세레콕시브, 전이성 유방암 또는 대장암에서 카페시타빈으로 인한 수족 증후군 예방

포함 기준:

1. 1일 2회 750-1500 mg/m2** 범위의 카페시타빈 초회 용량(1500-3000 mg/m2 범위의 총 1일 용량)을 투여받을 예정***인 전이성 대장암 또는 유방암 환자 단독으로 또는 하나 이상의 다른 제제와 함께. ***환자는 연구 시작 전 최대 21일 동안 카페시타빈을 투여받은 후 연구에 참여할 수 있습니다. **500mg 정제를 사용하기 위해 의사의 재량에 따라 용량을 반올림하거나 반올림할 수 있습니다.
2. 전이성 결장직장암 또는 전이성 유방암 환자는 전이성 질환에 대한 이전 치료 요법을 여러 가지 또는 유형으로 받았거나 이전에 전이성 질환에 대한 치료를 받지 않았을 수 있습니다.
3. 모든 민족 및 인종 그룹의 남녀.
4. >/= 18세
5. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 성과 상태 </= 2
6. 적절한 장기 기능: a. 총 빌리루빈 </= 1.5 * 기관 정상 상한(IUNL) b. 아스파르테이트 아미노전이효소(AST 또는 SGOT) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT 또는 SGPT) </= 2.5 * IUNL c. 간에서 AST/(SGOT) 및/또는 ALT(SGPT) < 5 * IUNL을 충족하는 환자 d. 알칼리성 포스파타제 </= 5 * IUNL e. 크레아티닌 클리어런스 > 50 ml/min
7. 적절한 골수 기능: (a) 백혈구 >/= 3,000/microL; (b) 절대 호중구 수 >/= 1,500/microL; (c) 혈소판 >/= 100,000/microL
8. 가임기 여성과 모든 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 배리어 피임법)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
9. 가임기 여성에 대한 음성 임신 검사.
10. 이해 능력과 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의지가 있어야 합니다.
11. 제어된 뇌 전이(즉, 정위 수술, 수술용 스테로이드, 항경련제).

제외 기준:

1. 설폰아미드, 아스피린, NSAID(비스테로이드성 항염증제) 또는 5FU 또는 COX-2 억제제에 대한 알레르기 병력.
2. COX-2 억제제, NSAIDS 또는 아스피린 >325mg을 일주일에 두 번 이상 정기적으로 사용합니다.
3. 임신 또는 수유.
4. 동의, 치료 또는 후속 조치를 방해하는 중요한 신경학적 또는 정신 질환의 병력.
5. 모든 심각한 질병 또는 의학적 상태: 조절되지 않는 울혈성 심부전, 조절되지 않는 고혈압 또는 부정맥, 활동성 협심증, 심근 경색, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)의 병력.
6. 통제되지 않는 심각한 활동성 감염.
7. 경구 연구 약물 복용 및 문서화를 준수할 수 없는 환자.
8. 등록 12개월 이내에 활동성 소화성 궤양 질환 또는 상부 위장관(GI) 출혈의 병력.
9. 와파린 사용.
10. 조절되지 않는 뇌전이 환자.
11. 환자는 이전에 수족 증후군(HFS)이 있었을 수 있지만 >/= 4주 동안 완전히 해결되어야 합니다.
12. 동시 방사선 요법 없음.