Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som utvärderar två olika Sirolimus-baserade immunsuppressiva regimer hos äldre njurtransplanterade mottagare

26 januari 2012 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Öppen, pilot, jämförande studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av två immunsuppressiva regimer, Anti Il-2, Sirolimus mykofenolat, mofetyl och steroider kontra sirolimus, cyklosporin och uttag av cyklosporin sedan den tredje månaden och steroider i äldre befolkning

Syftet med denna studie är att testa två olika sirolimus-baserade immunsuppressiva regimer för äldre njurtransplanterade.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Njursjukdom i slutskedet
  • Njurtransplantation
  • Både givare och mottagare äldre än 60 år

Exklusions kriterier:

  • Före eller samtidigt transplantation av något annat organ än njuren
  • Aktuella kliniskt signifikanta infektioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Njurfunktion vid 3 och 12 månader; mätt med Cockroft-Gault formel eller serumkreatinin

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Förekomst av akuta avstötningar vid 3 och 12 månader
Patient- och transplantatöverlevnad vid 3 och 12 månader
Incidens och varaktighet av episoder av akut tubulär nekros
Tid för att återställa njurfunktionen (kreatinin < 2 mg/dl)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2005

Första postat (Uppskatta)

16 november 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0468-100970

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transplantatavstötning

Kliniska prövningar på Sirolimus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera