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진행성 피부 T 세포 림프종 환자 치료를 위한 Vorinostat의 자비로운 사용(0683-042)

2022년 9월 21일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

진행성 피부 T 세포 림프종 환자 치료를 위한 Vorinostat(MK0683)의 온정적 사용

환자가 기본 연구 외에 vorinostat에 계속 접근할 수 있도록 연구 약물을 적극적으로 받고 있는 환자는 이 연구를 중단하고 후원사가 지원하는 다른 방법(예: 지정된 환자 프로그램(NPP)). 임상 시험 이외의 연구 요법 수령을 허용하지 않는 기관의 경우, 연구 약물을 적극적으로 받고 있는 환자 및

자격을 계속 충족하면 연구의 확장 단계로 전환되고 기본 연구가 종료됩니다.

확장 단계는 프로토콜 수정안이 구현되는 즉시 시작됩니다.

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

정황

개입 / 치료

연구 유형

확장된 액세스

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2가지 전신 요법 중 또는 이후의 진행성 피부 T 세포 림프종
  • 여성 참가자는 vorinostat의 첫 번째 투여 후 3일 이내에 혈청 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
  • 여성 참가자는 폐경을 완료했거나 외과적으로 불임 수술을 받았거나 2가지 적절한 장벽 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
  • 남성 참여자는 2가지 적절한 장벽 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
  • 연구의 연장 단계에서 치료를 받으려면 참가자는 프로토콜 042에 대한 기본 연구에서 치료를 받았어야 합니다.

제외 기준:

  • 현재 잠재적인 히스톤 데아세틸라제(HDAC) 억제제(예: 발프로산)
  • 현재 CTCL에 대한 다른 전신 요법을 받고 있습니다. 매일 프레드니손 20mg과 강도가 유사한 코르티코스테로이드는 허용됩니다.
  • 임신 또는 수유
  • 연구 약물의 모든 성분에 대한 알려진 알레르기
  • CTCL 환자에서 vorinostat에 대한 다른 연구에 적격

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Merck Sharp & Dohme LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2007년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0683-042
  • MK0683-042
  • 2006_540
  • 2006-003879-12 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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