족할 수 없음
• 어떤 이유로든 시험을 완료할 수 없을 것 같거나 GPS 동안 장기간 여행할 가능성이 있어 조사관의 의견에 따라 데이터가 손상될 수 있습니다.
• 연구 참여를 방해하는 임상적으로 유의미한 비정상적인 바이탈 사인 또는 실험실 값이 있는 경우