Celecoxib för att förebygga hand-/fotsyndrom orsakat av Capecitabine med metastaserad bröst- eller kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

1. Patienter med metastaserad kolorektal cancer eller bröstcancer som är planerad*** att få capecitabin med en initial dos i intervallet 750-1500 mg/m2** två gånger dagligen (total daglig dos i intervallet 1500-3000 mg/m2) ensamt eller i kombination med ett eller flera andra medel. ***Patienter kan delta i studien efter att ha fått capecitabin i upp till 21 dagar innan studiestart. **Doserna kan avrundas uppåt eller nedåt enligt läkarens bedömning för att använda 500 mg tabletter.
2. Patienter med antingen metastaserad kolorektal eller metastaserad bröstcancer kan ha fått valfritt antal eller typ av tidigare behandlingsregimer för metastaserande sjukdom eller så kan de inte ha fått någon tidigare behandling för metastaserande sjukdom.
3. Män och kvinnor från alla etniska och rasistiska grupper.
4. >/= 18 år gammal
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus </= 2
6. Tillräcklig organfunktion: a. Totalt bilirubin </= 1,5 * de institutionella övre normalgränserna (IUNL) b. aspartataminotransferas (AST eller SGOT) och alaninaminotransferas (ALT eller SGPT) </= 2,5 * IUNL c. Patienter med levermets ASAT/(SGOT) och/eller ALAT(SGPT) < 5 * IUNL d. Alkaliskt fosfatas </= 5 * IUNL e. Kreatininclearance > 50 ml/min
7. Tillräcklig benmärgsfunktion: (a) Leukocyter >/= 3 000/mikroL; (b) Absolut neutrofilantal >/= 1 500/mikroL; (c) Trombocyter >/= 100 000/mikroL
8. Kvinnor i fertil ålder och alla män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell eller barriärmetod för preventivmedel) innan studiestart och under hela studiedeltagandet.
9. Negativt graviditetstest för kvinnor i fertil ålder.
10. Måste ha förmåga att förstå och vilja att ge ett skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.
11. Kontrollerad hjärnmetastasering (dvs. stereotaktisk kirurgi, operationssteroider, antikonvulsiva medel).

Exklusions kriterier:

1. Historik med allergier mot sulfonamid, aspirin, alla NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) eller 5FU eller någon COX-2-hämmare.
2. All regelbunden användning av COX-2-hämmare, NSAID eller aspirin >325 mg mer än två gånger i veckan.
3. Graviditet eller amning.
4. Tidigare betydande neurologiska eller psykiatriska störningar som skulle hindra att ge samtycke, behandling eller uppföljning.
5. Alla allvarliga sjukdomar eller medicinska tillstånd: okontrollerad kronisk hjärtsvikt, okontrollerad hypertoni eller arytmi, aktiv angina pectoris, någon historia av hjärtinfarkt, stroke eller transient ischemisk attack (TIA).
6. Allvarlig okontrollerad aktiv infektion.
7. Patienter som inte kan följa med att ta och dokumentera orala studiemediciner.
8. Historik med aktiv magsår eller övre gastrointestinala (GI) blödning inom 12 månader efter inskrivningen.
9. Användning av warfarin.
10. Patienter med okontrollerad hjärnmetastasering.
11. Patienter kan ha haft hand-fotsyndrom (HFS) men det måste vara helt försvunnet i >/= 4 veckor.
12. Ingen samtidig strålbehandling.