급성 골수성 백혈병 환자를 치료하는 보리노스타트

포함 기준:

• 다음 기준 중 하나를 충족하는 급성 골수성 백혈병(AML) 진단:

  • 다음 범주의 재발성 AML:

    • 12개월 미만의 관해 후 두 번째 재발 또는 첫 번째 재발에서 위험도가 높은 세포유전학[inv(16), t(8;21)]
    • 2차 이상 재발한 급성 전골수구성 백혈병(M3) 및 트레티노인-안트라사이클린 기반 요법 및 삼산화비소 기반 요법 모두에 따라 재발했어야 함
    • 다른 모든 재발 환자는 자격이 있습니다.

  • 다음 범주의 치료되지 않은 AML:

    • 만 65세 이상
    • 골수이형성 증후군-AML(삼계통 이형성증이 있는 AML)
    • del5Q가 있는 AML 또는 단염색체 5, 단염색체 7 또는 복합 세포유전학(≥ 3 세포유전학적 이상)
• 동종이계 줄기 세포 이식과 같은 잠재적 치료 옵션에 대한 거부 또는 부적격
• CNS 또는 폐 백혈구 정체, 파종성 혈관내 응고 또는 CNS 백혈병의 임상적 증거 없음
• ECOG 수행도(PS) 0-2 또는 Karnofsky PS ≥ 60%
• 기대 수명 ≥ 3개월
• 연구자의 견해에 따라 용혈 또는 길버트병에 기인하지 않는 한 정상 빌리루빈
• AST/ALT ≤ 정상 상한치(ULN)의 2.5배
• 크레아티닌 정상 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분
• vorinostat와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음

• 다음을 포함하여 통제되지 않는 병발성 질병이 없어야 합니다.

  • 진행 중이거나 활성 감염
  • 증상이 있는 울혈성 심부전
  • 불안정 협심증
  • 심장 부정맥
  • 연구 요구 사항 준수를 제한하는 정신 질환 또는 사회적 상황
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 알려진 HIV 양성 없음
• 이전 방사선 치료 후 4주 이상
• 이전 발프로산 투여 후 2주 이상

• 조혈 성장 인자를 포함하여 AML에 대한 다른 사전 치료 후 3주 이상

  • WBC > 30,000/mm^3에 대한 Hydroxyurea 허용됨
• 이전 치료에서 회복됨
• 동시 필그라스팀(G-CSF), 사르그라모스팀(GM-CSF), 에포에틴 알파 또는 다베포에틴 알파 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 이 암에 대한 다른 동시 항암제 또는 치료법 없음