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HIV 프로테아제 억제제 연구 및 포도당 대사에 미치는 영향

2009년 9월 28일 업데이트: US Department of Veterans Affairs

HIV 프로테아제 억제제가 포도당 대사에 미치는 영향

이 연구의 목적은 HIV 프로테아제 억제제가 HIV 감염 환자의 당뇨병 발병에 기여하는 메커니즘을 결정하는 것입니다. 연구자들은 일부 HIV 프로테아제 억제제가 인슐린 분비를 손상시키고 간에서 포도당 생성을 증가시킨다고 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

HIV 프로테아제 억제제(PI)는 제2형 당뇨병과 관련이 있습니다. 대사 부작용이 가장 적은 미래의 HIV 약물을 설계하기 위해서는 PI 요법으로 포도당 대사 장애를 식별하는 것이 필요합니다. 이전에 PI는 말초에서 인슐린 저항성을 급격하게 유도하는 것으로 나타났습니다. 예비 데이터는 PI가 또한 인슐린 분비를 손상시키고 인간의 간 포도당 생성을 증가시킨다는 것을 보여줍니다. 이러한 병변은 제2형 당뇨병 발병의 주요 원인입니다. PI의 직접적인 영향에서 HIV 감염과 관련된 요인을 분리하는 것이 어렵기 때문에 효과적인 설계는 HIV 음성 피험자를 연구하여 간 및 췌장에 대한 PI의 포도당 대사에 대한 직접적인 영향을 정의하는 것입니다.

특정 목표 1: 어떤 PI가 인간에서 인슐린 분비를 급격하게 억제하는지 결정하기 위해; 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험은 인슐린 감수성과 관련하여 인슐린 분비를 평가하기 위해 고혈당 클램프를 사용하여 단일 용량의 PI 또는 위약을 건강한 정상 지원자에게 수행할 것입니다.

특정 목표 2: 어떤 PI가 간 포도당 생성, 글리코겐분해 및 포도당신생합성을 급격하게 증가시키는지 결정하기 위해; 안정 동위 원소 분석 기술을 사용하여 절식 및 고인슐린혈증 상태에서 측정을 평가합니다. 샘플은 정상 혈당 고인슐린혈증 클램프 동안 인슐린 감수성에 대한 단일 용량의 PI의 효과에 대한 이중 맹검, 위약 대조 시험에서 이미 수집되었습니다.

특정 목표 3: 특정 PI가 간 포도당 생성을 증가시키는 메커니즘을 결정합니다. 공복 상태 및 고인슐린혈증 상태에서 소마토스타틴을 주입하여 글루카곤의 효과를 억제합니다. 피험자는 정상혈당 고인슐린혈증 클램프를 사용하여 인슐린 감수성에 대한 단일 용량의 PI 또는 위약에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험을 받게 됩니다. 소마토스타틴, 글루카곤 및 성장 호르몬은 클램프 연구 전과 도중에 주입됩니다. 간 포도당 생산, 글리코겐분해 및 포도당신생합성은 안정 동위원소 추적 기술을 사용하여 평가될 것입니다. 특정 목표 2에 명시된 바와 같이 결과는 소마토스타틴이 없을 때 급성으로 제공된 PI와 비교됩니다.

PI 요법의 효과를 확인하면 임상의가 특정 PI에서 당뇨병이 발생할 위험이 있는 환자를 식별하고 보다 효과적으로 치료할 수 있습니다. 미래에는 이러한 포도당 대사 장애를 피하는 HIV 치료용 약물이 개발될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94121
        • VA Medical Center, San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-72세 사이의 건강한 HIV 음성 지원자

제외 기준:

  • 공복 혈당 장애(포도당 > 110mg/dl), 과체중(체질량 지수[BMI] > 27), 이상지질혈증(트리글리세리드 > 150mg/dl), 고혈압( 혈압[BP] > 130/85 mmHg 또는 약물 복용 중), 신장 질환, 글루코코르티코이드, 성장 호르몬, 니아신 또는 항정신병 약물의 전신 사용.
  • 여성은 연구 직전에 임신 여부를 테스트하고 임신한 경우 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

코호트 및 개입

그룹/코호트
1

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
HIV 프로테아제 억제제 1회 투여 후 위약 대비 인슐린 분비(인슐린 분비는 고혈당 클램프 기술을 사용하여 평가됨)

2차 결과 측정

결과 측정
위약 대비 HIV 프로테아제 억제제의 단일 투여 후 간 포도당 생산, 글리코겐분해 및 포도당신생합성(질량 동위원소 분포 분석을 통한 안정 동위원소 분석)
단식 및 고인슐린혈증 상태에서 HIV 프로테아제 억제제 1회 투여 후 소마토스타틴 주입 중 간 포도당 생산

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

US Department of Veterans Affairs

수사관

  • 수석 연구원: Grace Lee, MD, VA Medical Center, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 11월 28일

처음 게시됨 (추정)

2005년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2009년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RCD-005-05S

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