비소세포폐암으로 인한 뇌 전이 환자의 전뇌 방사선 조사 중 저용량 테모졸로마이드의 안전성 및 내약성(연구 P04071)(종료됨)

포함 기준:

• 비소세포폐암(NSCLC)의 사전 조직학적 확인.
• 선택 사항: NSCLC 전이의 NSCLC 조직학적 확인.
• 뇌에서 일차원적으로 측정 가능한 질병의 존재.
• 적절하게 치료된 자궁경부의 상피내 암종 또는 피부의 기저 및 편평 암종을 제외하고 다른 부위에 이전 또는 현재의 악성 종양이 없습니다.
• 나이: >18세.
• 피험자는 연구자의 의견에 따라 화학 요법이 즉시 필요한 전신 질환이 없어야 합니다.
• Karnofsky 성능 상태 >=70%.
• 절대 호중구 수(ANC) >1,500/mm^3, 혈소판 >100,000/mm^3, 헤모글로빈 >8g/dL.
• 혈청 크레아티닌 및 빌리루빈이 실험실 정상 상한치의 1.5배 미만입니다.
• 혈청 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT), 혈청 글루탐산 피루브산 트랜스아미나제(SGPT) < 실험실 검사 상한치의 3배.
• 흉부 및 뼈 또는 기타 장기(뇌 제외)에 대한 완화 방사선 요법은 허용됩니다.
• 테모졸로미드로 치료를 시작한 지 2주 이상 전에 신경외과 수술을 받은 경우.
• 테모졸로미드로 치료를 시작하기 전 2주 이내에 코르티손 약물이 안정적이거나 감소합니다.
• 환자는 임신 중이거나 수유 중이 아니며 효과적인 피임 방법을 사용하도록 권고 및 사용합니다.
• 서면 동의서.

제외 기준:

• 테모졸로마이드 요법을 시작하기 전 4주 이내에 화학 요법 또는 생물학적 요법.
• 테모졸로마이드 요법을 시작한 지 4주 미만인 뇌에 대한 사전 방사선 요법.
• 테모졸로미드 투여 전 2주 이내에 수술.
• 재귀 분할 분석(RPA) 클래스 III
• 절제 방사선 수술이 가능한 단일 뇌전이 환자
• 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 질병.
• 정맥 항생제가 필요한 급성 감염.
• 프로토콜 준수를 불가능하게 만드는 모든 이유.