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노인 신장 이식 수혜자에서 두 가지 다른 Sirolimus 기반 면역억제 요법을 평가하는 연구

2012년 1월 26일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

두 가지 면역억제제 요법, Anti Il-2, Sirolimus Mycophenolate, Mophetyl 및 Steroids 대 Sirolimus, Cyclosporine, 그리고 3개월 이후의 Cyclosporine과 고령 인구의 스테로이드 금단의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 파일럿, 비교 연구

이 연구의 목적은 노인 신장 이식 수용자를 위한 두 가지 시롤리무스 기반 면역억제 요법을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 말기 신장 질환
  • 신장 이식
  • 기증자와 수혜자 모두 60세 이상

제외 기준:

  • 신장 이외의 장기 이식 이전 또는 동시 이식
  • 현재 임상적으로 중요한 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
3개월 및 12개월에서의 신장 기능; Cockroft-Gault 공식 또는 혈청 크레아티닌으로 측정

2차 결과 측정

결과 측정
3개월 및 12개월에 급성 거부반응 발생률
3개월 및 12개월에서 환자 및 이식편 생존
급성 세뇨관 괴사의 발병률 및 기간
신장 기능 회복 시간(크레아티닌 < 2 mg/dl)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 11월 14일

처음 게시됨 (추정)

2005년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0468-100970

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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