초기 류마티스 관절염 환자에서 메토트렉세이트 병용 Infliximab(Remicade)의 안전성 및 유효성 연구

이것은 infliximab을 사용한 만성 치료에 대한 무작위, 다기관, 이중 맹검, 능동 치료 제어, 3군 병렬 연구입니다. 이 연구는 메토트렉세이트(MTX)와 함께 두 가지 다른 용량(3mg/kg 또는 6mg/kg)에서 인플릭시맵이 류마티스 관절염의 징후와 증상(예: 관절 통증, 부종 및 경직)을 감소시키는지 여부를 결정할 것입니다. 이 연구는 또한 류마티스 관절염과 관련된 관절 손상을 늦추는 효과를 비교할 것입니다. infliximab 치료의 안전성에 대한 추가 정보를 얻을 것입니다. 연구는 약 1년 동안 지속됩니다. 환자는 메토트렉세이트와 연구 약물(Infliximab 또는 위약)을 첫 1년 동안 간격을 두고 총 8회 정맥주사합니다. 연구 약물의 최종 주입 후, 여러 번의 후속 방문이 이루어져야 합니다. 환자는 메토트렉세이트(7.5mg/주에서 시작하여 8주까지 20mg/주로 증가) 및 연구 약물(인플릭시맙 3 또는 6mg/kg 또는 위약)을 0주, 2주, 6주 및 8주마다 정맥주사합니다. 그 후 몇 주부터 46주까지.