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간 악성 종양에 대한 정위 방사선 수술의 평가

2010년 3월 30일 업데이트: Stanford University

간 악성종양에 대한 정위적 방사선 수술을 평가하는 선량 증량 연구

이 연구는 방사선 수술(교차 발사) 기술을 사용하여 고에너지 방사선의 단일 부분을 정확하게 투여하여 간암을 치료하는 실용성을 확립하기 위한 것입니다. 두 번째 목적은 그러한 치료를 위한 안전한 용량을 설정하는 것입니다. 마지막으로, 방사선학적 반응 측면에서 간 종양의 방사선외과적 절제의 효능을 측정할 것이다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • 간 종양의 직경이 5cm를 넘지 않아야 합니다. 이 크기를 조금이라도 늘릴 수 있다면 알부민 >3.0, 총 빌리루빈 <3, INR 1.8로 더 크고 적절한 간 기능이 될 때까지 증상이 없기 때문에 더 큰 크기로 존재하는 많은 간 병변이 유익할 것입니다. 간경변이 의심되는 간암에 대한 정위적 방사선수술을 평가하는 알려진 또는 7 용량 증량 연구 환자의 경우, 환자는 크레아티닌이 1.5 미만이어야 하고 조절되지 않는 복수, 뇌병증, 활동성 또는 최근 위장관 출혈(GIB)이 있어서는 안 됩니다.
  • 나이 > 18세
  • 조직학적으로 확인된 간세포 암종(HCC), 간내 담관암종(IHCC) 또는 전이성 유방/결장 선암종. 다른 조직학적 유형 또는 기원 부위의 전이성 종양은 환자의 기대 수명이 6개월 이상인 경우 포함될 수 있습니다. 간경변증이 있는 환자에서 간세포암이 의심되는 경우 유럽간질환연구협회에서 권장하는 비침습적 기준을 사용할 수 있습니다. 알파-태아단백(AFP) > 400ng/mL 또는 최소 2개의 영상 연구에서 >2cm의 과혈관 병변 > 2cm.
  • 외과 의사가 결정한 절제 불가능한 질병
  • Eastern Clinic Oncology Group 수행 상태 0,1 또는 2
  • 등록 후 1개월 이내에 화학요법 없음
  • 간 또는 상복부 부위에 대한 사전 방사선 요법 없음
  • 기대 수명 > 6개월
  • IHCC 또는 원격 전이가 있는 HCC 환자는 이 연구에 적합하지 않습니다.
  • 폐 및 간 동시 전이 제거 효과로 인해 외과적 절제가 어려운 간 전이성 종양을 가진 대장암 환자. 제외 기준:- HCC, IHCC 및 간 전이가 이 연령 그룹에서 거의 발생하지 않기 때문에 어린이는 제외됩니다. 또한 치료에는 격리된 방에서 몇 시간 동안 가만히 누워 있는 능력을 포함하여 많은 환자의 협조가 필요합니다.
  • 실험실 직원은 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
방사선 반응 측면에서 간 종양의 방사선 수술 절제의 효능
방사선 수술(교차 발사) 기술을 사용하여 고에너지 방사선의 단일 부분을 정확하게 투여하여 간암을 치료하는 실용성
치료를 위한 안전한 복용량

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 28일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2010년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HEP0003
  • NCT00230347

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