새로 나타난 혈전성 혈소판감소성 자반병에 대한 표준 치료에 리툭시맙 치료의 사용

포함 기준:

환자는 다음 기준에 따라 시험에 포함됩니다.

• 환자는 혈소판 수가 100,000/mL 미만인 TTP 및 말초 혈액 도말 검사에서 높은 배율당 3-10개의 조각난 적혈구(편혈 세포)가 존재하는 것으로 정의되는 미세혈관병성 용혈성 빈혈이 있어야 합니다.
• 성별, 17세 이상
• 가임 남성과 여성은 치료 중 및 치료 완료 후 6개월 동안 허용 가능한 산아제한 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 기저 암, 암 치료 또는 이식과 관련되지 않은 TTP
• 새로운 발병 TTP 또는 >12개월 동안 유지되지 않은 관해가 있는 이전에 진단된 TTP.
• LDH >정상의 2배 상한
• 프로트롬빈 시간(PT), 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) 정상
• 직접 항글로불린 검사(DAT) 음성
• 피험자는 서면 동의서를 제공했습니다.
• 최대 3회 혈장분리반출술을 받은 환자.

제외 기준:

환자는 다음 기준에 따라 시험에서 제외됩니다.

• 에이즈 진단. 절대 CD4 수가 >200/ul이고 활동적이고 중요한 기회 감염이 없는 HIV 감염 환자가 적격입니다.
• 알려진 C형 간염 감염(HCV) 및/또는 B형 간염 환자
• 1일 1회 이상 채집술을 받는 환자
• 최근(1년 이내) 골수 또는 조혈모세포 이식
• 환자가 칼시뉴린 억제제를 복용 중이거나 끊을 수 없는 경우
• 급성 또는 만성 파종성 혈관내 응고(DIC), D-이합체 >8mg/ml 및 피브리노겐 < 100mg(0.1g)/dl로 정의됨
• 기저 세포 암종 이외의 전이성 또는 비전이성 악성 종양의 진단.
• 악성 고혈압(수축기 혈압[BP] > 200mmHg 또는 이완기 혈압 > 130mmHg)
• 임신(임신 가능성이 있는 모든 여성에 대해 치료 7일 이내에 음성 혈청 임신 검사를 실시해야 함). 자격은 배송 후 3일 후에 다시 시작됩니다.
• 선천성 TTP의 가족력이 있거나 이전 진단을 받은 환자
• 용혈성 요독 증후군(HUS) 환자
• 패혈증 환자